COVID-19肺炎の高齢患者に対する低線量全肺放射線療法
コロナウイルス19疾患(COVID-19)肺炎の高齢患者に対する低線量全肺放射線療法:国際高齢者放射線療法グループによる実践的プロトコル
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景: コロナウイルス病 19 (COVID-19) は、高齢患者や、アフリカ系やラテン系などのマイノリティの死亡率が高い。 高齢の患者および少数派の慢性的なベースラインの全身性炎症は、既存の併存疾患に加えて、ウイルス感染によって生成されるサイトカインストームに対してより脆弱になる可能性があります。
サイトカインストームによって多臓器不全が起こる場合でも、肺炎や呼吸不全が原因で死亡することがよくあります。 低線量全肺放射線療法(LDWLRT)は、炎症反応を調節し、人工呼吸の必要性を減らし、死亡率を改善する可能性があります。
方法: COVID-19 患者の死亡率に対する LDWLRT の影響を調査するために、26 か国から 65 歳以上の 500 人の患者を登録する第 I-II 相前向き試験が実施されます。 選択される患者は、肺炎を発症したが、人工呼吸を必要としなかった。 これらの患者は、この治療を受けた後 1 年間追跡されます。 彼らの身体活動は序数スケールで監視され、サイトカインの状態と酸素飽和度と相関して、日常生活に対する残留炎症の影響を評価します。 異なる民族グループ間の死亡率を比較し、ウイルスに対するサイトカイン応答および併存症の数と相関させます。
研究の考察と重要性: LDWLRT は、高い死亡率に関連する人工換気の必要性を防ぐことにより、すべての患者の生存率を改善する可能性があると仮定しています。 放射線療法の前後の異なる民族グループ間の炎症反応は、これまで報告されていないため、将来の前向きパンデミック研究のベースラインとして役立つ価値があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Nam p Nguyen, MD
- 電話番号:202-865-1421
- メール:namphong.nguyen@yahoo.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 酸素を必要とする場合と必要としない場合がある、COVID-19 肺炎が証明されている 65 歳以上の患者
除外基準:
- COVID-19感染の診断を受けていない肺炎の患者、放射線治療を受けるために人工換気または血行力学的に不安定なCOVID-19肺炎の患者、または同意が患者または委任状を通じて得られない、またはすでに別の患者に登録されている患者臨床試験
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠:1年
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低線量全肺放射線療法で治療された患者グループ全体の死亡率を過去のデータと比較
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1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠:1年
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COVID-19肺炎に対する全肺放射線療法で治療された異なる民族グループの死亡率の比較
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1年
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入院期間
時間枠:1年
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グループ全体および酸素を必要とする、または必要としない別のグループの入院期間
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1年
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回復までの時間
時間枠:一か月
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放射線治療時と28日後の序数尺度
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一か月
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酸素飽和度
時間枠:1年
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放射線療法後のさまざまな時点での酸素飽和度と序数スケールの相関
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1年
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患者の炎症状態
時間枠:1年
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インターロイキン 6 などの炎症のバイオマーカーは、放射線療法後のさまざまな時点で監視され、序数スケールと関連付けられます。
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1年
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Brigitta G Baumert, M.D.Ph.D、Institute of Radiation Oncology, Cantonal hospital Graubuenden, Chur, Switzerland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lara PC, Burgos J, Macias D. Low dose lung radiotherapy for COVID-19 pneumonia. The rationale for a cost-effective anti-inflammatory treatment. Clin Transl Radiat Oncol. 2020 Apr 25;23:27-29. doi: 10.1016/j.ctro.2020.04.006. eCollection 2020 Jul.
- Lara PC, Nguyen NP, Macias-Verde D, Burgos-Burgos J, Arenas M, Zamagni A, Vinh-Hung V, Baumert BG, Motta M, Myint AS, Bonet M, Popescu T, Vuong T, Appalanaido GK, Trigo L, Karlsson U, Thariat J. Whole-lung Low Dose Irradiation for SARS-Cov2 Induced Pneumonia in the Geriatric Population: An Old Effective Treatment for a New Disease? Recommendation of the International Geriatric Radiotherapy Group. Aging Dis. 2020 May 9;11(3):489-493. doi: 10.14336/AD.2020.0506. eCollection 2020 May.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IGRG01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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