재발성 불응성 CD20 양성 미만성 거대 B세포 림프종 치료를 위한 토리팔리맙과 리툭시맙 병용

포함 기준:

1. 연령 ≥18세;
2. WHO 2016 분류 기준에 따르면, 병리학으로 진단된 CD20 양성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 면역조직화학의 지표를 포함해야 합니다: CD10, BCL-2, MUM-1, BCL-6 및 C-MYC;
3. 재발성 또는 불응성 DLBCL.65세 미만의 환자는 적어도 2차 치료를 받은 후 재발하거나 진행해야 하며, 65세 이상 환자는 2차 치료에 내성이 있을 수 있으며, 1차 치료를 받은 후 재발하거나 진행된 환자는 선 처리;
4. 측정 가능한 이중 직경, 림프절 내 병변, 짧은 직경 > 1.5cm, 외부 림프절 병변 짧은 직경 > 1.0cm로 정의되는 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있습니다.
5. 병리학적 생검 및 CD20 양성에 의해 확인된 재발;
6. ECOG 점수 ​​0-2점;
7. 자가 면역 질환 없음;

8. 혈액 정기 검사는 다음 기준을 충족합니다.

   1. 호중구 수 ≥ 1.5 x 109/L,;
   2. 혈소판 ≥ 75 x 109 / L,;
   3. 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL;

9. 주요 기관 기능은 다음 기준을 충족합니다.

   1. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제 ≤ 정상 값의 상한치의 2.0배;
   2. 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL;
   3. 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분;
10. 환자는 연구자의 요청에 따라 연구 중에 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
11. 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

1. 변형 미만성 거대 B 세포 림프종으로 진단됨;
2. 이중 적중 미만성 거대 B세포 림프종(DHL)으로 진단됨;
3. 1차 또는 2차 중추신경계 림프종으로 진단됨;
4. HBV DNA 양성 또는 HCV RNA 양성 환자;
5. 좌심실 박출률 <50%;
6. 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 강직성 척추염을 포함하되 이에 국한되지 않는 자가면역 질환의 병력이 있는 환자
7. 환자가 면역억제제를 사용 중이거나 사용한 적이 있는 경우
8. 2등급 이상의 말초신경병증 환자