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KRAS G12C変異を伴う進行性または転移性固形腫瘍の参加者におけるGDC-6036単独または併用の安全性、薬物動態、および活性を評価する研究

2026年8月27日 更新者：Genentech, Inc.

KRAS G12Cを有する進行性または転移性固形腫瘍を有する患者における単剤および他の抗がん療法と組み合わせたGDC-6036の安全性、薬物動態、および活性を評価する第Ia/Ib相用量漸増および用量拡大試験突然変異

これは、KRAS G12C 変異を有する進行性または転移性固形腫瘍の患者における GDC-6036 の安全性、薬物動態 (PK)、および予備的活性を評価する第 I 相用量漸増および用量拡大試験です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
498

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UCSD Moores Cancer Center
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center UCI
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • Yale Cancer Center
    • Florida
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC - Hillman Cancer Center
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2GW
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cardiff、イギリス、CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • London、イギリス、W1T 7HA
        • NIHR UCLH Clinical Research Facility
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  • イタリア
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milan、Lombardy、イタリア、20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Rozzano (MI)、Lombardy、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas
    • Tuscany
      • Pisa、Tuscany、イタリア、56100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1066 CX
        • Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Leiden、オランダ、2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Mount Kuring-Gai、New South Wales、オーストラリア、2080
        • Slade Health Inward goods
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Alfred Health
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
        • Peter MacCallum Cancer Center
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Linear Clinical Research Limited
  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • ケニア
      • Nairobi、ケニア、00100
        • The Aga Khan University-Kenya.
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital
      • Geneva、スイス、1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28040
        • Start Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid、スペイン、28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
      • Málaga、スペイン、29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド
        • Auckland City Hospital
      • Auckland、ニュージーランド、1023
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
      • Christchurch、ニュージーランド
        • New Zealand Clinical Research - Christchurch
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5020
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo、ノルウェー、0424
        • Oslo university hospital Radiumhospitalet
  • ハンガリー
      • Gyöngyös、ハンガリー、3200
        • Clinexpert Gyongyos Kft
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
        • Instituto Nacional de Cancer
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • Pará
      • Porto Alegre、Pará、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul、Rio Grande do Sul、ブラジル、95070-561
        • Universidade de Caxias do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
  • ベルギー
      • Edegem、ベルギー、2650
        • UZ Antwerpen
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU de Liege
      • Mechelen、ベルギー、2800
        • AZ St Maarten Campus Leopoldstr
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, O?rodek Bada? Klinicznych Wczesnych Faz
      • Józefów、ポーランド、05-410
        • Biokinetica, Przychodnia Jozefow
  • 韓国
      • Seongnam-si、韓国、13605
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul、韓国、06351
        • Samsung Medical Center - PPDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -KRAS G12C変異を伴う進行性または転移性固形腫瘍が組織学的に記録されている。
  • 出産の可能性のある女性は、禁欲を続けるか避妊を使用することに同意し、プロトコルで指定されているように、治療期間中および研究治療の最終投与後に卵子提供を控えることに同意する必要があります。
  • 外科的に無菌ではない男性は、禁欲を続けるかコンドームを使用することに同意し、プロトコルで指定されているように、治療期間中および研究治療の最終投与後に精子提供を控えることに同意する必要があります。

除外基準:

  • 活発な脳転移。
  • 吸収不良または経腸吸収を妨げるその他の状態。
  • -臨床的に重要な心血管機能障害または肝疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：アームA：用量漸増（ステージI）、用量拡大（ステージII）

ステージ I の参加者は、GDC-6036 を 1 日 1 回経口投与されます (PO QD)。 用量は、研究固有の閾値に達するまで、連続するコホートで増加します。

一部の固形腫瘍を有する参加者は、ステージ II で GDC-6036 PO QD で治療されます。
薬：GDC-6036
併用アーム B、C、D、E、F、および G における GDC-6036 の開始用量は、ステージ I アーム A (単剤用量漸増) から決定されます。
実験的：アーム B: GDC-6036 + アテゾリズマブ (ステージ I およびステージ II)
非小細胞肺がんの参加者は、アテゾリズマブと組み合わせて GDC-6036 を受け取ります。
薬：GDC-6036
併用アーム B、C、D、E、F、および G における GDC-6036 の開始用量は、ステージ I アーム A (単剤用量漸増) から決定されます。
薬：アテゾリズマブ
1200 ミリグラム (mg) のアテゾリズマブの静脈内 (IV) 注入は、21 日サイクルの 1 日目に投与されます。
実験的：アーム C: GDC-6036 + セツキシマブ (ステージ I およびステージ II)
結腸直腸癌の参加者は、セツキシマブと組み合わせて GDC-6036 を受け取ります。
薬：GDC-6036
併用アーム B、C、D、E、F、および G における GDC-6036 の開始用量は、ステージ I アーム A (単剤用量漸増) から決定されます。
薬：セツキシマブ
セツキシマブは、1平方メートルあたり400ミリグラム（mg/m^2）の初期用量で投与され、その後、21日サイクルで毎週250mg/m^2のIV注入が続きます。
実験的：アーム D: GDC-6036 + ベバシズマブ (ステージ I およびステージ II)
固形腫瘍のある参加者は、ベバシズマブと組み合わせてGDC-6036を受け取ります。
薬：GDC-6036
併用アーム B、C、D、E、F、および G における GDC-6036 の開始用量は、ステージ I アーム A (単剤用量漸増) から決定されます。
薬：ベバシズマブ
ベバシズマブの 15 ミリグラム/キログラム (mg/kg) の IV 注入は、21 日サイクルの 1 日目に投与されます。
実験的：アーム E: GDC-6036 + エルロチニブ (ステージ I およびステージ II)
非小細胞肺がんの参加者は、エルロチニブと組み合わせてGDC-6036を受け取ります。
薬：GDC-6036
併用アーム B、C、D、E、F、および G における GDC-6036 の開始用量は、ステージ I アーム A (単剤用量漸増) から決定されます。
薬：エルロチニブ
エルロチニブ 150 mg を 21 日サイクルで PO QD で投与します。
実験的：アーム F: GDC-6036 + GDC-1971 (ステージ I およびステージ II)

