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中心静脈 - 動脈二酸化炭素の差の値

2021年2月17日 更新者:Liang Bing

中心静脈 - 動脈の二酸化炭素の差に関する研究は、初期の痂皮切除術中の液体蘇生法における重度の火傷患者にとって重要な指針となる

大規模熱傷患者の早期痂皮切除術における液体蘇生法における二酸化炭素の中心静脈動脈分圧差 [P (v-a) CO2] の変化を観察することにより、P (v-a) CO2 が術後の組織灌流に及ぼす影響を調査します。熱傷患者のための液体蘇生のより効果的な統合目標計画を求めるための酸素化。

調査の概要

詳細な説明

目的: 大規模熱傷患者の早期痂皮切除術における液体蘇生法における中心静脈動脈分圧差 [P (v-a) CO2] の変化を観察することにより、P (v-a) CO2 が術後に及ぼす影響を調査します。熱傷患者のための液体蘇生のより効果的な統合された目標計画を求めるために、組織灌流と酸素化。

方法: 2016 年 1 月から 2019 年 12 月までに広州赤十字病院の外科集中治療室 (SICU) に入院した 145 人の広範囲熱傷患者に対して前向き観察研究を実施しました。 すべての患者は血行動態モニタリングと目標指向の輸液療法を受け、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2) < 70% の患者は除外されました。 患者は、T base (導入前) と T 0h (手術後) の間の Pcv-aCO2 の変化傾向に従って、次のグループに分けられました。 グループ 2 (L-H) : T base で Pcv-aco2< 6mmHg、T 0h で≧6mmHg;グループ 3 (H-L) : T base で Pcv-aCO2≥6mmHg、T 0h で < 6mmHg。 グループ 4( L-L) : T base と T0h の間で Pcv-aCO2 < 6mmHg。心拍数 (HR)、血圧、中心静脈圧 (CVP)、心拍出量指数 (CI)、Pcv-aCO2乳酸は、手術後 0 時間と 18 時間で記録されました。 酸素送達指数 (DO2I)、酸素消費指数 (VO2I)、酸素摂取率 (O2ER) などの酸素動態指標が計算されました。 ピアソン相関分析を使用して、Pcv-aCO2 と CI の間の相関を評価しました。 輸液蘇生後の異なるレベルのPcv-aCO2による組織灌流と酸素化の変化を分析しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 浅井Ⅱ
  2. ニューヨーク心臓協会の心機能分類 I-II
  3. 推定操作時間<3h
  4. 治療後、患者の循環系が安定している:CVP8~12 mmHg;MAP≧65 mmHg;尿量>0.5m1/kg/ h;ScvO2:≧70%。

除外基準:

  1. -麻酔薬アレルギーまたは禁忌
  2. 心肺系疾患、心肺機能異常、重度吸入外傷、重度内臓外傷の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
(H-P) : T base と T 0h の間で Pcv-aCO2≧6mmHg。
代償拡張が最初に行われ、麻酔導入前の 30 分以内に 5ml/kg の結晶溶液が追加されました。液体の影響と SVV がまだ ≥13% であった場合、コロイド溶液を 2mL/kg で再度使用し、注入を SVV < 13% まで維持しました。SVV が < 10% になったときに注入を停止しました。点滴後に 10% 未満または CI < 2.0L/min/m2 であった場合、SV の変化を観察するためにドブタミンを静脈内投与しました。 SV の増加が 10% を超えていれば、ドブタミンを維持することができ、上記の輸液レジメンを継続しました。 h 維持のための注入。SV の増加が 10% 未満で、MAP が 65mmHg 未満の場合、注入は中断されました。
実験的:グループ 2
(L-P) : Pcv-aco2 < 6mmHg at T base かつ≧6mmHg at T 0h
代償拡張が最初に行われ、麻酔導入前の 30 分以内に 5ml/kg の結晶溶液が追加されました。液体の影響と SVV がまだ ≥13% であった場合、コロイド溶液を 2mL/kg で再度使用し、注入を SVV < 13% まで維持しました。SVV が < 10% になったときに注入を停止しました。点滴後に 10% 未満または CI < 2.0L/min/m2 であった場合、SV の変化を観察するためにドブタミンを静脈内投与しました。 SV の増加が 10% を超えていれば、ドブタミンを維持することができ、上記の輸液レジメンを継続しました。 h 維持のための注入。SV の増加が 10% 未満で、MAP が 65mmHg 未満の場合、注入は中断されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心静脈酸素飽和度
時間枠:麻酔開始から麻酔終了まで、最長6時間
静脈血中の中心静脈酸素飽和度
麻酔開始から麻酔終了まで、最長6時間
乳酸値
時間枠:麻酔開始から麻酔終了まで、最長6時間
動脈血中の乳酸値
麻酔開始から麻酔終了まで、最長6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-047-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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