비만 환자에서 상부직장암 T1-4 N0-1의 전환된 복강경 절제술.

연구 설계: 상부 직장 암종 T1-4 N0-1로 진단된 BMI 30의 비만 환자를 포함하도록 할당된 무작위 통제 연구, 181명의 환자가 두 개의 팔에 할당되고 3차 병원의 다중 센터에서 수술되었습니다.

윤리적 승인 및 임상 등록: 우리 연구는 Zagazig University 병원의 Institutional Review Board, 의과 대학, 보유 번호 IR-20780302-1에 의해 제출, 수정 및 최종 승인 및 승인되었으며 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 참여하다. ClinicalTrial.gove에 등록된 연구: ID: ………

프로토콜 및 설정:

2016년 12월부터 2019년 12월까지의 기간에 연구가 수행되었으며 데이터베이스 시스템에 각 시술 후 데이터가 등록되었습니다. cLAR 환자, 그룹 II에는 LAR 환자가 포함되었습니다.

무작위화 방법:

무작위화는 이미 설계되어 데이터베이스에 업로드된 컴퓨터 생성 프로토콜을 통해 수행되었으며 결과는 레이블이 지정되지 않고 봉투에 봉인되었습니다. 이 봉투는 연구에 참여하지 않은 수간호사 및 보조 외과 전문의에 의해 수술실에서 개봉되었습니다.

포함 기준:

수술 가능한 상부 직장암이 있는 BMI ≥27인 비만 환자는 대장내시경, 직장내 초음파, CT 복부 및 골반 및 MRI 복부에 기초한 T1-4 단계 N0-1 제외 기준 BMI 27 미만, AJCC TNM 병기 7판, N2에 따름 -3명의 환자는 제외되었으며, 원격 전이 또는 침습성 종양, 동시 결장 직장 종양 환자, 동기 간 전이 폐쇄 증상 환자 및 수술 중 종양 파열 또는 천공 환자, 복막 반사 아래 직장 종양 여부에 관계없이 수술 불가능의 증거가 있습니다.

전향적으로 평가되고 데이터베이스에 등록된 2개의 매개변수가 있습니다. 첫 번째는 임상 매개변수이고 두 번째는 종양 병리학적 매개변수입니다. 포함된 임상 매개변수, 수술 기본 인구 통계 데이터(연령, 성별 및 BMI), 수술 전후 임상 변수(수술 시간, 수술 중 합병증, TME의 완전성, 스테이플링의 타당성, 전환의 원인, 수술 후(PO) 단기 결과, 회복, 입원, PO 이환율 및 장 기능.

종양-병리학적 결과에는 다음이 포함되었습니다: TNM-종단 및 원주 절제면-LN 관련(N)-국소-국소 재발 및 무재발 생존에 따른 종양 부위, 부위 및 종양 병기.

중재 방법 수술 전 nCRT: 다학제 종양 위원회에 따른 당사의 프로토콜은 중간 및 하부 직장암에 대한 신 보조 화학 방사선 요법의 장기 과정을 제공하지만 상부 직장에는 4주 과정의 CRT, 45Gy를 제공합니다. 전신 5-플루오로우라실 기반 요법 주입. 이것은 I기가 아닌 II-III기에 대해 제안됩니다.