認知機能の低下を最小限に抑えるための集中的な血圧管理のための多面的な患者中心の治療戦略の実施 (IMPACTS-MIND)

アフリカ系アメリカ人と低所得層は認知症の負担が過大であり、認知障害の臨床試験では過小評価されてきました。 収縮期血圧介入試験（SPRINT）は、集中的な血圧（BP）介入（目標収縮期血圧 <120 mmHg）は、標準的な血圧介入（収縮期血圧目標 <140 mmHg）と比較して認知障害のリスクを低下させることを示しました。 次の重要なステップは、認知機能の低下を防ぐために、SPRINT 集中血圧介入を実際の臨床現場でどのように実施して成功させることができるかを判断することです。 提案された研究の全体的な目的は、ルイジアナ州のリソースに制約のあるプライマリケア実践における人種的少数派および低所得の高血圧患者の認知機能低下に対する収縮期血圧 <120 mmHg を対象とする SPRINT を応用した集中血圧介入プロトコルを実施するための多面的戦略をテストすることです。そしてミシシッピ州。 RE-AIM (Reach Effects Adoption Implementation Maintain) フレームワークは、SPRINT 段階的ケア集中血圧管理アルゴリズムを採用したプロトコールに基づく治療、SPRINT の結果の普及、共有された情報の共有など、多面的な実装戦略の開発と評価をガイドするために使用されています。 - 意思決定、チームベースの共同ケア、血圧監査とフィードバック、家庭血圧モニタリング、患者の健康指導。 現在進行中の集中血圧管理のための多面的患者中心治療戦略（IMPACTS-BP）試験の実施に基づいて、研究者らは、ルイジアナ州とルイジアナ州の低所得層にサービスを提供する46のプライマリケア診療所でクラスター無作為化試験を費用対効果の高い方法で実施する予定である。ミシシッピ州。 提案された試験の主な結果は、介入群と​​強化された通常ケア群の間の、ベースラインから平均42か月までの全体的認知複合Zスコアの平均変化の純差である。 副次的結果には、実行機能と記憶複合 Z スコアの平均変化の純差、収縮期血圧と拡張期血圧、副作用、生活の質が含まれます。 受容性、適応、採用、実現可能性、忠実度、浸透度、費用対効果などの実施結果も収集され、治験中の介入提供を改善するために使用されます。 提案された試験は、サンプルサイズが 46 診療所 (1 診療所当たり患者 20 人) であり、20% と仮定して両側有意水準 0.05 で全体的な認知複合 Z スコアの 0.30 以上の差を検出する統計検出力が 85% あります。追跡調査に対する損失とクラスター内相関は 0.05 でした。 5 件の臨床試験のメタ分析では、全体的な認知複合 Z スコアの統合効果サイズは 0.35 (95% CI 0.32、0.38) でした。 この研究は、低所得層や少数民族における血圧関連の認知機能低下を軽減するための、効果的で採用可能かつ公平な介入戦略に関する緊急に必要なデータを生成することになる。 効果的であることが証明されれば、集中的な血圧低下の実施戦略は、認知機能の低下や臨床的認知症を防ぐために、さまざまなプライマリケアの現場で適応され、拡大される可能性がある。