Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​central venøs-arteriel carbondioxidforskel

17. februar 2021 opdateret af: Liang Bing

En undersøgelse af central venøs-arteriel kuldioxidforskel har vejledende betydning for patienter med alvorligt forbrænding ved væskegenoplivning under tidlig eskarektomi

Ved at observere ændringerne i central venøs-arteriel partialtrykforskel af kuldioxid [P (v-a) CO2] i væskegenoplivning under tidlig eskarektomi hos patienter med store forbrændinger, undersøger vi effekten af ​​P (v-a) CO2 på postoperativ vævsperfusion og iltning for at søge en mere effektiv integreret målplan for genoplivning af væske til brandsårpatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Ved at observere ændringerne af central venøs-arteriel partialtryksforskel af kuldioxid [P (v-a) CO2] i væskegenoplivning under tidlig eskarektomi hos patienter med store forbrændinger, undersøger vi effekten af ​​P (v-a) CO2 på postoperativt vævsperfusion og iltning for at søge en mere effektiv integreret målplan for væskegenoplivning til brandsårpatienter.

Metoder: En prospektiv observationsundersøgelse blev udført på 145 patienter med omfattende forbrændinger indlagt på kirurgisk intensivafdeling (SICU) på Guangzhou Røde Kors hospital fra januar 2016 til december 2019. Alle patienter modtog hæmodynamisk monitorering og målrettet væskebehandling, patienter med central venøs iltmætning (ScvO2) < 70 % blev udelukket. Patienterne blev opdelt i følgende grupper i henhold til den skiftende tendens for Pcv-aCO2 mellem T-base (før induktion) og T 0h (efter operation): gruppe 1 (H-H): Pcv-aCO2≥6 mmHg mellem T-base og T 0h. Gruppe 2 (L-H): Pcv-aco2< 6 mmHg ved T-base og ≥ 6 mmHg ved T 0h; Gruppe 3 (H-L): Pcv-aCO2≥6mmHg ved T-base og <6mmHg ved T0h. Gruppe 4(L-L): Pcv-aCO2 < 6mmHg mellem T-base og T0h. Postoperative basale fysiologiske indikatorer såsom hjertefrekvens（HR）, blodtryk, centralt venetryk (CVP), cardiac output index (CI), Pcv-aCO2 og mælkesyre blev registreret 0 og 18 timer efter operationen. Iltdynamiske indikatorer såsom ilttilførselsindeks (DO2I), iltforbrugsindeks (VO2I), iltoptagelseshastighed (O2ER) og så videre blev beregnet. Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at evaluere korrelationen mellem Pcv-aCO2 og CI. Ændringen af ​​vævsperfusion og iltning med forskellige niveauer af Pcv-aCO2 efter væskegenoplivning blev analyseret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
118

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASAI-II
  2. New York Heart Association klassifikation af hjertefunktion I-II
  3. Estimeret driftstid<3t
  4. Patienternes kredsløb er stabilt efter terapi: CVP8～12 mmHg；MAP≥65 mmHg；urinvolumen>0,5m1/kg/ h；ScvO2：≥70％.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bedøvende lægemiddelallergi eller kontraindikation
  2. Patienter med hjerte- og lungesygdomme, unormal kardiopulmonal funktion, alvorlig indåndingsskade og alvorlig visceral skade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
(H-P): Pcv-aCO2≥6mmHg mellem T-base og T 0h.;
Medicin: Målstyret væsketerapi (GDET)
Kompensatorisk dilatation blev udført først, og 5 ml/kg krystalopløsning blev tilsat inden for 30 minutter før induktion af anæstesi. Når SVV≥13%, blev infusion af kolloid opløsning 2ml/kg udført 15-20 minutter.Hvis stigningen af ​​SV var≥10% efter væskepåvirkningen og SVV var stadig ≥13 %, den kolloide opløsning blev brugt igen til 2mL/kg, og infusionen blev opretholdt indtil SVV < 13 %. Infusionen blev stoppet, når SVV < 10 %.Hvis stigningen af ​​SVV var mindre end 10% eller CI < 2,0L/min/m2 efter infusion, blev dobutamin givet intravenøst ​​for at observere ændringen af ​​SV. Hvis stigningen i SV var større end 10 %, kunne dobutamin opretholdes, og ovennævnte væskekur fortsættes. Hvis stigningen i SV var mindre end 10 % og MAP≥65 mmHg, blev infusionen af ​​væske stoppet og erstattet med 4 ml/kg/ time infusion til vedligeholdelse. Hvis stigningen af ​​SV var mindre end 10 %, og MAP var mindre end 65 mmHg, blev infusionen suspenderet.
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
(L-P): Pcv-aco2< 6mmHg ved T-base og≥6mmHg ved T 0h
Medicin: Målstyret væsketerapi (GDET)
Kompensatorisk dilatation blev udført først, og 5 ml/kg krystalopløsning blev tilsat inden for 30 minutter før induktion af anæstesi. Når SVV≥13%, blev infusion af kolloid opløsning 2ml/kg udført 15-20 minutter.Hvis stigningen af ​​SV var≥10% efter væskepåvirkningen og SVV var stadig ≥13 %, den kolloide opløsning blev brugt igen til 2mL/kg, og infusionen blev opretholdt indtil SVV < 13 %. Infusionen blev stoppet, når SVV < 10 %.Hvis stigningen af ​​SVV var mindre end 10% eller CI < 2,0L/min/m2 efter infusion, blev dobutamin givet intravenøst ​​for at observere ændringen af ​​SV. Hvis stigningen i SV var større end 10 %, kunne dobutamin opretholdes, og ovennævnte væskekur fortsættes. Hvis stigningen i SV var mindre end 10 % og MAP≥65 mmHg, blev infusionen af ​​væske stoppet og erstattet med 4 ml/kg/ time infusion til vedligeholdelse. Hvis stigningen af ​​SV var mindre end 10 %, og MAP var mindre end 65 mmHg, blev infusionen suspenderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central venøs iltmætning
Tidsramme: Fra påbegyndt anæstesi til afslutning af anæstesi, op til maksimalt 6 timer
Central venøs iltmætning i venøst ​​blod
Fra påbegyndt anæstesi til afslutning af anæstesi, op til maksimalt 6 timer
Mælkesyreværdi
Tidsramme: Fra påbegyndt anæstesi til afslutning af anæstesi, op til maksimalt 6 timer
Mælkesyreniveau i arterielt blod
Fra påbegyndt anæstesi til afslutning af anæstesi, op til maksimalt 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Liang Bing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015-047-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carbondioxid

Kliniske forsøg med Målstyret væsketerapi (GDET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger