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Wirksamkeit der Telerheumatologie für die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen rheumatologischen Versorgung während der COVID-19-Krise (EVOLVE)

18. Februar 2026 aktualisiert von: Maria Danila, MD, MSc, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Wirksamkeit der Telerheumatologie für die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen rheumatologischen Versorgung während der COVID-19-Krise

Während telerheumatologische (TR) Besuche eine COVID-19-bedingte Notwendigkeit darstellen, mangelt es an fundierten Daten zur vergleichenden Wirksamkeit von TR im Vergleich zu persönlicher üblicher Pflege (UC), insbesondere bei medizinisch gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie z Menschen mit rheumatischen Erkrankungen und Erkrankungen des Bewegungsapparates (RMD), die immunsuppressive Medikamente (IS) einnehmen. Diese klare Forschungslücke wurde vom American College of Rheumatology in seinem aktuellen Task Force-Bericht zur Telegesundheit in der COVID-Ära hervorgehoben. In dieser Studie werden die Forscher die vergleichende Wirksamkeit von TR-Besuchen bei Menschen mit hohem Risiko, die mit RMD leben, und bei Menschen aus sozial gefährdeten Bevölkerungsgruppen in der COVID-19-Ära genau bewerten. Diese Studie ist von zentraler Bedeutung für die öffentliche Gesundheit und für die Rheumatologie, da sie sich mit den dringenden klinischen und politischen Anforderungen befasst, um verschiedenen Patienten mit RMD während und nach der COVID-19-Krise eine sichere, wirksame und gleichberechtigte Versorgung zu bieten. Unser Vorschlag entspricht in hohem Maße der RRF-Mitteilung über besonderes Interesse an der Verbesserung der Versorgung von Menschen mit RMD während der COVID-19-Pandemie zu COVID-19. Die Forscher werden das erste randomisierte Experiment zur Telerheumatologie durchführen und qualitativ hochwertige Beweise generieren, um den Einsatz dieser Technologie in verschiedenen Populationen von Menschen mit RMDs zu steuern. Abgesehen von den hohen Auswirkungen dieser Studie auf die öffentliche Gesundheit für Menschen mit RMDs erwarten die Forscher, dass unsere Ergebnisse eine hohe Generalisierbarkeit auf andere gefährdete Patientenpopulationen mit Multimorbidität haben und in absehbarer Zukunft in die rheumatologische Praxis einfließen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit RMDs, insbesondere solche mit Multi-Komorbiditäten und Patienten mit IS, sind am stärksten von einer fragmentierten Versorgung und schlechten Behandlungsergebnissen im Zusammenhang mit COVID-19 betroffen. Die RMD-Belastung ist im Hinblick auf die an die Behinderung angepassten Lebensjahre (DALYs) hoch und nimmt zu. Abgesehen von den vorherrschenden Herausforderungen bei persönlichen Besuchen wie Terminkonflikten, Transport oder Behinderung hat die COVID-19-Pandemie die Belastung der RMD-Patienten durch Störungen bei der Gesundheitsversorgung (z. B. begrenzte Verfügbarkeit persönlicher Besuche). Daher sind hochwertige Anpassungen der Gesundheitsdienste für Menschen mit RMD, auch durch TR, im Zusammenhang mit der COVID-19-Krise dringend erforderlich. Die Forscher stellten bei einer aktuellen Umfrage unter 24.500 Menschen mit RMD fest, dass 60 % der Befragten persönliche Klinikbesuche vermieden. Mit der zunehmenden Verfügbarkeit von Technologie (90 % der Amerikaner haben Internetzugang, 81 % sind täglich online) können sich die meisten Patienten und Ärzte jedoch an irgendeiner Form von TR beteiligen. Aufgrund der weit verbreiteten sozialen Distanzierung und der großen gesundheitspolitischen Änderungen, die durch COVID-19 erforderlich wurden, wurde TR schnell als Mittel zur kontinuierlichen Versorgung von Menschen mit RMD eingeführt (jedoch nur minimal getestet). Da Patienten in ihren eigenen vier Wänden untersucht werden können und so Reisen vermieden werden, die das COVID-19-Risiko erhöhen, bietet dieser Ansatz Möglichkeiten zur Gesundheitsversorgung für sozial und medizinisch gefährdete Gruppen, wie z Risiko von COVID-19-Komplikationen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
652

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostik rheumatischer Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis, SLE)

Ausschlusskriterien:

  • instabile rheumatische Erkrankung, die persönliche Besuche erfordert (z. B. kürzliche Diagnose einer schweren Lupusnephritis)
  • erwartete Eingriffe in der Praxis (z. B. Gelenkinjektion)
  • fehlender Zugang zum Telefon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erster Besuch bei der Telerheumatologie und zweiter Besuch bei der üblichen Pflege
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip an diesem Besuch teilnehmen, erhalten zunächst einen Tele-Rheumatologie-Besuch.
Sonstiges: Telerheumatologie
Die Teilnehmer erhalten virtuelle Besuche per Videokonferenz und/oder Telefon.
Experimental: Erster Besuch mit üblicher Pflege und zweiter Besuch mit Telerheumatologie
Zu diesem Besuch randomisierte Teilnehmer erhalten zunächst einen üblichen Pflegebesuch.
Sonstiges: Telerheumatologie
Die Teilnehmer erhalten virtuelle Besuche per Videokonferenz und/oder Telefon.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 36–72 Stunden nach dem ersten Besuch
Patientenzufriedenheit mit Typbesuch. Bewertet mit der AHRQ-Umfrage Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)®
36–72 Stunden nach dem ersten Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenpräferenz
Zeitfenster: 36–72 Stunden nach dem Besuch, nach dem zweiten Besuch
Patientenpräferenz mit Typbesuch. Bewertet anhand der Frage: „Wenn Sie die Wahl hätten, welche Art von Besuch würden Sie bevorzugen?“ mit Optionen a. Telemedizin, geb. im Büro
36–72 Stunden nach dem Besuch, nach dem zweiten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tulane University
University of California, San Francisco
Rheumatology Research Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300006553
  • 0000000 (Andere Kennung: Rheumatology Research Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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