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新型コロナウイルス感染症危機下で質の高いリウマチ治療を提供するための遠隔リウマチ治療の有効性 (EVOLVE)

2026年2月18日 更新者:Maria Danila, MD, MSc, MSPH、University of Alabama at Birmingham

新型コロナウイルス感染症危機下で質の高いリウマチ治療を提供するための遠隔リウマチ治療の有効性

遠隔リウマチ(TR)受診は新型コロナウイルス感染症関連の必要性であるが、特に次のような医学的にリスクのある集団におけるTRと対面での通常治療(UC)の有効性の比較に関する厳密なデータは不足している。免疫抑制薬(IS)を使用しているリウマチ性筋骨格系疾患(RMD)患者。 この明らかな研究ギャップは、米国リウマチ学会によって、新型コロナウイルス時代の遠隔医療に関する最近のタスクフォース報告書の中で強調されました。 この研究では、研究者らは、新型コロナウイルス感染症時代における、RMDとともに生きる高リスクの人々と社会的に弱い立場にある人々に対するTR訪問の有効性の比較を厳密に評価する予定である。 この研究は、新型コロナウイルス感染症の危機中および危機後も、多様な RMD 患者に安全で効果的かつ公平なケアを提供するという緊急の臨床ニーズと政策ニーズに対処するものであるため、公衆衛生上重要であり、リウマチ学との関連性も高い。 私たちの提案は、新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける RMD 患者のケアの改善における、新型コロナウイルス感染症に関する RRF の特別な関心に関する通知に非常に対応しています。 研究者らは、遠隔リウマチ学の初のランダム化実験を実施し、RMDを患う多様な人々に対するこの技術の使用を導くための質の高い証拠を生成する予定である。 RMD患者に対するこの研究の公衆衛生への高い影響を超えて、研究者らは、我々の研究結果が他の多疾患合併症のリスクのある患者集団に高い一般化可能性を持ち、予見可能な将来にわたってリウマチ診療に情報を提供することを期待している。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

RMD 患者、特に複数の併存疾患を抱えている患者や IS 患者は、新型コロナウイルス感染症に関連した断片的なケアと不良転帰のリスクが最も高い人々の 1 つです。 RMD の負担は障害調整生存年 (DALY) の観点からみても高く、増加の一途をたどっています。 スケジュールの調整、交通手段、障害などの対面受診に対する一般的な課題を超えて、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、医療提供の中断(例: 医療提供)を通じて RMD 患者の負担がさらに悪化しています。 直接訪問できる場合は限られています)。 したがって、新型コロナウイルス感染症危機の状況下でのTRを含め、RMDとともに生きる人々に対する医療サービスの質の高い適応が強く求められている。 研究者らは、RMDを患っている24,500人を対象とした最近の調査から、回答者の60%が直接のクリニック受診を避けていることを発見した。 しかし、テクノロジーの利用可能性が高まるにつれて (アメリカ人の 90% がインターネットにアクセスでき、81% が毎日オンラインで利用)、ほとんどの患者と臨床医が何らかの形で TR に従事できるようになりました。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)によって社会的距離の確保が広まり、医療政策の大幅な変更が必要となったため、TRはRMD患者に継続的なケアを提供する手段として迅速に採用された(ただし最小限のテストは行われた)。 患者は自宅で検査できるため、新型コロナウイルス感染症のリスクを高める旅行を避けることができ、このアプローチは、農村部に住む人々や併存疾患を持つ人々など、社会的および医学的に弱い立場にある人々、特に重症度の高い人々に医療手段を提供する。新型コロナウイルス感染症による合併症のリスク。

研究の種類

介入

入学 (実際)

652

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Emily Holder, MPH
  • 電話番号:205-975-0583
  • メール:eholder@uabmc.edu

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • リウマチ性疾患の診断(例、 関節リウマチ、SLE)

除外基準:

  • 直接の診察が必要な不安定なリウマチ性疾患(例: 最近重度のループス腎炎と診断された)
  • 予想される院内処置(関節注射など)
  • 電話にアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔リウマチ科の初回訪問と通常のケアの 2 回目の訪問
この訪問にランダムに割り当てられた参加者は、最初に遠隔リウマチ訪問を受けます。
参加者はビデオ会議や電話を介して仮想訪問を受けます。
実験的:通常のケアの初回訪問と遠隔リウマチ科の二回目の訪問
この訪問にランダムに割り当てられた参加者は、最初に通常のケア訪問を受けます。
参加者はビデオ会議や電話を介して仮想訪問を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:初回訪問後 36 ~ 72 時間後
タイプの訪問に対する患者の満足度。 AHRQ の医療提供者とシステムの消費者評価 (CAHPS)® 調査で評価
初回訪問後 36 ~ 72 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の好み
時間枠:2 回目の訪問後、訪問後 36 ~ 72 時間
タイプ訪問による患者の好み。 「選択肢があるとしたら、どのような種類の訪問を希望しますか?」を使用して評価しました。オプションあり遠隔医療、b.会社で
2 回目の訪問後、訪問後 36 ~ 72 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月15日

一次修了 (実際)

2023年11月30日

研究の完了 (実際)

2026年2月18日

試験登録日

最初に提出

2021年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月8日

最初の投稿 (実際)

2021年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月18日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300006553
  • 0000000 (その他の識別子:Rheumatology Research Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。