Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ suchego igłowania na punkty spustowe

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mélanie Roch, Université de Sherbrooke

Natychmiastowy wpływ suchego igłowania na właściwości lepkosprężyste punktu spustowego w mięśniu infraspinatus mierzony za pomocą MyotonPro

Natychmiastowe efekty (0-30 minut) interwencji suchego igłowania w punkcie spustowym na ich właściwości lepkosprężyste (ton, elastyczność i sztywność)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cele: Zbadanie natychmiastowego wpływu nakłucia suchą igłą na właściwości lepkosprężyste (napięcie, sztywność i elastyczność) punktu spustowego (TP) zlokalizowanego w mięśniu podgrzebieniowym u uczestników z nieurazowym przewlekłym bólem barku.

Metody: Zrekrutowano 48 osób, u których występował nieurazowy przewlekły ból barku. Obecność TP w mięśniu podgrzebieniowym strony bolesnej została potwierdzona przez doświadczonego fizjoterapeutę badaniem palpacyjnym według kryteriów Travella i Simonsa. Oznaczono TP, a właściwości lepkosprężyste, w tym napięcie, sztywność i elastyczność, zmierzono za pomocą urządzenia MyotonPro przez oceniającego. Po pierwszym zestawie pomiarów (T1) doświadczony fizjoterapeuta wykonał suche nakłucie w TP techniką tłokową, aby uzyskać miejscową reakcję skurczową (LTR) za pomocą jednorazowej igły do ​​akupunktury Optimed 40 x 0,30 mm. Ten sam zestaw pomiarów powtórzono bezpośrednio po suchym igłowaniu (T2) i 30 minut później (T3). Testy ANOVA z powtarzanymi pomiarami i testy post-hoc wykorzystano do oceny zmian właściwości lepkosprężystych w czasie z poziomem istotności ustalonym na 0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • CRCHUS-Physius Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. z przewlekłym bólem barku o nieurazowym pochodzeniu (oceniony co najmniej 2/10 w numerycznej skali ocen (NRS) przez ponad 3 miesiące. Ból musiał być zlokalizowany w okolicy barku lub w okolicy mięśnia podgrzebieniowego, jak opisali Travell i Simons (1999);
  2. mieć nadwrażliwy punkt w wyczuwalnym ciasnym paśmie, które odtwarzało ból uczestnika po ucisku podczas badania palpacyjnego; oraz
  3. mieć wskaźnik masy ciała (BMI) niższy niż 28

Kryteria wyłączenia:

  1. diagnoza zapalenia torebki, raka lub przerzutów;
  2. poprzednia operacja barku lub klatki piersiowej lub mastektomia;
  3. złamanie kości obręczy barkowej;
  4. radikulopatia C4-C5 lub C6;
  5. znany profil osteoporotyczny (dodatni wynik densytometrii kości);
  6. pozorny zanik dołu podgrzebieniowego (interpretacja wizualna) i
  7. przeciwwskazania do poddania się interwencji DN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Suche igłowanie punktu spustowego w mięśniu podgrzebieniowym
Wprowadzenie igły typu akupunkturowego w punkt spustowy w mięśniu infraspinatus po bolesnej stronie w celu zmniejszenia sztywności i napięcia oraz zwiększenia elastyczności
Procedura: Suche igłowanie
Wprowadzenie sterylnej igły do ​​akupunktury jednorazowego użytku Optimed 40 mm x 0,30 w aktywny punkt spustowy w mięśniu podgrzebieniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ton w hercach mierzony za pomocą miotonometru w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar tonu w Hz za pomocą myotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
linia bazowa
Ton w hercach mierzony za pomocą miotonometru w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Pomiar tonu w Hz za pomocą myotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
zaraz po interwencji
Ton w hercach mierzony za pomocą miotonometru w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
Pomiar tonu w Hz za pomocą myotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
30 minut po interwencji
Sztywność w N/m z miotonometrem w punkcie spustowym
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar sztywności w N/m za pomocą miotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
linia bazowa
Sztywność w N/m z miotonometrem w punkcie spustowym
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Pomiar sztywności w N/m za pomocą miotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
zaraz po interwencji
Sztywność w N/m z miotonometrem w punkcie spustowym
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
Pomiar sztywności w N/m za pomocą miotonometru MyotonPro w punkcie spustowym
30 minut po interwencji
Elastyczność (bez jednostek: odwrotnie proporcjonalna do spadku oscylacji) z miotonometrem w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: linia bazowa
Pomiar elastyczności za pomocą MyotonPro
linia bazowa
Elastyczność (bez jednostek: odwrotnie proporcjonalna do spadku oscylacji) z miotonometrem w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Pomiar elastyczności za pomocą MyotonPro
zaraz po interwencji
Elastyczność (bez jednostek: odwrotnie proporcjonalna do spadku oscylacji) z miotonometrem w punkcie wyzwalania
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
Pomiar elastyczności za pomocą MyotonPro
30 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MON07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami