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Prevalencia de alteraciones de la mucosa oral en una muestra de pacientes egipcios con enfermedades cardiovasculares: un estudio transversal de base hospitalaria

11 de agosto de 2020 actualizado por: Mohamed Abd El Basset Mostafa Mohamed Sleem, Cairo University
evaluar las alteraciones de la mucosa bucal y su prevalencia secundarias al uso de fármacos cardiovasculares en una muestra de población egipcia con enfermedades cardiovasculares .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) siguen siendo una de las principales causas de pérdida de salud en todas las regiones del mundo. El cambio sociodemográfico en los últimos 25 años se ha asociado con la disminución dramática de ECV en regiones con un índice sociodemográfico (SDI) muy alto, pero solo una disminución gradual o ningún cambio en la mayoría de las regiones (Roth et al., 2017).

Las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud indican que las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en Egipto y representan el 46 % del total de muertes (Royal Philips, 2018).

La boca sirve como "un espejo de la salud o la enfermedad, como un centinela o sistema de alerta temprana, como un modelo accesible para el estudio de otros tejidos y órganos, y como una fuente potencial de patología que afecta a otros sistemas y órganos" (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

La cavidad oral se considera como una ventana al cuerpo porque las manifestaciones orales acompañan a muchas enfermedades sistémicas. En muchos casos, la afectación oral aparece primero que otros síntomas o lesiones en otros lugares. Estas manifestaciones orales deben reconocerse correctamente si se desea que el paciente reciba un diagnóstico adecuado y se le derive para el tratamiento (Mehrotra et al., 2010b).

Las personas con enfermedades cardiovasculares y que tienen un alto riesgo cardiovascular (debido a la presencia de uno o más factores de riesgo como hipertensión, diabetes, hiperlipidemia o enfermedad ya establecida) necesitan detección temprana y manejo mediante asesoramiento y medicamentos, según corresponda (Organización Mundial de la Salud , 2013).

Una gran cantidad de fármacos cardiovasculares tienen reacciones adversas en la boca en forma de xerostomía, reacciones liquenoides, sensación de ardor en la boca, pérdida del sentido del gusto, hiperplasia gingival y sangrado (Arunkumar, 2013).

La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte prematura entre las personas con diabetes. Las personas con diabetes también sufren hipertensión, dislipidemia y obesidad, lo que contribuye a una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares (Malik y Dwivedi, 2015).

Las ECV son una de las principales causas de muerte en todo el mundo, incluido Oriente Medio. Esto se debe en parte a la desregulación del tejido adiposo que provoca un aumento en la producción de adipocinas proinflamatorias y una reducción de las adipocinas cardioprotectoras como la adiponectina (Abu-Farha, Behbehani y Elkum, 2014).

Los países de ingresos bajos y medianos se ven afectados de manera desproporcionada: más del 80 % de las muertes por ECV tienen lugar en países de ingresos bajos y medianos y ocurren casi por igual en hombres y mujeres. Para 2030, casi 23,6 millones de personas morirán por ECV, principalmente por enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares (OMS, 2015).

Los medicamentos utilizados para el manejo de la hipertensión causan alternancia oral como los diuréticos que causan sequedad oral, los inhibidores adrenérgicos causan sequedad oral y ulceraciones, los antagonistas del calcio causan un crecimiento excesivo de las encías, mientras que los inhibidores de la ECA afectan la sensación de prueba y las reacciones liquenoides de la mucosa oral (Mehrotra et al., 2010) .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

338

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio transversal de base hospitalaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Pacientes >18 años. 2-Pacientes diagnosticados con enfermedades cardiovasculares (Ivanuša, 2014). 3-pacientes que toman medicamentos cardiovasculares (Dr. Shantala Arunkumar, 2013).

Criterio de exclusión:

  • 1- Pacientes físicamente incapaces de participar en la encuesta o examen clínico bucal.

    2- Pacientes bajo tratamiento inmunosupresor. 3-Pacientes con demencia o confusión, enfermedad grave. 4- pacientes que se nieguen a participar en el estudio. 5-pacientes con enfermedades hormonales como diabetes mellitus y otras. 6-pacientes con condiciones causan xerostomía como el síndrome de Sjogren y cualquier enfermedad médica que no sean enfermedades cardiovasculares.

    7-pacientes que padezcan cualquier enfermedad médica con úlcera aftosa y cualquier otra causa de xerostomía que las enfermedades cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manifestaciones de la mucosa bucal enumeradas (Dr. Shantala Arunkumar, 2013)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Examen clínico según la OMS (Organización Mundial de la Salud, 2010) Manifestaciones de la mucosa oral como se enumeran (Dr. Shantala Arunkumar, 2013) Examen clínico según OMS (Organización Mundial de la Salud, 2010) Resultado dicotómico (Sí/No).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condición periodontal. (Miranda et al., 2012)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Examen clínico con GO-index (Normal- Leve ≤2 - Moderado 2-4 mm- severo ≥4 mm)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Función de las glándulas salivales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Examen clínico de sequedad oral (Jager et al., 2018) además de usar el cuestionario Xerostomia (Wiener et al., 2010)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mucosal changes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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