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Interdisziplinäres ambulantes Pflegemodell, das eine umfassende geriatrische Beurteilung, Pflegekoordination und Co-Management bietet (C4)

21. August 2024 aktualisiert von: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System

Ein interdisziplinäres ambulantes Pflegemodell, das eine umfassende geriatrische Beurteilung, Pflegekoordination und Co-Management für Veteranen mit hohem Bedarf und hohem Risiko bietet, die die HBPC-Kriterien erfüllen

Das Home Based Primary Care (HBPC)-Programm des Department of Veterans Affairs (VA) bietet seinen kränksten und gebrechlichsten Veteranen mit mehreren komplexen chronischen Krankheiten umfassende Pflege. Das HBPC-Programm ist ein ressourcenintensives, nicht-institutionelles Pflegeprogramm, bei dem Veteranen, die keine Grundversorgung in der VA erhalten können, engmaschig überwacht werden und die Pflege durch ein interdisziplinäres Team erfolgt, das die Pflege durch multiprofessionelle Hausbesuche koordiniert.

Die Geriatric Extended Care empfahl dem Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) HBPC, sich aus einer Liste von über 2.000 vorab identifizierten Miami-Veteranen mit hohem Bedarf und hohem Risiko (High Need High Risk, HNHR) anzumelden, für die die HBPC-Registrierung mit hoher Wahrscheinlichkeit klinische und wirtschaftliche Vorteile mit sich bringen würde. HNHR-Veteranen haben den größten Bedarf an Pflege, stehen aber beim Zugang vor den größten Herausforderungen. Trotz bester Absichten verfügt das Miami HBPC-Programm jedoch nicht über die Kapazitäten, die große Anzahl von Veteranen in diese neue HNHR-Liste aufzunehmen. Daher sind innovative Strategien erforderlich, um dieser HNHR-Veteranenpopulation die angemessene Pflege zu bieten.

Ziel: Ältere Veteranen so lange wie möglich in ihren Häusern halten.

Ziele: Entwurf und Pilottest eines evidenzbasierten, ambulanten, umfassenden geriatrischen Beurteilungs-, Pflegeplan-basierten, Pflegekoordinations- und Co-Management-Modells (C4) für 100 HBPC-berechtigte ältere HNHR-Veteranen, die nicht im HBPC-Programm eingeschrieben sind.

Die Ermittler werden ein VA-Modell entwickeln, implementieren und evaluieren, um eine umfassende geriatrische Beurteilung von HNHR-Veteranen bereitzustellen und einen strukturierten Pflegeplan zu entwerfen, der die Pflegekoordination umfasst, um ihre Bedürfnisse mit entsprechenden Überweisungen, häuslichen und gemeindenahen Diensten zu verknüpfen, Patienten und Betreuer zu überwachen und zu coachen und koordinieren ihre Pflege über VA- und Nicht-VA-Anbieter und -Einrichtungen hinweg.

Ziele:

  1. Charakterisieren Sie die Bedürfnisse der HNHR-Veteranengruppe
  2. Bewerten Sie die Machbarkeit und Prozesse des Geri C4-Modells
  3. Bewerten Sie die Auswirkungen des Modells auf den Patienten, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und andere Ergebnisse der Geriatric Extended Care (GEC).
  4. Bestimmen Sie die Erleichterungen und Hindernisse für die Umsetzung der Intervention

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention besteht aus folgenden Komponenten:

  1. Umfassende geriatrische Beurteilung: Eine vollständige geriatrische Beurteilung durch ein interdisziplinäres Team (Geriater, Psychologe, Sozialarbeiter, Ernährungsberater und Krankenschwester). Die Ermittler werden die Zahl der Besuche von Geriatern und interdisziplinären Teams auf jeden zweiten Monat erhöhen, unterbrochen von ihren Besuchen in der Grundversorgung.
  2. Pflegeplanung: Die Ermittler werden jeden Teilnehmer während der interdisziplinären Teambesprechung überprüfen und besprechen. Das Team wird gemeinsam einen Pflegeplan für die Umsetzung der Interventionen erstellen. Der Pflegeplan wird dem jeweiligen Hausarzt mitgeteilt.
  3. Pflegekoordination: Der Teilnehmer/Betreuer wird regelmäßig kontaktiert, um zu bestätigen, dass der Pflegeplan umgesetzt wird, und um dem Teilnehmer/Betreuer die Möglichkeit zu geben, Probleme im Zusammenhang mit der Verwaltung zu besprechen.
  4. Co-Management: Hausärzte und Projekt-Geriater teilen sich die Verantwortung und Entscheidungsfindung für die Teilnehmer, um geriatrische Komplikationen zu verhindern und zu behandeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
206

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Miami VA Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Veteranen mit hohem Bedarf und hohem Risiko im Bereich des Miami Medical Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten
  • In den letzten 12 Monaten postakute Pflege erhalten (qualifizierte Pflegeeinrichtung oder qualifizierte häusliche Pflege)
  • Zwei oder mehr chronische Erkrankungen
  • Zwei oder mehr Aktivitäten mit Beeinträchtigungen des täglichen Lebens oder mindestens sechs Frailty-Index-Werte
  • Weniger als oder gleich 60 Minuten vom nächstgelegenen VA-Grundversorgungsstandort.

