Konverteret laparoskopisk resektion af øvre rektalcarcinom T1-4 N0-1 hos overvægtige patienter.

Studiedesign: Et randomiseret kontrolstudie tildelt til at involvere overvægtige patienter med BMI 30 diagnosticeret med øvre rektalt karcinom T1-4 N0-1, 181 patienter fordelt i to arme og opereret i multicentre på et tertiært hospital.

Etisk godkendelse og klinisk registrering: Vores undersøgelse blev indsendt, revideret og endelig godkendt og godkendt af Institutional Review Board på Zagazig Universitetshospital, det medicinske fakultet, med nummer IR-20780302-1, og informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere, der var enige om at Vær involveret. Undersøgelse registreret i ClinicalTrial.gove: ID: …………

Protokol og indstilling:

Der er lavet en undersøgelse i perioden fra december 2016 til december 2019 og data registreret efter hver procedure i vores databasesystem Den kontrollerede arm omfattede patienter gennemgik åben anterior resektion (OAR) for øvre rektalt karcinom og opdelt i Ia, gennemgik OAR og IIa, bl.a. patienter med cLAR, hvorimod gruppe II inkluderede patienter gennemgik LAR.

Metode til randomisering:

Randomisering blev foretaget via en computergenereret protokol, der allerede er designet og uploadet i vores database, og resultaterne var umærkede og forseglet i konvolutter. Disse kuverter blev åbnet på operationsstuen af ​​oversygeplejersken og en assisterende operationsspecialist, som ikke var involveret i undersøgelsen

Inklusionskriterier:

Overvægtige patienter med BMI ≥27 med operabelt øvre rektalt karcinom i stadie T1-4 N0-1 baseret på koloskopi, endo-rektal ultralyd, CT abdomen og bækken og MR abdomen Udelukkelseskriterier BMI mindre end 27, Ifølge AJCC TNM staging 7. udgave, N2 -3 patienter blev ekskluderet, ethvert tegn på inoperabilitet, hvad enten det er fjernmetastaser eller invasive tumorer, patienter med synkrone kolorektale tumorer, synkrone levermetastaser obstruktive symptomatiske patienter og patienter med intraoperativ tumorruptur eller -perforation, rektale tumorer under peritoneal refleksion.

Der er 2 parametre prospektivt vurderet og registreret i vores database: Først de kliniske parametre, for det andet den onkopatologiske parameter Klinisk parameter inkluderet, operative grundlæggende demografiske data (alder, køn og BMI), perioperative kliniske variabler (operativ tid, intraoperativt komplikation, fuldstændighed af TME, gennemførligheden af ​​hæftning, årsager til konvertering, hvis der er, postoperativt (PO) kortsigtet resultat, Recovery, hospitalsophold, PO-morbiditet og tarmfunktion.

Det onkopatologiske resultat inkluderede: tumorsted, -sted og stadieinddeling af tumor i henhold til TNM - longitudinelle og periferien resektionsmargin - LN involveret (N) - lokoregionalt recidiv og recidivfri overlevelse.

Interventionsmetoder Den præoperative nCRT: vores protokol i henhold til et multidisciplinært tumornævnsudvalg er at give et langt forløb med neo-adjuverende kemo-strålebehandling til midt- og nedre rektalcancer, men øvre rektum, vi giver et 4 ugers forløb med CRT, 45 Gy med systemisk 5-fluorouracil-baseret infusion. Dette foreslås for fase II-III ikke fase I.