トリパリマブとリツキシマブの併用による再発性難治性 CD20 陽性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の治療

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上。
2. WHO 2016 分類基準によれば、病理学的に診断された CD20 陽性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) には、免疫組織化学の指標である CD10、BCL-2、MUM-1、BCL-6、C-MYC が含まれている必要があります。
3. 再発または難治性の DLBCL。65 歳未満の患者は少なくとも二次治療を受けた後に再発または進行する必要があります。65 歳以上の患者は二次治療に耐えられない可能性があり、初回治療後に再発または進行した場合は、ライン処理。
4. 少なくとも 1 つの測定可能な病変があり、測定可能な二重直径、リンパ節内病変、短径 > 1.5cm、リンパ節外病変短径 > 1.0cm と定義されます。
5. 病理学的生検およびCD20陽性によって再発が確認された。
6. ECOG スコア 0 ～ 2 ポイント。
7. 自己免疫疾患はありません。

8. 定期的な血液検査は次の基準を満たしています。

   1. 好中球数 ≥ 1.5 x 109 / L、;
   2. 血小板 ≥ 75 x 109 / L、;
   3. ヘモグロビン ≥ 10.0 g / dL;

9. 主な臓器の機能は次の基準を満たしています。

   1. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼが正常値の上限の 2.0 倍以下。
   2. ビリルビン ≤ 2.0 mg / dL;
   3. クレアチニンクリアランス速度 ≥ 60 mL/min;
10. 患者は、研究者の要求に従って、研究中に効果的な避妊措置を講じることに同意しなければなりません。
11. インフォームドコンセントを理解し、自発的に書面による同意に署名します。

除外基準:

1. 形質転換びまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断された。
2. ダブルヒットびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DHL) と診断されました。
3. 原発性または続発性中枢神経系リンパ腫と診断されている。
4. HBV DNA陽性またはHCV RNA陽性患者。
5. 左心室駆出率 <50%。
6. 全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、シェーグレン症候群、強直性脊椎炎を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の病歴のある患者
7. 患者は免疫抑制剤を使用している、または使用されていた
8. グレード2以上の末梢神経障害を有する患者