Prevalens av orale slimhinneforandringer i en prøve av egyptiske pasienter med kardiovaskulære sykdommer: en sykehusbasert tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer (CVD) er fortsatt en viktig årsak til helsetap for alle regioner i verden. Sosiodemografiske endringer i løpet av de siste 25 årene har vært assosiert med den dramatiske nedgangen i CVD i regioner med svært høy sosiodemografisk indeks (SDI), men bare en gradvis nedgang eller ingen endring i de fleste regioner (Roth et al., 2017).
Statistikk fra Verdens helseorganisasjon indikerer at hjerte- og karsykdommer er den ledende dødsårsaken i Egypt, og står for 46 % av de totale dødsfallene (Royal Philips, 2018).
Munnen fungerer som "et speil av helse eller sykdom, som et sentinel eller tidlig varslingssystem, som en tilgjengelig modell for studiet av andre vev og organer, og som en potensiell kilde til patologi som påvirker andre systemer og organer (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Munnhulen betraktes som et vindu til kroppen fordi orale manifestasjoner følger med mange systemiske sykdommer. I mange tilfeller opptrer oral involvering først enn andre symptomer eller lesjoner på andre steder. Disse orale manifestasjonene må gjenkjennes ordentlig dersom pasienten skal få riktig diagnose og henvisning til behandling (Mehrotra et al., 2010b).
Personer med kardiovaskulær sykdom og som har høy kardiovaskulær risiko (på grunn av tilstedeværelsen av en eller flere risikofaktorer som hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi eller allerede etablert sykdom) trenger tidlig oppdagelse og behandling ved hjelp av rådgivning og medisiner, etter behov (Verdens helseorganisasjon , 2013).
Svært mange kardiovaskulære legemidler har bivirkninger i munnen i form av xerostomi, lichenoide reaksjoner, brennende følelse i munnen, tap av smaksfølelse, gingival hyperplasi og blødning (Arunkumar, 2013).
Hjerte- og karsykdommer er hovedårsaken til tidlig død blant personer med diabetes. Personer med diabetes lider også av hypertensjon, dyslipidemi og fedme, som bidrar til økt forekomst av hjerte- og karsykdommer (Malik og Dwivedi, 2015).
CVDs er en ledende dødsårsak over hele verden, inkludert Midtøsten. Dette er delvis forårsaket av dysregulering av fettvev forårsaker økt produksjon av pro-inflammatoriske adipokiner og reduksjon i kardiobeskyttende adipokiner som adiponectin (Abu-Farha, Behbehani og Elkum, 2014).
Lav- og mellominntektsland er uforholdsmessig berørt: over 80 % av CVD-dødsfallene finner sted i lav- og mellominntektsland og forekommer nesten likt hos menn og kvinner. Innen 2030 vil nesten 23,6 millioner mennesker dø av hjerte- og karsykdommer, hovedsakelig av hjertesykdom og hjerneslag (WHO, 2015).
Medisiner som brukes for behandling av hypertensjon forårsaker oral veksling som diuretika forårsaker oral tørrhet, adrenerge hemmere forårsaker oral tørrhet og sårdannelse, kalsiumantagonister forårsaker overvekst av gingiva mens ACE-hemmere påvirker testfølelse og lichenoidreaksjoner i munnslimhinnen (Mehrotra et al., 2010) .
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mostafa Sleem, doctor
- Telefonnummer: 01067083315
- E-post: mohammed.sleem@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-pasienter >18 år. 2-pasienter diagnostisert med kardiovaskulære sykdommer (Ivanuša, 2014). 3-pasienter som tar kardiovaskulære legemidler (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Ekskluderingskriterier:
1- Pasienter som ikke fysisk er i stand til å delta i undersøkelse eller klinisk muntlig undersøkelse.
2- Pasienter under immunsuppressive legemidler. 3-pasienter med demens eller forvirring, alvorlig sykdom. 4- pasienter som nekter å delta i studien. 5-pasienter med hormonelle sykdommer som diabetes mellitus og andre. 6-pasienter med tilstander forårsaker xerostomi som Sjogrens syndrom og andre medisinske sykdommer enn kardiovaskulære sykdommer.
7-pasienter som lider av medisinske sykdommer med aftøst sår og andre årsaker til xerostomi enn hjerte- og karsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnslimhinnemanifestasjoner som oppført (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Klinisk undersøkelse i henhold til WHO (Verdens helseorganisasjon, 2010) Munnslimhinnemanifestasjoner som oppført (Dr.
Shantala Arunkumar, 2013) Klinisk undersøkelse i henhold til WHO (Verdens helseorganisasjon, 2010) Dikotomt utfall (Ja/Nei).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal tilstand.(Miranda et al., 2012)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Klinisk undersøkelse med GO-indeks (Normal- Mild ≤2 -Moderat 2-4 mm- alvorlig ≥4 mm)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Spyttkjertlene fungerer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Klinisk oral tørrhetsundersøkelse (Jager et al., 2018) i tillegg ved bruk av Xerostomia spørreskjema (Wiener et al., 2010)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abu-Farha M, Behbehani K, Elkum N. Comprehensive analysis of circulating adipokines and hsCRP association with cardiovascular disease risk factors and metabolic syndrome in Arabs. Cardiovasc Diabetol. 2014 Apr 9;13:76. doi: 10.1186/1475-2840-13-76.
- Jager DHJ, Bots CP, Forouzanfar T, Brand HS. Clinical oral dryness score: evaluation of a new screening method for oral dryness. Odontology. 2018 Oct;106(4):439-444. doi: 10.1007/s10266-018-0339-4. Epub 2018 Jan 22.
- Habbab KM, Moles DR, Porter SR. Potential oral manifestations of cardiovascular drugs. Oral Dis. 2010 Nov;16(8):769-73. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Mucosal changes
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .