このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

総合的な高齢者評価、ケア調整、共同管理を提供する学際的な外来ケアモデル (C4)

2024年8月21日 更新者：Stuti Dang、Miami VA Healthcare System

HBPC基準を満たす必要性の高いハイリスク退役軍人に包括的な高齢者評価、ケア調整、共同管理を提供する学際的な外来ケアモデル

退役軍人省 (VA) の在宅プライマリ ケア (HBPC) プログラムは、複数の複雑な慢性疾患を抱える最も病気で虚弱な退役軍人に包括的なケアを提供しています。 HBPC プログラムは、リソースを集中的に使用する非施設的ケア プログラムであり、退役軍人庁で一次ケアを受けることができない退役軍人が綿密に監視され、多専門職の家庭訪問を通じてケアを調整する学際的なチームを使用してケアが提供されます。

Geriatric Extended Care は、マイアミ退役軍人医療システム (VAHS) HBPC に対して、HBPC 登録により臨床的および経済的利益が得られる可能性が高いと事前に特定された 2,000 人以上のハイニーズ・ハイリスク (HNHR) マイアミ退役軍人のリストから登録することを推奨しました。 HNHR 退役軍人はケアを最も必要としていますが、アクセスに関して最も困難な課題に直面しています。 しかし、最善の意図にもかかわらず、マイアミの HBPC プログラムには、この新しい HNHR リストに多数の退役軍人を登録する能力がありません。 したがって、この HNHR 退役軍人集団に必要な適切なケアを提供するには、革新的な戦略が必要です。

目標: 高齢の退役軍人をできるだけ長く自宅で維持する。

目的: HBPC プログラムに登録していない HBPC 資格のある HNHR 高齢退役軍人 100 名を対象に、証拠に基づいた、外来患者向け、包括的な老年病評価、ケア プラン ベースの、ケア調整、共同管理 (C4) モデルを設計し、パイロット テストします。

研究者らは、HNHR退役軍人の包括的な老年病評価を提供するための退役軍人モデルを開発、実施、評価し、彼らのニーズを適切な紹介、在宅および地域ベースのサービスに結び付けるためのケア調整を含む構造化されたケア計画を設計し、患者と介護者の監視と指導を行う。 、VA と非 VA のプロバイダーと環境全体でケアを調整します。

目的:

  1. HNHR 退役軍人グループのニーズを特徴付ける
  2. Geri C4 モデルの実現可能性とプロセスを評価する
  3. 患者、医療利用、その他の老年期延長医療 (GEC) の結果に対するモデルの影響を評価する
  4. 介入を実施するための促進者と障壁を決定する

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

介入は次の要素で構成されます。

  1. 包括的な高齢者評価: 学際的なチーム (高齢者医師、心理学者、ソーシャルワーカー、栄養士、看護師) を使用した完全な高齢者評価。 研究者らは、プライマリケアの訪問を挟んで、老人医と学際的チームの訪問回数を隔月に増やす予定だ。
  2. ケアプランニング: 研究者は、学際的なチームミーティング中に各参加者を検討し、話し合います。 チームは介入を実施するためのケアプランを共同で作成します。 ケアプランは各プライマリケア提供者と共有されます。
  3. ケアの調整: 参加者/介護者に定期的に連絡して、ケア計画が実施されていることを確認し、参加者/介護者が管理に関する問題について話し合えるようにします。
  4. 共同管理: プライマリケア提供者とプロジェクトの高齢者専門医は、高齢者合併症の予防と治療を目的とした参加者の責任と意思決定を共有します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Miami VA Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マイアミ メディカル センター エリアのニーズの高いハイリスク退役軍人

説明

包含基準:

  • 過去12か月以内の入院
  • 過去12か月以内に急性期後ケアを受けている（熟練した介護施設または熟練した在宅医療）
  • 2つ以上の慢性疾患
  • 日常生活障害が 2 つ以上ある、またはフレイル指数スコアが 6 以上である
  • 最寄りのVAプライマリケア施設で60分以内。

