Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av sentral venøs-arteriell karbondioksidforskjell

17. februar 2021 oppdatert av: Liang Bing

En forskning på sentral venøs-arteriell karbondioksidforskjell har veiledende betydning for pasienter med alvorlig forbrenning ved flytende gjenoppliving under tidlig eskarektomi

Ved å observere endringene i sentral venøs-arteriell partialtrykkforskjell av karbondioksid [P (v-a) CO2] i væskegjenoppliving under tidlig eskarektomi hos pasienter med store brannskader, undersøker vi effekten av P (v-a) CO2 på postoperativ vevsperfusjon og oksygenering for å søke en mer effektiv integrert målplan for gjenoppliving av væske for pasienter med brannskader.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mål: Ved å observere endringene i sentral venøs-arteriell partialtrykkforskjell av karbondioksid [P (v-a) CO2] i væskegjenoppliving under tidlig eskarektomi hos pasienter med store brannskader, undersøker vi effekten av P (v-a) CO2 på postoperativt vevsperfusjon og oksygenering for å søke en mer effektiv integrert målplan for flytende gjenoppliving for brannskadepasienter.

Metoder: En prospektiv observasjonsstudie ble utført på 145 pasienter med omfattende brannskader innlagt på kirurgisk intensivavdeling (SICU) ved Guangzhou Røde Kors sykehus fra januar 2016 til desember 2019. Alle pasientene fikk hemodynamisk overvåking og målrettet væskebehandling, pasienter med sentral venøs oksygenmetning (ScvO2) < 70 % ble ekskludert. Pasientene ble delt inn i følgende grupper i henhold til den endrede trenden for Pcv-aCO2 mellom T-base (før induksjon) og T 0h (etter operasjon): gruppe 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6mmHg mellom T-base og T 0h. Gruppe 2 (L-H): Pcv-aco2< 6 mmHg ved T-base og≥6 mmHg ved T 0h; Gruppe 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6mmHg ved T base og < 6mmHg ved T 0h. Gruppe 4(L-L): Pcv-aCO2 < 6mmHg mellom T-base og T0h. Postoperative grunnleggende fysiologiske indikatorer som hjertefrekvens (HR), blodtrykk, sentralt venetrykk (CVP), cardiac output index (CI), Pcv-aCO2 og melkesyre ble registrert 0 og 18 timer etter operasjonen. Oksygendynamiske indikatorer som oksygentilførselsindeks (DO2I), oksygenforbruksindeks (VO2I), oksygenopptakshastighet (O2ER) og så videre ble beregnet. Pearson korrelasjonsanalyse ble brukt for å evaluere korrelasjonen mellom Pcv-aCO2 og CI. Endringen av vevsperfusjon og oksygenering med ulike nivåer av Pcv-aCO2 etter væskegjenoppliving ble analysert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
118

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASAI-II
  2. New York Heart Association klassifisering av hjertefunksjon I-II
  3. Estimert driftstid<3t
  4. Sirkulasjonssystemet til pasienter er stabilt etter terapi: CVP8~12 mmHg; MAP≥65 mmHg; urinvolum>0,5m1/kg/ h；ScvO2：≥70％.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anestesimiddelallergi eller kontraindikasjon
  2. Pasienter med kardiopulmonal systemsykdom, unormal kardiopulmonal funksjon, alvorlig inhalasjonsskade og alvorlig visceral skade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
(H-P): Pcv-aCO2≥6mmHg mellom T base og T 0h.;
Legemiddel: Målrettet væsketerapi (GDET)
Kompensatorisk dilatasjon ble utført først og 5 ml/kg krystallløsning ble tilsatt innen 30 minutter før induksjon av anestesi. Når SVV≥13% ble infusjon av kolloidal løsning 2ml/kg utført 15-20 minutter.Hvis økningen av SV var≥10% etter væskepåvirkningen og SVV var fortsatt ≥13 %, den kolloidale løsningen ble brukt igjen for 2mL/kg og infusjonen ble opprettholdt til SVV < 13 %. Infusjonen ble stoppet når SVV < 10 %.Hvis økningen av SVV var mindre enn 10 % eller CI < 2,0L/min/m2 etter infusjon, ble dobutamin gitt intravenøst ​​for å observere endringen av SV. Hvis økningen av SV var større enn 10 %, kunne dobutamin opprettholdes og væskekuren ovenfor fortsette. Hvis økningen av SV var mindre enn 10 % og MAP≥65 mmHg, ble infusjonen av væske stoppet og erstattet med 4 ml/kg/ time infusjon for vedlikehold. Hvis økningen av SV var mindre enn 10 % og MAP var mindre enn 65 mmHg, ble infusjonen suspendert.
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
(L-P) : Pcv-aco2< 6mmHg ved T-base og≥6mmHg ved T 0h
Legemiddel: Målrettet væsketerapi (GDET)
Kompensatorisk dilatasjon ble utført først og 5 ml/kg krystallløsning ble tilsatt innen 30 minutter før induksjon av anestesi. Når SVV≥13% ble infusjon av kolloidal løsning 2ml/kg utført 15-20 minutter.Hvis økningen av SV var≥10% etter væskepåvirkningen og SVV var fortsatt ≥13 %, den kolloidale løsningen ble brukt igjen for 2mL/kg og infusjonen ble opprettholdt til SVV < 13 %. Infusjonen ble stoppet når SVV < 10 %.Hvis økningen av SVV var mindre enn 10 % eller CI < 2,0L/min/m2 etter infusjon, ble dobutamin gitt intravenøst ​​for å observere endringen av SV. Hvis økningen av SV var større enn 10 %, kunne dobutamin opprettholdes og væskekuren ovenfor fortsette. Hvis økningen av SV var mindre enn 10 % og MAP≥65 mmHg, ble infusjonen av væske stoppet og erstattet med 4 ml/kg/ time infusjon for vedlikehold. Hvis økningen av SV var mindre enn 10 % og MAP var mindre enn 65 mmHg, ble infusjonen suspendert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral venøs oksygenmetning
Tidsramme: Fra oppstart av anestesi til slutt på anestesi, inntil maksimalt 6 timer
Sentral venøs oksygenmetning i venøst ​​blod
Fra oppstart av anestesi til slutt på anestesi, inntil maksimalt 6 timer
Melkesyreverdi
Tidsramme: Fra oppstart av anestesi til slutt på anestesi, inntil maksimalt 6 timer
Melkesyrenivå i arterielt blod
Fra oppstart av anestesi til slutt på anestesi, inntil maksimalt 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Liang Bing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2015-047-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karbondioksid

Kliniske studier på Målrettet væsketerapi (GDET)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger