SARS-CoV2 (COVID-19) 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) に対するデフィブロチド療法

包含基準:

• SARS-CoV2 感染の存在。鼻咽頭スワブ標本からのリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) アッセイまたは SARS-CoV2 のその他の診断テストによって確認されます。
• 血清Dダイマー≧2.0mcg/ml。

• -次の基準によって決定される急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の患者（ベルリン基準適応）：

  • 胸部X線写真（CXR）またはコンピュータ断層撮影（CT）での両側性肺疾患（陰影またはスリガラス陰影）のX線写真上の証拠、および胸水、心不全または体液過剰によって完全に説明されない陰影。
  • 動脈血酸素分圧と吸気酸素分画の比率 (PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg (水銀柱ミリメートル) で定義される酸素化の障害。
• -患者は、研究の資格を得るために自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。 医学的に同意を提供できない患者の場合、指定された代理人または法定後見人がインフォームド コンセントを提供します。 同意プロセスは、付録 II に記載されています。
• SARS-CoV2 の管理のための別の臨床試験に積極的に参加している患者は、それらの試験が抗血小板剤、抗凝固剤、または抗線維素溶解剤を直接含まない場合に適格です。 (抗ウイルス特異的薬剤、サイトカイン阻害剤、チロシンキナーゼ阻害剤、またはその他の抗炎症剤を利用する治験に登録されている患者は引き続き適格です)。

除外基準:

• ヘパリン、全身抗凝固剤、および/または線溶薬の併用は、12 時間以内は許可されません。 -静脈血液透析。
• -臨床的に重要な急性出血（以下のいずれかに限定されない）：肺出血（びまん性肺胞出血）、頭蓋内出血、胃腸出血（総吐血または血便）、総血尿または血液の量に関係なく制御されていない鼻出血損失、過去 3 日以内。
• 連続 96 時間以上の人工呼吸。
• 血清血小板数 < 50,000/マイクロリットル (uL)。 -50,000 / uLを超えるレベルを達成するための血小板の輸血は、適格性のために許可されていません。
• 血清フィブリノゲン < 150 mg/dl。 150 mg/dl を超えるレベルを達成するための新鮮凍結血漿またはクリオプレシピテートの輸血は、適格性のために許可されていません。
• -研究に参加する前の24時間以内の細菌性病原体の陽性血液培養、および/または細菌性肺炎の存在。
• -2つ以上の昇圧剤の要件によって定義される血行動態の不安定性（ドーパミンの腎用量を除く）。
• 体外膜酸素療法（ECMO）の同時使用。
• -以前に既知のデフィブロチドまたはその賦形剤に対する過敏症反応のある患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -脳血管障害の病歴（すなわち 血栓性または出血性脳卒中） 研究に参加する前の3か月以内。