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in der häuslichen Grundversorgung
  • Nutzung der Hospizpflege
  • Palliativversorgung nutzen
  • In einer Pflegefamilie
  • In einem Pflegeheim

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Umfassende Betreuung

Veteranen mit komplexen Erkrankungen, die möglicherweise mehr Hilfe benötigen. Dieser Eingriff ermöglicht eine zusätzliche Koordinierung der Pflege nach einer vollständigen Beurteilung ihres Gesundheitszustands.

Das Forschungsteam wird das Gedächtnis, die körperliche Funktion, die Kraft und das Gleichgewicht des Veteranen beurteilen und von dort aus die Bereiche ermitteln, in denen er am meisten Hilfe benötigt, und die Dienste zu Hause koordinieren. Dies erfolgt zusätzlich zu ihrem regulären Grundversorger.
Sonstiges: Umfassende Betreuung
  1. Umfassende geriatrische Beurteilung (3 Besuche bei einem Geriater im Wechsel mit 3 Besuchen beim Hausarzt über 6 Monate)
  2. Pflegeplanung mit interdisziplinärem Team
  3. Pflegekoordination
  4. Co-Management mit der Grundversorgung
  5. Bedarfsanalyse der Sozialen Arbeit
  6. Patientenzentrierte Telemedizin per Telefon, Telemedizin zu Hause, Patientenportal, Video
  7. Für alle Besuche steht ein Transport zur Verfügung
  8. Überweisung an eine Klinik für geriatrische Grundversorgung und psychische Gesundheit je nach Bedarf des Veteranen
  9. Gespräche über Pflegeziele und Veteranenpräferenzen
  10. Informieren Sie Erstversorger über HNHR-Bevölkerung, häusliche und gemeindenahe Dienste und Zusammenarbeit
Standardpflege
Veteranen, die eine Standardversorgung erhalten
Sonstiges: Standardpflege
Es erfolgt keine Intervention oder Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im FRAIL-Score
Zeitfenster: 5 Minuten
Die FRAIL-Skala (Fatigue, Resistance, Ambulation, Illnesses, & Loss of Weight) ist ein einfacher Fragebogen zum Gebrechlichkeitssyndrom bei älteren Erwachsenen. Wenn ein Patient 3-5 Punkte bei einer Gesamtpunktzahl von 5 Punkten im FRAIL erreicht, gilt der Patient als gebrechlich. Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 6 Monaten.
5 Minuten
Änderung der Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: 10 Minuten
Schnelles Screening der kognitiven Fähigkeiten zur Erkennung leichter kognitiver Dysfunktionen, bestehend aus 16 Items und 11 Kategorien zur Bewertung mehrerer kognitiver Bereiche. Keine kognitive Beeinträchtigung >=25 Leichte kognitive Beeinträchtigung = 20-24 Schwere kognitive Beeinträchtigung < 20. Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 6 Monaten.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 10 Minuten
Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens. Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 6 Monaten.
10 Minuten
Lawton-Brody Instrumentelle Aktivitäten im täglichen Leben
Zeitfenster: 10 Minuten
Instrumentelle Aktivitäten zur Beurteilung des täglichen Lebens. Änderung gegenüber dem Ausgangswert und 6 Monaten.
10 Minuten
Erkennung von Depressionssymptomen
Zeitfenster: 5 Minuten
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-2 und PHQ-9) für Depressionen. Das PHQ 2 ist ein vorläufiges Screening-Tool, das vor dem PHQ 9 verwaltet wird. Wenn ein Patient auf eine oder beide Fragen des PHQ-2 mit „Ja“ antwortet, werden die PHQ-9-Fragen beantwortet. Der Cut-off ist auf einen Wert von ≥ 2 PHQ-2 festgelegt. PHQ-9-Bewertung: 0–4 nicht minimal; 5–9 leicht; 10–14 mäßig; 15-19 mäßig schwer; 20-27 schwer.
5 Minuten
Veränderung der Anzahl der Klinikbesuche
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen in der Anzahl der Klinikbesuche vor dem Eingriff. Dies wird durch Umfrage und Diagrammüberprüfung gemessen.
6 Monate
Veränderung der Zahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen in der Anzahl der Krankenhauseinweisungen vor dem Eingriff. Dies wird durch Umfrage und Diagrammüberprüfung gemessen.
6 Monate
Veränderung in der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen in der Anzahl der vorhandenen häuslichen und gemeindenahen Dienste vor der Intervention. Dies wird durch Umfrage und Diagrammüberprüfung gemessen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Miami VA Healthcare System

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1208331-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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