前立腺癌の 68Ga PSMA 11 PET イメージングの拡張アクセスプロトコル

包含基準:

計画された前立腺切除術

• 生検で証明された前立腺腺癌
• 次の要因のいずれかとして定義される中程度から高リスクの疾患: PSA > 10、T2b 以上、またはグリソンスコア 7 以上。
• リンパ節郭清を伴う計画的前立腺切除術
• -治療を受けていない必要があります（ネオアジュバント化学療法、放射線療法、ホルモン療法、アンドロゲン除去療法、または局所アブレーション技術（HiFuなど）を受けていない）

生化学的再発

• 病理学的に証明された前立腺腺癌。 前立腺切除術または放射線療法（外部ビームまたは小線源治療）による根治的治療後の PSA の上昇。
• 根治的前立腺全摘除術後の場合、PSA > 0.2 ng/mL が術後 6 週以上で測定され、持続性 PSA が 0.2 ng/mL を超えていることが確認された場合 (生化学的再発に対する AUA の推奨事項)。
• 放射線療法後の場合、PSA が 2 mg/mL 以上に上昇すると、PSA 最下点を超えます (生化学的再発に対する ASTRO の推奨事項)。
• 過去2年以内に他の悪性腫瘍はありません（皮膚基底細胞癌または皮膚表在性扁平上皮癌または表在性膀胱癌は、この基準から除外されます）。

全て

• -カルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）>= 50（ECOG / WHO 0、1、または2）
• 他の治験薬を受け取っていない（つまり、ラベルのない薬または最初の有効性調査のためのINDの下の薬）
• -理解する能力とインフォームドコンセントを提供する意欲

除外基準:

• スティーブンス・ジョンソン症候群の病歴
• 既知のパジェット病
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。