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Modelo de atención ambulatoria interdisciplinaria que proporciona evaluación geriátrica integral, coordinación de la atención y cogestión (C4)

21 de agosto de 2024 actualizado por: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System

Un modelo de atención ambulatoria interdisciplinaria que proporciona evaluación geriátrica integral, coordinación de la atención y gestión conjunta a veteranos de alto riesgo y necesidad que cumplen con los criterios HBPC

El programa de atención primaria domiciliaria (HBPC) del Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) brinda atención integral a los veteranos más enfermos y frágiles con múltiples enfermedades crónicas complejas. El programa HBPC es un programa de atención no institucional con uso intensivo de recursos donde los veteranos que no pueden recibir atención primaria en el VA son monitoreados de cerca y la atención se brinda mediante un equipo interdisciplinario que coordina la atención a través de visitas domiciliarias multiprofesionales.

Geriatric Extended Care recomendó que el HBPC del Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) se inscriba de una lista de más de 2,000 veteranos de Miami preidentificados con alta necesidad y alto riesgo (HNHR) para quienes la inscripción en HBPC tendría una alta probabilidad de obtener beneficios clínicos y económicos. Los veteranos de HNHR tienen la mayor necesidad de atención, pero enfrentan los mayores desafíos en materia de acceso. Sin embargo, a pesar de las mejores intenciones, el programa HBPC de Miami no tiene la capacidad de inscribir a un gran número de veteranos en esta nueva lista HNHR. Por lo tanto, se necesitan estrategias innovadoras para brindar la atención adecuada y necesaria a esta población de veteranos de HNHR.

Objetivo: Mantener a los veteranos mayores en sus hogares durante el mayor tiempo posible.

Objetivos: Diseñar y probar una prueba piloto de una evaluación geriátrica integral, ambulatoria, basada en evidencia, basada en un plan de atención, Coordinación de atención, modelo de cogestión (C4), para 100 veteranos mayores HNHR elegibles para HBPC que no están inscritos en el programa HBPC.

Los investigadores desarrollarán, implementarán y evaluarán un modelo VA para proporcionar una evaluación geriátrica integral de los veteranos de HNHR, diseñarán un plan de atención estructurado que incluya coordinación de la atención para vincular sus necesidades con derivaciones apropiadas, servicios basados ​​en el hogar y la comunidad, monitorear y capacitar a pacientes y cuidadores. y coordinar su atención entre proveedores y entornos de VA y no VA.

Objetivos:

  1. Caracterizar las necesidades del grupo de Veteranos de HNHR
  2. Evaluar la viabilidad y procesos del modelo Geri C4
  3. Evaluar el impacto del modelo en el paciente, la utilización de la atención médica y otros resultados de atención geriátrica extendida (GEC)
  4. Determinar los facilitadores y barreras para implementar la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La intervención constará de los siguientes componentes:

  1. Evaluación Geriátrica Integral: Una evaluación geriátrica completa utilizando un equipo interdisciplinario (geriatra, psicólogo, trabajador social, dietista y enfermera). Los investigadores aumentarán el número de visitas al geriatra y al equipo interdisciplinario cada dos meses intercaladas con sus visitas de atención primaria.
  2. Planificación de la atención: los investigadores revisarán y analizarán a cada participante durante la reunión del equipo interdisciplinario. El equipo generará en conjunto un plan de atención para la implementación de las intervenciones. El plan de atención se compartirá con el proveedor de atención primaria respectivo.
  3. Coordinación de la atención: Se contactará periódicamente al participante/cuidador para confirmar que se está implementando el plan de atención y para permitir que el participante/cuidador discuta cuestiones relacionadas con la gestión.
  4. Cogestión: el proveedor de atención primaria y los geriatras del proyecto compartirán la responsabilidad y la toma de decisiones de los participantes con el objetivo de prevenir y tratar las complicaciones geriátricas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Miami VA Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veteranos de alta necesidad y alto riesgo en el área del Miami Medical Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización en los 12 meses anteriores
  • Recibió atención post-aguda en los 12 meses anteriores (centro de enfermería especializada o atención médica domiciliaria especializada)
  • Dos o más enfermedades crónicas.
  • Dos o más impedimentos en las actividades de la vida diaria o mayor o igual a seis puntaje del Índice de Fragilidad
  • Menos o igual a 60 minutos del sitio de atención primaria de VA más cercano.

