Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek suchého jehlování na spouštěcí body

14. července 2020 aktualizováno: Mélanie Roch, Université de Sherbrooke

Okamžitý účinek suchého jehlování na viskoelastické vlastnosti spouštěcího bodu na svalu Infraspinatus měřeno pomocí MyotonPro

Okamžité účinky (0-30 minut) suchého vpichování na spouštěcí bod na jejich viskoelastické vlastnosti (tón, pružnost a tuhost)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle: Zkoumat okamžité účinky vpichu suchou jehlou na viskoelastické vlastnosti (tón, tuhost a elasticitu) spouštěcího bodu (TP) lokalizovaného v m. infraspinatus u účastníků s netraumatickou chronickou bolestí ramene.

Metody: Bylo vybráno 48 jedinců, kteří vykazovali netraumatickou chronickou bolest ramene. Přítomnost TP v m. infraspinatus bolestivé strany potvrdil zkušený fyzioterapeut palpačním vyšetřením dle Travell a Simons kritérií. TP byl označen a viskoelastické vlastnosti včetně tónu, tuhosti a elasticity byly měřeny přístrojem MyotonPro hodnotitelem. Po první sadě měření (T1) zkušený fyzioterapeut aplikoval suchou jehlovou punkci do TP technikou pístu, aby získal lokální záškubovou odezvu (LTR) pomocí akupunkturní jehly Optimed 40 x 0,30 mm na jedno použití. Stejná sada měření byla opakována ihned po suchém vpichování (T2) a o 30 minut později (T3). Opakovaná měření ANOVA a post-hoc testy byly použity k posouzení změn ve viskoelastických vlastnostech v průběhu času s významnou úrovní nastavenou na 0,05.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • CRCHUS-Physius Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. trpí chronickou bolestí ramene netraumatického původu (hodnoceno alespoň 2/10 na numerické hodnotící škále (NRS) po dobu delší než 3 měsíce. Bolest musela být lokalizována v oblasti ramene nebo odkazována na oblast infraspinatus, jak popsali Travell a Simons (1999);
  2. mít hyperdráždivé místo v hmatatelném těsném pruhu, které reprodukuje bolest účastníka při stlačení palpací; a
  3. mají index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 28

Kritéria vyloučení:

  1. diagnóza kapsulitidy, rakoviny nebo metastáz;
  2. předchozí operace ramene nebo hrudníku nebo mastektomie;
  3. zlomenina kosti ramenního pletence;
  4. C4-C5 nebo C6 radikulopatie;
  5. známý osteoporotický profil (pozitivní kostní denzitometrie);
  6. zjevná atrofie infraspinatus fossa (vizuální interpretace) a
  7. kontraindikace k přijetí DN intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Suché vpichování spouštěcího bodu v infraspinatus svalu
Zavedení jehly akupunkturního typu do spouštěcího bodu v infraspinatus svalu na bolestivé straně pro snížení ztuhlosti a tonusu a zvýšení elasticity
Postup: Suché jehlování
Zavedení sterilní akupunkturní jehly Optimed 40 mm x 0,30 na jedno použití do aktivního spouštěcího bodu v infraspinatus svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tón v Hertzech měřený myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: základní linie
Měření tónu v Hz myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
základní linie
Tón v Hertzech měřený myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Měření tónu v Hz myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
bezprostředně po zásahu
Tón v Hertzech měřený myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: 30 minut po zásahu
Měření tónu v Hz myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
30 minut po zásahu
Tuhost v N/m s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: základní linie
Měření tuhosti v N/m myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
základní linie
Tuhost v N/m s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Měření tuhosti v N/m myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
bezprostředně po zásahu
Tuhost v N/m s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: 30 minut po zásahu
Měření tuhosti v N/m myotonometrem MyotonPro na spouštěcím bodě
30 minut po zásahu
Elasticita (žádné jednotky: nepřímo úměrná poklesu oscilací) s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: základní linie
Měření elasticity pomocí MyotonPro
základní linie
Elasticita (žádné jednotky: nepřímo úměrná poklesu oscilací) s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Měření elasticity pomocí MyotonPro
bezprostředně po zásahu
Elasticita (žádné jednotky: nepřímo úměrná poklesu oscilací) s myotonometrem na spouštěcím bodě
Časové okno: 30 minut po zásahu
Měření elasticity pomocí MyotonPro
30 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MON07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Suché jehlování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení