Nab-PHP:n ja TCbHP:n tehon vertailu HER2-positiivisen operoitavan rintasyövän neoadjuvanttihoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18 vuotta ≤ ikä ≤ 65 vuotta, suorituskykytila ​​– itäinen onkologiaryhmä (ECOG) 0-1
2. Kliininen T2-T4d tai T1c kainalo LN+
3. HER2 + invasiivinen rintasyöpä, joka on vahvistettu histopatologialla Huomautus: HER2-ekspressiopositiivinen viittaa kasvainsoluihin, joiden immunohistokemiallinen värjäytymisintensiteetti on 3+ tai jotka on vahvistettu positiivisiksi fluoresenssiin situ -hybridisaatiolla [kala] vähintään kerran primaarisen kasvaimen patologisen havaitsemisen/tarkistuksen aikana. Osallistuvan tutkimuskeskuksen sairaalan patologian osasto
4. Kliinisesti mitattavissa olevat leesiot: mitattavissa olevat leesiot, jotka paljastetaan ultraäänellä, molybdeenikohde tai MR (valinnainen) kuukauden sisällä ennen satunnaistamista

5. Elinten ja luuytimen toimintatesti kuukauden sisällä ennen kemoterapiaa ei osoittanut kemoterapian vasta-aiheita

   • Neutrofiilien määrän absoluuttinen arvo ≥ 2,0 × 10^9 / L
   • Hemoglobiini ≥ 100 g/l
   • Verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 10^9 / L
   • Kokonaisbilirubiini < 1,5 ULN (normaaliarvon yläraja)
   • Kreatiniini < 1,5 × ULN
   • AST/ALT < 1,5 × ULN
6. Ekokardiografia: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF ≥ 55 %)
7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumin raskaustesti oli negatiivinen 14 päivää ennen satunnaistamista
8. KPS-pisteet ≥ 80 pistettä
9. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen ennen potilaan tuloa

Poissulkemiskriteerit:

1. Metastaattinen rintasyöpä (vaihe IV)
2. Tähän sairauteen on käytetty kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa, kohdennettua hoitoa ja refleksoterapiaa
3. Potilaalla oli toinen primaarinen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta hyvin hoidettua ihosyöpää
4. Potilaat, joille oli tehty suuri rintasyöpään liittymätön leikkaus 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai jotka eivät olleet täysin toipuneet sellaisista leikkauksista

5. Vakava sydänsairaus tai epämukavuus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat sairaudet:

   • Aiempi sydämen vajaatoiminta tai systolinen toimintahäiriö (LVEF < 50 %)
   • suuren riskin hallitsemattomat rytmihäiriöt, kuten eteistakykardia, leposyke > 100 BPM, merkittävät kammiorytmiot (esim. kammiotakykardia) tai korkeamman tason eteiskammiokatkos (eli mobitz II toisen asteen eteiskammiokatkos tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos)
   • angina pectoris, joka vaatii angina pectoris -lääkkeitä
   • Sydänläppäsairaus, jolla on kliinistä merkitystä
   • EKG osoitti transmuraalisen sydäninfarktin
   • Huono verenpaineen hallinta (systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
6. Vakavien ja hallitsemattomien muiden lääketieteellisten sairauksien vuoksi tutkijat uskovat, että kemoterapialla on vasta-aiheita
7. Ne, joilla on tiedetty olevan allerginen historia tämän hoito-ohjelman lääkeaineosille; sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen testi, tai sinulla on muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunikatosairauksia tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto;