Prevalence změn ústní sliznice u vzorku egyptských pacientů s kardiovaskulárními chorobami: nemocniční průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou stále hlavní příčinou ztráty zdraví ve všech regionech světa. Sociodemografická změna za posledních 25 let byla spojena s dramatickým poklesem KVO v regionech s velmi vysokým sociodemografickým indexem (SDI), ale pouze s postupným poklesem nebo žádnou změnou ve většině regionů (Roth et al., 2017).
Statistiky Světové zdravotnické organizace ukazují, že kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí v Egyptě a představují 46 % celkových úmrtí (Royal Philips, 2018).
Ústa slouží jako „zrcadlo zdraví nebo nemoci, jako hlídací systém nebo systém včasného varování, jako dostupný model pro studium jiných tkání a orgánů a jako potenciální zdroj patologie ovlivňující jiné systémy a orgány (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Dutina ústní je považována za okno do těla, protože ústní projevy doprovázejí mnoho systémových onemocnění. V mnoha případech se orální postižení objeví nejprve než jiné příznaky nebo léze na jiných místech. Tyto orální projevy musí být správně rozpoznány, má-li být pacientovi poskytnuta vhodná diagnóza a doporučení k léčbě (Mehrotra et al., 2010b).
Lidé s kardiovaskulárním onemocněním a s vysokým kardiovaskulárním rizikem (kvůli přítomnosti jednoho nebo více rizikových faktorů, jako je hypertenze, diabetes, hyperlipidemie nebo již prokázaná nemoc) potřebují včasnou detekci a léčbu pomocí poradenství a léků, jak je to vhodné (Světová zdravotnická organizace , 2013).
Mnoho kardiovaskulárních léků má nežádoucí účinky v ústech ve formě xerostomie, lichenoidních reakcí, pocitu pálení v ústech, ztráty chuti, hyperplazie dásní a krvácení (Arunkumar, 2013).
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou předčasného úmrtí u lidí s cukrovkou. Lidé s diabetem také trpí hypertenzí, dyslipidémií a obezitou, které přispívají ke zvýšenému výskytu kardiovaskulárních onemocnění (Malik a Dwivedi, 2015).
KVO jsou hlavní příčinou úmrtí na celém světě, včetně Středního východu. To je částečně způsobeno dysregulací tukové tkáně, která způsobuje zvýšení produkce prozánětlivých adipokinů a snížení kardioprotektivních adipokinů, jako je adiponektin (Abu-Farha, Behbehani a Elkum, 2014).
Země s nízkými a středními příjmy jsou postiženy disproporčně: více než 80 % úmrtí na KVO se odehrává v zemích s nízkými a středními příjmy a vyskytuje se téměř stejně u mužů a žen. Do roku 2030 zemře téměř 23,6 milionu lidí na KVO, zejména na srdeční choroby a mrtvici (WHO, 2015).
Léky používané k léčbě hypertenze způsobují orální střídání jako diuretika způsobují suchost v dutině ústní, adrenergní inhibitory způsobují suchost v dutině ústní a ulcerace, antagonisté vápníku způsobují přerůstání dásní, zatímco ACE inhibitory ovlivňují citlivost při testu a lichenoidní reakce ústní sliznice (Mehrotra et al., 2010) .
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Mostafa Sleem, doctor
- Telefonní číslo: 01067083315
- E-mail: mohammed.sleem@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-Pacienti >18 let. 2-Pacienti s diagnózou kardiovaskulárních onemocnění (Ivanuša, 2014). 3 pacienti užívající kardiovaskulární léky (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).
Kritéria vyloučení:
1- Pacienti, kteří nejsou fyzicky schopni zúčastnit se průzkumu nebo klinického ústního vyšetření.
2- Pacienti užívající imunosupresiva. 3-Pacienti s demencí nebo zmateností, těžkým onemocněním. 4- pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie. 5-pacienti s hormonálními onemocněními, jako je diabetes mellitus a další. 6-pacienti s onemocněními způsobují xerostomii, jako je Sjogrenův syndrom, a jakékoli jiné zdravotní onemocnění než kardiovaskulární onemocnění.
7-pacienti trpící jakýmkoli zdravotním onemocněním s aftem a jinou příčinou xerostomie než kardiovaskulárními chorobami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvedené projevy ústní sliznice (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Klinické vyšetření podle WHO (Světová zdravotnická organizace, 2010) Projevy ústní sliznice, jak jsou uvedeny (Dr.
Shantala Arunkumar, 2013) Klinické vyšetření podle WHO (Světová zdravotnická organizace, 2010) Dichotomický výsledek (Ano/Ne).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav parodontu. (Miranda et al., 2012)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Klinické vyšetření s GO-indexem (normální – mírné ≤ 2 – střední 2–4 mm – těžké ≥ 4 mm)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Funkce slinných žláz
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Klinické vyšetření suchosti v ústech (Jager et al., 2018) navíc pomocí dotazníku Xerostomia (Wiener et al., 2010)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abu-Farha M, Behbehani K, Elkum N. Comprehensive analysis of circulating adipokines and hsCRP association with cardiovascular disease risk factors and metabolic syndrome in Arabs. Cardiovasc Diabetol. 2014 Apr 9;13:76. doi: 10.1186/1475-2840-13-76.
- Jager DHJ, Bots CP, Forouzanfar T, Brand HS. Clinical oral dryness score: evaluation of a new screening method for oral dryness. Odontology. 2018 Oct;106(4):439-444. doi: 10.1007/s10266-018-0339-4. Epub 2018 Jan 22.
- Habbab KM, Moles DR, Porter SR. Potential oral manifestations of cardiovascular drugs. Oral Dis. 2010 Nov;16(8):769-73. doi: 10.1111/j.1601-0825.2010.01686.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Mucosal changes
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .