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中心静脈 - 動脈二酸化炭素の差の値

2021年2月17日 更新者：Liang Bing

中心静脈 - 動脈の二酸化炭素の差に関する研究は、初期の痂皮切除術中の液体蘇生法における重度の火傷患者にとって重要な指針となる

大規模熱傷患者の早期痂皮切除術における液体蘇生法における二酸化炭素の中心静脈動脈分圧差 [P (v-a) CO2] の変化を観察することにより、P (v-a) CO2 が術後の組織灌流に及ぼす影響を調査します。熱傷患者のための液体蘇生のより効果的な統合目標計画を求めるための酸素化。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的: 大規模熱傷患者の早期痂皮切除術における液体蘇生法における中心静脈動脈分圧差 [P (v-a) CO2] の変化を観察することにより、P (v-a) CO2 が術後に及ぼす影響を調査します。熱傷患者のための液体蘇生のより効果的な統合された目標計画を求めるために、組織灌流と酸素化。

方法: 2016 年 1 月から 2019 年 12 月までに広州赤十字病院の外科集中治療室 (SICU) に入院した 145 人の広範囲熱傷患者に対して前向き観察研究を実施しました。 すべての患者は血行動態モニタリングと目標指向の輸液療法を受け、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) < 70% の患者は除外されました。 患者は、T base (導入前) と T 0h (手術後) の間の Pcv-aCO2 の変化傾向に従って、次のグループに分けられました。 グループ 2 (L-H) : T base で Pcv-aco2< 6mmHg、T 0h で≧6mmHg;グループ 3 (H-L) : T base で Pcv-aCO2≥6mmHg、T 0h で < 6mmHg。 グループ 4( L-L) : T base と T0h の間で Pcv-aCO2 < 6mmHg。心拍数 (HR)、血圧、中心静脈圧 (CVP)、心拍出量指数 (CI)、Pcv-aCO2乳酸は、手術後 0 時間と 18 時間で記録されました。 酸素送達指数 (DO2I)、酸素消費指数 (VO2I)、酸素摂取率 (O2ER) などの酸素動態指標が計算されました。 ピアソン相関分析を使用して、Pcv-aCO2 と CI の間の相関を評価しました。 輸液蘇生後の異なるレベルのPcv-aCO2による組織灌流と酸素化の変化を分析しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
118

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 浅井Ⅱ
  2. ニューヨーク心臓協会の心機能分類 I-II
  3. 推定操作時間<3h
  4. 治療後、患者の循環系が安定している：CVP8～12 mmHg；MAP≧65 mmHg；尿量>0.5m1/kg/ h；ScvO2：≧70％。

除外基準:

  1. -麻酔薬アレルギーまたは禁忌
  2. 心肺系疾患、心肺機能異常、重度吸入外傷、重度内臓外傷の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ1
(H-P) : T base と T 0h の間で Pcv-aCO2≧6mmHg。
薬：目標指向の輸液療法 (GDET)
代償拡張が最初に行われ、麻酔導入前の 30 分以内に 5ml/kg の結晶溶液が追加されました。液体の影響と SVV がまだ ≥13% であった場合、コロイド溶液を 2mL/kg で再度使用し、注入を SVV < 13% まで維持しました。SVV が < 10% になったときに注入を停止しました。点滴後に 10% 未満または CI < 2.0L/min/m2 であった場合、SV の変化を観察するためにドブタミンを静脈内投与しました。 SV の増加が 10% を超えていれば、ドブタミンを維持することができ、上記の輸液レジメンを継続しました。 h 維持のための注入。SV の増加が 10% 未満で、MAP が 65mmHg 未満の場合、注入は中断されました。
実験的：グループ 2
(L-P) : Pcv-aco2 < 6mmHg at T base かつ≧6mmHg at T 0h
薬：目標指向の輸液療法 (GDET)
代償拡張が最初に行われ、麻酔導入前の 30 分以内に 5ml/kg の結晶溶液が追加されました。液体の影響と SVV がまだ ≥13% であった場合、コロイド溶液を 2mL/kg で再度使用し、注入を SVV < 13% まで維持しました。SVV が < 10% になったときに注入を停止しました。点滴後に 10% 未満または CI < 2.0L/min/m2 であった場合、SV の変化を観察するためにドブタミンを静脈内投与しました。 SV の増加が 10% を超えていれば、ドブタミンを維持することができ、上記の輸液レジメンを継続しました。 h 維持のための注入。SV の増加が 10% 未満で、MAP が 65mmHg 未満の場合、注入は中断されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心静脈酸素飽和度
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最長6時間
静脈血中の中心静脈酸素飽和度
麻酔開始から麻酔終了まで、最長6時間
乳酸値
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、最長6時間
動脈血中の乳酸値
麻酔開始から麻酔終了まで、最長6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Liang Bing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2015-047-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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