固形腫瘍のある参加者は、ステージ I で GDC-1971 PO と組み合わせて GDC-6036 を受け取ります。

一部の固形腫瘍を有する参加者は、ステージ II で GDC-1971 PO と組み合わせて GDC-6036 で治療されます。
薬：GDC-6036
併用アーム B、C、D、E、F、および G における GDC-6036 の開始用量は、ステージ I アーム A (単剤用量漸増) から決定されます。
薬：GDC-1971
GDC-1971 の開始用量は、単剤の用量漸増から決定されます。
実験的：アーム G: GDC-6036 + イナボリシブ (ステージ I およびステージ II)

固形腫瘍のある参加者は、ステージ I で involisib PO と組み合わせて GDC-6036 を受け取ります。

一部の固形腫瘍を有する参加者は、ステージ II で GDC-6036 と involisib PO を組み合わせて治療されます。
薬：GDC-6036
併用アーム B、C、D、E、F、および G における GDC-6036 の開始用量は、ステージ I アーム A (単剤用量漸増) から決定されます。
薬：イナボリシブ
イナボリシブの開始用量は、その単剤用量漸増から決定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象（AE）のある参加者の割合
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から最終投与の 28 日後まで (またはプロトコルで指定)。 1周期は21日。
重症度は、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events バージョン 5.0 (NCI CTCAE v5.0) に従って決定されます。
サイクル 1 の 1 日目から最終投与の 28 日後まで (またはプロトコルで指定)。 1周期は21日。
用量制限毒性（DLT）のある参加者の割合
時間枠：サイクル 1 から 1 日目から 21 日目まで。1 サイクルは 21 日です。
サイクル 1 から 1 日目から 21 日目まで。1 サイクルは 21 日です。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
GDC-6036の血漿中濃度
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
エルロチニブの血漿中濃度
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
GDC-1971 の血漿中濃度
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
イナボリシブの血漿中濃度
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
固形腫瘍における反応評価基準、バージョン1.1（RECIST v1.1）に従って治験責任医師が決定した客観的反応率（ORR）
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験薬の中止まで 6 週間ごと（治験薬の最終投与後 28 日以内）。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験薬の中止まで 6 週間ごと（治験薬の最終投与後 28 日以内）。 1周期は21日。
RECIST v1.1に従って治験責任医師が決定した応答期間（DOR）
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験薬の中止まで 6 週間ごと（治験薬の最終投与後 28 日以内）。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験薬の中止まで 6 週間ごと（治験薬の最終投与後 28 日以内）。 1周期は21日。
-RECIST v1.1に従って研究者が決定した無増悪生存期間（PFS）
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験薬の中止まで 6 週間ごと（治験薬の最終投与後 28 日以内）。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験薬の中止まで 6 週間ごと（治験薬の最終投与後 28 日以内）。 1周期は21日。
GDC-6036曝露の関係（観察された最大血漿濃度[Cmax]）
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
GDC-6036曝露の関係（最大血漿濃度までの時間[Tmax]）
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
GDC-6036曝露の関係（半減期[t1/2]）
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
GDC-6036 曝露の関係 (曲線下面積 [AUC])
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
GDC-6036の腫瘍薬力学的効果の関係
時間枠：サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。
サイクル 1 の 1 日目から治験治療の中止までのさまざまな時点 (治験薬の最終投与後 28 日以内)。 1周期は21日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Genentech, Inc.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Clinical Trials、Genentech, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年7月29日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • GO42144
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2020-000084-22 (EudraCT番号)
  • 2023-506311-18-00 (その他の識別子：EU CT Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

有資格の研究者は、臨床研究データ要求プラットフォーム (www.vivli.org) を通じて、個々の患者レベルのデータへのアクセスを要求できます。 適格な研究に関するロシュの基準の詳細については、こちら (https://vivli.org/members/ourmembers/) をご覧ください。臨床情報の共有に関するロシュのグローバル ポリシーおよび関連する臨床研究文書へのアクセスを要求する方法の詳細については、こちら (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) を参照してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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