除外基準:

  • 在宅プライマリケアに登録している
  • ホスピスケアの利用
  • 緩和ケアの利用
  • 養護施設で
  • 老人ホームで

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
総合ケア

複雑な病状を抱え、さらなる支援が必要な可能性がある退役軍人。 この介入により、健康状態を完全に評価した後、追加のケア調整が提供されます。

研究チームは退役軍人の記憶力、身体機能、筋力、バランスを評価し、そこから最も支援が必要な分野を見つけ出し、在宅サービスを調整する。 これは、通常のプライマリケア提供者に加えて行われます。
他の：総合ケア
  1. 包括的な高齢者評価 (6 か月間にわたって、老人医による 3 回の訪問と主治医による 3 回の訪問を交互に実施)
  2. 多職種チームによるケアプランニング
  3. ケアコーディネート
  4. プライマリケアとの共同管理
  5. ソーシャルワークのニーズ評価
  6. 電話、在宅遠隔医療、患者ポータル、ビデオを使用した患者中心の遠隔医療
  7. すべての訪問に交通手段を提供します
  8. 退役軍人のニーズに応じた高齢者プライマリケアクリニックとメンタルヘルスへの紹介
  9. ケアの目標と退役軍人の好みに関する会話
  10. プライマリケア提供者に HNHR 人口、在宅および地域ベースのサービス、コラボレーションについて教育する
標準治療
標準治療を受けている退役軍人
他の：標準治療
介入や治療は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
FRAILスコアの変化
時間枠：5分
FRAIL スケール (疲労、抵抗、歩行、病気、体重減少) は、高齢者を対象としたフレイル症候群の簡単なアンケートです。 患者が FRAIL の合計スコア 5 点を上回る 3 ～ 5 点を獲得した場合、その患者はフレイルとみなされます。 ベースラインスコアと6か月からの変化。
5分
モントリオール認知評価 (MOCA) の変化
時間枠：10分
軽度認知機能障害を検出するために設計された認知能力の迅速スクリーニング。複数の認知領域を評価する 16 項目と 11 カテゴリーで構成されます。 認知障害なし >=25 軽度認知障害 = 20-24 重度認知障害 < 20。 ベースラインスコアと6か月からの変化。
10分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Katz 日常生活活動における自立度指数
時間枠：10分
日常生活活動の評価。 ベースラインスコアと6か月からの変化。
10分
ロートン＝ブロディの日常生活スケールの手段的活動
時間枠：10分
日常生活評価の手段活動。 ベースラインスコアと6か月からの変化。
10分
うつ病の症状の検出
時間枠：5分
うつ病に関する患者健康質問票 (PHQ-2 および PHQ-9)。 PHQ 2 は、PHQ 9 の前に実施される予備スクリーニング ツールです。 患者が PHQ-2 の一方または両方の質問に「はい」と回答した場合、PHQ-9 の質問が実施されます。 カットオフは 2 PHQ-2 以上のスコアに設定されます。 PHQ-9 スコア: 0-4 最低ではない。 5-9 軽度;10-14 中程度; 15～19は中等度の重度。 20～27は厳しい。
5分
来院回数の推移
時間枠：6ヶ月
介入前のクリニック受診回数の変化。 これはアンケートとチャートのレビューによって測定されます。
6ヶ月
入院者数の推移
時間枠：6ヶ月
介入前の入院者数の変化。 これはアンケートとチャートのレビューによって測定されます。
6ヶ月
医療利用の変化
時間枠：6ヶ月
介入前の実施されている在宅および地域ベースのサービスの数の変化。 これはアンケートとチャートのレビューによって測定されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Miami VA Healthcare System

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Stuti Dang, MD,MPH、Miami VA Healthcare System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年4月16日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年3月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1208331-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理