Comparando a eficácia de Nab-PHP e TCbHP na terapia neoadjuvante para câncer de mama operável HER2 positivo

Critério de inclusão:

1. 18 anos ≤ idade ≤ 65 anos, Status de desempenho - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
2. Clínica T2-T4d ou T1c com LN+ axilar
3. Câncer de mama invasivo HER2 + confirmado por histopatologia Nota: A expressão positiva de HER2 refere-se às células tumorais com intensidade de coloração imuno-histoquímica de 3 + ou confirmada positiva por hibridização fluorescente in situ [peixe] pelo menos uma vez durante a detecção/revisão patológica do tumor primário no Departamento de patologia do hospital do centro de pesquisa participante
4. Lesões clinicamente mensuráveis: lesões mensuráveis ​​reveladas por ultrassom, alvo de molibdênio ou RM (opcional) dentro de 1 mês antes da randomização

5. Teste de função de órgãos e medula óssea dentro de um mês antes da quimioterapia não mostrou contra-indicação à quimioterapia

   • Valor absoluto da contagem de neutrófilos ≥ 2,0×10^9 / L
   • Hemoglobina ≥ 100g/L
   • Contagem de plaquetas ≥ 100×10^9 / L
   • Bilirrubina total < 1,5 LSN (limite superior do valor normal)
   • Creatinina < 1,5 × LSN
   • AST/ALT < 1,5 × LSN
6. Ecocardiografia: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE ≥ 55%)
7. Para mulheres em idade fértil, o teste de gravidez sérico foi negativo 14 dias antes da randomização
8. Pontuação KPS ≥ 80 pontos
9. Assinou o formulário de consentimento informado antes da entrada do paciente

Critério de exclusão:

1. Câncer de mama metastático (estágio IV)
2. Quimioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada e reflexoterapia têm sido usadas para esta doença
3. O paciente tinha um segundo tumor maligno primário, exceto o câncer de pele bem tratado
4. Pacientes que passaram por cirurgia de grande porte não relacionada ao câncer de mama dentro de 4 semanas antes da inscrição, ou não se recuperaram completamente de tais operações

5. Doença cardíaca grave ou desconforto, incluindo, entre outros, as seguintes doenças:

   • História de insuficiência cardíaca ou disfunção sistólica (FEVE < 50%)
   • arritmias não controladas de alto risco, como taquicardia atrial, frequência cardíaca em repouso > 100 BPM, arritmias ventriculares significativas (por exemplo, taquicardia ventricular) ou bloqueio atrioventricular de nível superior (ou seja, bloqueio atrioventricular de segundo grau mobitz II ou bloqueio atrioventricular de terceiro grau)
   • angina pectoris que requer medicamentos anti-angina
   • Valvopatia com significado clínico
   • ECG mostrou infarto do miocárdio transmural
   • Mau controle da hipertensão (pressão arterial sistólica > 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg)
6. Devido a outras doenças médicas graves e incontroláveis, os pesquisadores acreditam que existem contra-indicações à quimioterapia
7. Aqueles que são conhecidos por terem histórico alérgico aos componentes da droga deste regime; ter histórico de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo, ou ter outras doenças de imunodeficiência adquiridas ou congênitas, ou ter histórico de transplante de órgãos;