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Effetto immediato del Dry Needling sui punti trigger

14 luglio 2020 aggiornato da: Mélanie Roch, Université de Sherbrooke

Effetto immediato del Dry Needling sulle proprietà viscoelastiche di un punto trigger sul muscolo sottospinato misurato con MyotonPro

Gli effetti immediati (0-30 minuti) di un intervento di dry needling su un trigger point sulle loro proprietà viscoelastiche (tono, elasticità e rigidità)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivi: indagare gli effetti immediati di una puntura a secco sulle proprietà viscoelastiche (tono, rigidità ed elasticità) di un punto trigger (TP) situato nel muscolo infraspinato nei partecipanti con dolore cronico alla spalla non traumatico.

Metodi: sono stati reclutati quarantotto individui che presentavano dolore cronico alla spalla non traumatico. La presenza di un TP nel muscolo sottospinato del lato dolorante è stata confermata da un fisioterapista esperto con un esame palpatorio secondo i criteri di Travell e Simons. Il TP è stato contrassegnato e le proprietà viscoelastiche tra cui tono, rigidità ed elasticità sono state misurate con il dispositivo MyotonPro da un valutatore. Dopo la prima serie di misurazioni (T1), un fisioterapista esperto ha applicato una puntura dry needling al TP con una tecnica a pistone per ottenere una risposta di contrazione locale (LTR) con un ago per agopuntura monouso Optimed 40 x 0,30 mm. La stessa serie di misurazioni è stata ripetuta immediatamente dopo il dry needling (T2) e 30 minuti dopo (T3). Misure ripetute ANOVA e test post-hoc sono stati utilizzati per valutare i cambiamenti delle proprietà viscoelastiche nel tempo con un livello significativo fissato a 0,05.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H5N4
        • CRCHUS-Physius Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. presente con dolore cronico alla spalla di origine non traumatica (valutato almeno 2/10 su una scala di valutazione numerica (NRS) per più di 3 mesi. Il dolore doveva essere localizzato nella zona della spalla o riferito nell'area dell'infraspinato come descritto da Travell e Simons (1999);
  2. avere un punto iperirritabile all'interno di una banda stretta palpabile che riproduceva il dolore del partecipante quando compresso dalla palpazione; e
  3. avere un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 28

Criteri di esclusione:

  1. diagnosi di capsulite, cancro o metastasi;
  2. precedente intervento chirurgico alla spalla o al torace o mastectomia;
  3. frattura ossea del cingolo scapolare;
  4. radicolopatia C4-C5 o C6;
  5. profilo osteoporotico noto (densitometria ossea positiva);
  6. apparente atrofia della fossa sottospinata (interpretazione visiva) e
  7. controindicazioni per ricevere un intervento DN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dry needling di un punto trigger nel muscolo infraspinato
Inserimento di un ago di tipo agopuntura in un punto trigger nel muscolo sottospinato sul lato dolente per diminuire la rigidità e il tono e aumentare l'elasticità
Procedura: Agugliatura a secco
Inserimento di un ago per agopuntura sterile monouso da 40 mm x 0,30 ottimizzato in un punto trigger attivo nel muscolo infraspinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono in Hertz misurato con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: linea di base
Misurazione del tono in Hz con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
linea di base
Tono in Hertz misurato con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Misurazione del tono in Hz con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
subito dopo l'intervento
Tono in Hertz misurato con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
Misurazione del tono in Hz con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
30 minuti dopo l'intervento
Rigidità in N/m con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: linea di base
Misurazione della rigidezza in N/m con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
linea di base
Rigidità in N/m con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Misurazione della rigidezza in N/m con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
subito dopo l'intervento
Rigidità in N/m con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
Misurazione della rigidezza in N/m con il miotonometro MyotonPro sul punto di trigger
30 minuti dopo l'intervento
Elasticità (nessuna unità: inversamente proporzionale al decremento delle oscillazioni) con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: linea di base
Misurazione dell'elasticità con MyotonPro
linea di base
Elasticità (nessuna unità: inversamente proporzionale al decremento delle oscillazioni) con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Misurazione dell'elasticità con MyotonPro
subito dopo l'intervento
Elasticità (nessuna unità: inversamente proporzionale al decremento delle oscillazioni) con un miotonometro sul punto di trigger
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
Misurazione dell'elasticità con MyotonPro
30 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MON07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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