Criterios de exclusión:

  • Inscrito en atención primaria domiciliaria
  • Uso de cuidados paliativos
  • Usando cuidados paliativos
  • en una casa de acogida
  • En un asilo de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Atención Integral

Veteranos con afecciones médicas complejas que pueden necesitar más ayuda. Esta intervención proporcionará una coordinación de cuidados extra tras una evaluación completa de su salud.

El equipo de investigación evaluará la memoria, la función física, la fuerza y ​​el equilibrio de los veteranos y, a partir de ahí, encontrará las áreas en las que necesitan más ayuda y coordinará los servicios en casa. Esto es además de su proveedor de atención primaria habitual.
Otro: Atención Integral
  1. Evaluación geriátrica integral (3 visitas con un geriatra alternadas con 3 visitas al proveedor de atención primaria durante 6 meses)
  2. Planificación de la atención con equipo interdisciplinario
  3. Coordinación de cuidados
  4. Cogestión con Atención Primaria
  5. Evaluación de necesidades de trabajo social
  6. Telesalud centrada en el paciente mediante teléfono, telesalud en el hogar, portal del paciente, vídeo
  7. Transporte proporcionado para todas las visitas.
  8. Remisión a clínica de atención primaria geriátrica y salud mental según necesidad de veterano
  9. Conversación sobre objetivos de atención y preferencias de veteranos
  10. Educar a los proveedores de atención primaria sobre la colaboración y los servicios basados ​​en la población, el hogar y la comunidad de HNHR.
Cuidado estándar
Veteranos que reciben atención estándar
Otro: Cuidado estándar
No se proporcionará ninguna intervención o tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación FRAIL
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala FRAIL (Fatiga, Resistencia, Deambulación, Enfermedades y Pérdida de Peso) es un cuestionario sencillo de síndrome de fragilidad para adultos mayores. Si un paciente obtiene entre 3 y 5 puntos sobre una puntuación total de 5 puntos en la FRAIL, se considera frágil. Cambio desde la puntuación inicial y a los 6 meses.
5 minutos
Cambio en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación rápida de habilidades cognitivas diseñada para detectar disfunción cognitiva leve que consta de 16 elementos y 11 categorías que evalúan múltiples dominios cognitivos. Sin deterioro cognitivo >=25 Deterioro cognitivo leve = 20-24 Deterioro cognitivo severo < 20. Cambio desde la puntuación inicial y a los 6 meses.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación de las actividades de la vida diaria. Cambio desde la puntuación inicial y a los 6 meses.
10 minutos
Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton-Brody
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación de actividades instrumentales de la vida diaria. Cambio desde la puntuación inicial y a los 6 meses.
10 minutos
Detección de síntomas de depresión.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-2 y PHQ-9) para la depresión. El PHQ 2 es una herramienta de evaluación preliminar administrada antes del PHQ 9. Si un paciente responde "sí" a una o ambas preguntas del PHQ-2, se administran las preguntas del PHQ-9. El punto de corte se establece en una puntuación de ≥ 2 PHQ-2. Puntuación PHQ-9: 0-4 no mínima; 5-9 leves; 10-14 moderados; 15-19 moderadamente grave; 20-27 severo.
5 minutos
Cambio en el número de visitas a la clínica.
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en el número de visitas a la clínica antes de la intervención. Esto se medirá mediante encuesta y revisión de gráficos.
6 meses
Cambio en el número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en el número de admisiones hospitalarias antes de la intervención. Esto se medirá mediante encuesta y revisión de gráficos.
6 meses
Cambio en la utilización de la atención sanitaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en el número de servicios basados ​​en el hogar y la comunidad previos a la intervención. Esto se medirá mediante encuesta y revisión de gráficos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Miami VA Healthcare System

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de agosto de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1208331-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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