El valor de la diferencia de dióxido de carbono venoso-arterial central
17 de febrero de 2021 actualizado por: Liang Bing
Una investigación de la diferencia de dióxido de carbono venoso-arterial central tiene importancia orientativa para pacientes con quemaduras graves en reanimación con líquidos durante la escarectomía temprana
Al observar los cambios de la diferencia de presión parcial venosa-arterial central del dióxido de carbono [P (v-a) CO2] en la reanimación con líquidos durante la escarectomía temprana en pacientes con quemaduras a gran escala, investigamos el efecto de P (v-a) CO2 en la perfusión tisular posoperatoria y oxigenación para buscar un plan objetivo integrado más efectivo de reanimación líquida para pacientes quemados.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Al observar los cambios de la diferencia de presión parcial venosa-arterial central del dióxido de carbono [P (v-a) CO2] en la reanimación líquida durante la escarectomía temprana en pacientes con quemaduras a gran escala, investigamos el efecto de P (v-a) CO2 en el posoperatorio. perfusión tisular y oxigenación con el fin de buscar un plan objetivo integrado más efectivo de reanimación líquida para pacientes quemados.
Métodos: se realizó un estudio observacional prospectivo en 145 pacientes con quemaduras extensas ingresados en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (SICU) del hospital de la Cruz Roja de Guangzhou desde enero de 2016 hasta diciembre de 2019. Todos los pacientes recibieron monitorización hemodinámica y fluidoterapia dirigida a objetivos, se excluyeron los pacientes con saturación venosa central de oxígeno (ScvO2) < 70%. Los pacientes se dividieron en los siguientes grupos según la tendencia de cambio de Pcv-aCO2 entre T base (antes de la inducción) y T 0h (después de la cirugía): grupo 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6 mmHg entre T base y T 0h. Grupo 2 (L-H) : Pcv-aco2< 6mmHg en T base y≥6mmHg en T 0h; Grupo 3 (H-L) : Pcv-aCO2≥6mmHg en T base y < 6mmHg en T 0h. Grupo 4 (L-L): Pcv-aCO2 < 6 mmHg entre T base y T0h. Indicadores fisiológicos básicos postoperatorios como frecuencia cardíaca (FC), presión arterial, presión venosa central (PVC), índice de gasto cardíaco (CI), Pcv-aCO2 y ácido láctico se registraron a las 0 y 18 horas después de la cirugía. Se calcularon indicadores dinámicos de oxígeno como el índice de suministro de oxígeno (DO2I), el índice de consumo de oxígeno (VO2I), la tasa de consumo de oxígeno (O2ER), etc. Se utilizó el análisis de correlación de Pearson para evaluar la correlación entre Pcv-aCO2 y IC. Se analizó el cambio de la perfusión tisular y la oxigenación con diferentes niveles de Pcv-aCO2 después de la reanimación con líquidos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
118
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASAI-II
- Clasificación de la función cardíaca I-II de la New York Heart Association
- Tiempo estimado de funcionamiento<3h
- El sistema circulatorio de los pacientes es estable después de la terapia: CVP8～12 mmHg；MAP≥65 mmHg；volumen de orina>0.5m1/kg/ h；ScvO2：≥70％。
Criterio de exclusión:
- Alergia o contraindicación a anestésicos
- Pacientes con enfermedad del sistema cardiopulmonar, anormalidad de la función cardiopulmonar, lesión grave por inhalación y lesión visceral grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
(H-P) : Pcv-aCO2≥6mmHg entre T base y T 0h.;
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Primero se realizó una dilatación compensatoria y se agregaron 5 ml/kg de solución cristalina dentro de los 30 minutos previos a la inducción de la anestesia. el impacto del líquido y el SVV seguía siendo ≥13%, se volvió a utilizar la solución coloidal a razón de 2mL/kg y se mantuvo la infusión hasta que el SVV < 13%. La infusión se detuvo cuando el SVV < 10%. Si el aumento del SV fue inferior al 10 % o IC < 2,0 l/min/m2 después de la infusión, se administró dobutamina por vía intravenosa para observar el cambio de SV.
Si el aumento de SV era superior al 10 %, se podía mantener la dobutamina y continuar con el régimen de líquidos anterior. Si el aumento de SV era inferior al 10 % y PAM≥65 mmHg, se detenía la infusión de líquido y se reemplazaba con 4 ml/kg/ h infusión de mantenimiento. Si el aumento de SV era inferior al 10% y la PAM era inferior a 65 mmHg, se suspendía la infusión.
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
(L-P) : Pcv-aco2< 6mmHg en T base y≥6mmHg en T 0h
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Primero se realizó una dilatación compensatoria y se agregaron 5 ml/kg de solución cristalina dentro de los 30 minutos previos a la inducción de la anestesia. el impacto del líquido y el SVV seguía siendo ≥13%, se volvió a utilizar la solución coloidal a razón de 2mL/kg y se mantuvo la infusión hasta que el SVV < 13%. La infusión se detuvo cuando el SVV < 10%. Si el aumento del SV fue inferior al 10 % o IC < 2,0 l/min/m2 después de la infusión, se administró dobutamina por vía intravenosa para observar el cambio de SV.
Si el aumento de SV era superior al 10 %, se podía mantener la dobutamina y continuar con el régimen de líquidos anterior. Si el aumento de SV era inferior al 10 % y PAM≥65 mmHg, se detenía la infusión de líquido y se reemplazaba con 4 ml/kg/ h infusión de mantenimiento. Si el aumento de SV era inferior al 10% y la PAM era inferior a 65 mmHg, se suspendía la infusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación venosa central de oxígeno
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 6 horas
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Saturación venosa central de oxígeno en sangre venosa
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 6 horas
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Valor de ácido láctico
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 6 horas
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Nivel de ácido láctico en sangre arterial
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Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta un máximo de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-047-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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