HER2 陽性手術可能乳癌のネオアジュバント療法における Nab-PHP と TCbHP の有効性の比較

包含基準:

1. -18歳≤年齢≤65歳、パフォーマンスステータス-東部共同腫瘍学グループ（ECOG）0-1
2. 臨床 T2-T4d、または腋窩 LN+ を伴う T1c
3. HER2 + 浸潤性乳癌が病理組織学的に確認された注: HER2 発現陽性とは、免疫組織化学染色強度が 3 + の腫瘍細胞、または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション [魚] で病理学的検出/検査中に少なくとも 1 回陽性が確認された腫瘍細胞を指します。参加研究拠点病院の病理科
4. -臨床的に測定可能な病変：無作為化前の1か月以内に超音波、モリブデンターゲットまたはMR（オプション）によって明らかにされた測定可能な病変

5. 化学療法前1ヶ月以内の臓器および骨髄機能検査では、化学療法の禁忌は示されませんでした

   • 好中球数の絶対値≧2.0×10^9/L
   • ヘモグロビン≧100g/L
   • 血小板数≧100×10^9/L
   • 総ビリルビン < 1.5 ULN (正常値の上限)
   • クレアチニン < 1.5 × ULN
   • AST/ALT < 1.5×ULN
6. 心エコー検査: 左心室駆出率 (LVEF ≥ 55%)
7. 出産可能年齢の女性の場合、無作為化の14日前に血清妊娠検査が陰性でした
8. KPSスコア≧80点
9. -患者の入場前にインフォームドコンセントフォームに署名した

除外基準:

1. 転移性乳がん（ステージ IV）
2. 化学療法、内分泌療法、標的療法、反射療法がこの疾患に使用されています。
3. 患者は、よく治療された皮膚がんを除いて、2番目の原発性悪性腫瘍を持っていました
4. 登録前4週間以内に乳がんとは関係のない大手術を受けた患者、またはその手術から完全に回復していない患者

5. 以下の疾患を含むがこれらに限定されない深刻な心臓病または不快感：

   • -心不全または収縮機能障害の病歴（LVEF < 50％）
   • 心房性頻脈、安静時心拍数 > 100 BPM、重大な心室性不整脈 (例: 心室頻拍)、または高レベルの房室ブロック (すなわち、mobitz II の 2 度房室ブロックまたは 3 度房室ブロック) などの高リスクの制御不能な不整脈
   • 抗狭心症薬を必要とする狭心症
   • 臨床的意義のある心臓弁膜症
   • 心電図は経壁性心筋梗塞を示した
   • -高血圧のコントロール不良（収縮期血圧> 180 mmHgおよび/または拡張期血圧> 100 mmHg）
6. 重篤で制御不能な他の医学的疾患のため、研究者は化学療法の禁忌があると考えています
7. このレジメンの薬剤成分に対してアレルギー歴があることが知られている人; HIV陽性検査を含む免疫不全の病歴がある、または他の後天性または先天性免疫不全疾患にかかっている、または臓器移植の病歴がある;