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トリガーポイントに対するドライニードリングの即時効果

2020年7月14日 更新者：Mélanie Roch、Université de Sherbrooke

MyotonPro で測定した棘下筋のトリガー ポイントの粘弾性特性に対するドライ ニードルの即時効果

粘弾性特性 (トーン、弾力性、硬さ) のトリガー ポイントに対するドライ ニードル介入の即時効果 (0 ～ 30 分)

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的: 非外傷性の慢性肩痛を持つ参加者の棘下筋に位置するトリガー ポイント (TP) の粘弾性特性 (緊張、硬さ、弾力性) に対するドライ ニードル穿刺の即時効果を調査すること。

方法: 非外傷性慢性肩痛を呈した 48 人が募集されました。 痛みを伴う側の棘下筋に TP が存在することは、ベテランの理学療法士が Travell and Simons 基準に従って触診検査を行って確認しました。 TP がマークされ、評価者が MyotonPro デバイスを使用して、トーン、剛性、および弾性を含む粘弾性特性を測定しました。 最初の一連の測定 (T1) の後、経験豊富な理学療法士が、Optimed 40 x 0.30 mm の使い捨て鍼で局所単収縮反応 (LTR) を得るために、ピストニング技術を使用して TP に乾式針刺しを適用しました。 乾燥針刺しの直後（Ｔ２）および３０分後（Ｔ３）に同じ一連の測定を繰り返した。 反復測定 ANOVA および事後検定を使用して、0.05 に設定された有意レベルで経時的な粘弾性特性の変化を評価しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H5N4
        • CRCHUS-Physius Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -非外傷性起源の慢性的な肩の痛みがある（3か月以上、数値評価尺度（NRS）で少なくとも2/10と評価されている. Travell and Simons (1999) によって説明されているように、痛みは肩の領域にあるか、棘下筋の領域に関連している必要がありました。
  2. 触診によって圧縮されたときの参加者の痛みを再現した、触知可能なタイトなバンド内に過敏性のスポットがあります。と
  3. 体格指数 (BMI) が 28 未満である

除外基準:

  1. 被膜炎、癌、または転移の診断;
  2. 以前の肩または胸部手術または乳房切除術;
  3. 肩帯骨折;
  4. C4-C5またはC6神経根障害;
  5. -既知の骨粗鬆症プロファイル（骨密度測定陽性）;
  6. 棘下窩の明らかな萎縮（視覚的解釈）および
  7. DN介入を受けるための禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：棘下筋のトリガーポイントのドライニードル
痛みのある側の棘下筋のトリガーポイントに鍼式の針を挿入し、コリや緊張をほぐし、弾力性を高めます。
手順：ドライニードリング
Optimed 40mm x 0.30 使い捨ての滅菌鍼を棘下筋のアクティブなトリガーポイントに挿入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリガーポイントでミオトノメーターで測定されたヘルツのトーン
時間枠：ベースライン
トリガーポイントでミオトノメーター MyotonPro を使用した Hz 単位のトーンの測定
ベースライン
トリガーポイントでミオトノメーターで測定されたヘルツのトーン
時間枠：介入直後
トリガーポイントでミオトノメーター MyotonPro を使用した Hz 単位のトーンの測定
介入直後
トリガーポイントでミオトノメーターで測定されたヘルツのトーン
時間枠：介入後30分
トリガーポイントでミオトノメーター MyotonPro を使用した Hz 単位のトーンの測定
介入後30分
トリガーポイントにミオトノメーターを使用した N/m 単位の剛性
時間枠：ベースライン
トリガーポイントでミオトノメーター MyotonPro を使用した N/m 単位の剛性の測定
ベースライン
トリガーポイントにミオトノメーターを使用した N/m 単位の剛性
時間枠：介入直後
トリガーポイントでミオトノメーター MyotonPro を使用した N/m 単位の剛性の測定
介入直後
トリガーポイントにミオトノメーターを使用した N/m 単位の剛性
時間枠：介入後30分
トリガーポイントでミオトノメーター MyotonPro を使用した N/m 単位の剛性の測定
介入後30分
トリガーポイントにミオトノメーターを使用した弾性（単位なし：振動の減少に反比例）
時間枠：ベースライン
MyotonProによる弾性測定
ベースライン
トリガーポイントにミオトノメーターを使用した弾性（単位なし：振動の減少に反比例）
時間枠：介入直後
MyotonProによる弾性測定
介入直後
トリガーポイントにミオトノメーターを使用した弾性（単位なし：振動の減少に反比例）
時間枠：介入後30分
MyotonProによる弾性測定
介入後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Université de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年6月7日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年9月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • MON07

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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