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エジプトの心血管疾患患者サンプルにおける口腔粘膜変化の有病率:病院ベースの横断研究

2020年8月11日 更新者:Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem、Cairo University
心血管疾患を患うエジプト人集団のサンプルにおいて、心血管薬の使用に続発する口腔粘膜の変化とその有病率を評価する。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

心血管疾患(CVD)は、依然として世界のすべての地域で健康損失の主な原因となっています。 過去 25 年間の社会人口動態の変化は、社会人口動態指数 (SDI) が非常に高い地域では CVD の劇的な減少に関連していますが、ほとんどの地域では緩やかな減少にとどまるか、変化がありません (Roth et al., 2017)。

世界保健機関の統計によると、心血管疾患はエジプトの主な死因であり、総死亡者数の 46% を占めています (Royal Philips、2018)。

口は「健康や病気の鏡として、番兵や早期警戒システムとして、他の組織や器官の研究のためのアクセス可能なモデルとして、そして他のシステムや器官に影響を与える病理の潜在的な原因として機能します。」 シャンタラ・アルンクマール、2013)。

口腔症状は多くの全身疾患に伴うものであるため、口腔は身体への窓口であると考えられています。 多くの場合、口腔の関与は、他の症状や他の部位の病変よりも最初に現れます。 患者が適切な診断を受け、治療のための紹介を受けるには、これらの口腔症状を適切に認識しなければなりません (Mehrotra et al., 2010b)。

心血管疾患を患い、心血管リスクが高い人(高血圧、糖尿病、高脂血症、またはすでに確立された疾患などの1つ以上の危険因子の存在による)は、必要に応じてカウンセリングや薬を使用して早期発見および管理する必要があります(世界保健機関) 、2013)。

非常に多くの心血管薬は、口腔乾燥症、苔癬様反応、口の灼熱感、味覚喪失、歯肉過形成および出血の形で口内に副作用を引き起こす(Arunkumar、2013)。

心血管疾患は、糖尿病患者の早期死亡の主な原因です。 糖尿病患者は高血圧、脂質異常症、肥満にも悩まされており、これらが心血管疾患の発生率増加の一因となっています(Malik and Dwivedi、2015)。

CVD は中東を含む世界中で主な死因となっています。 これは部分的には、脂肪組織の調節不全により、炎症誘発性アディポカインの産生が増加し、アディポネクチンなどの心臓を保護するアディポカインが減少することによって引き起こされます(Abu-Farha、Behbehani、Elkum、2014)。

低所得国と中所得国は不均衡に影響を受けています。CVD による死亡の 80% 以上は低所得国と中所得国で発生しており、男性と女性でほぼ同じ割合で発生しています。 2030 年までに、ほぼ 2,360 万人が CVD、主に心臓病と脳卒中により死亡すると予想されます (WHO、2015)。

高血圧の管理に使用される薬剤は、利尿薬が口腔乾燥を引き起こし、アドレナリン阻害剤が口腔乾燥と潰瘍形成を引き起こし、カルシウム拮抗薬が歯肉の過剰増殖を引き起こすなど、口腔内交替を引き起こしますが、ACE阻害薬は検査感覚や口腔粘膜の苔癬様反応に影響を与えます(Mehrotra et al., 2010)。 。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

338

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院ベースの横断的研究

説明

包含基準:

  • 1 - 患者は18歳以上。 2-心血管疾患と診断された患者 (Ivanuša、2014)。 心臓血管薬を服用している患者 3 人(Dr. シャンタラ・アルンクマール、2013)。

除外基準:

  • 1- 身体的に調査や臨床口腔検査に参加できない患者。

    2- 免疫抑制剤を投与されている患者。 3-認知症または混乱、重篤な疾患のある患者。 4- 研究への参加を拒否した患者。 5-糖尿病などのホルモン疾患の患者。 6 疾患のある患者は、シェーグレン症候群などの口腔乾燥症や心血管疾患以外の医学的疾患を引き起こします。

    7-アフタ性潰瘍を伴う何らかの医学的疾患および心血管疾患以外の口腔乾燥症の原因を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔粘膜症状のリスト (Dr. Shantala Arunkumar、2013)
時間枠:学習完了まで、平均1年
WHO (世界保健機関、2010) に基づく臨床検査 口腔粘膜症状はリストに記載されています (Dr. Shantala Arunkumar、2013) WHO に基づく臨床検査 (世界保健機関、2010) 二分法結果 (はい/いいえ)。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周病の状態(Miranda et al.、2012)
時間枠:学習完了まで、平均1年
GOインデックスによる臨床検査(正常-軽度≤2-中等度2-4mm-重症度≧4mm)
学習完了まで、平均1年
唾液腺の機能
時間枠:学習完了まで、平均1年
口腔乾燥症の臨床検査 (Jager et al., 2018) に加え、口腔乾燥症アンケート (Wiener et al., 2010) を使用
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mucosal changes

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。