Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværdisciplinær ambulant plejemodel, der giver omfattende geriatrisk vurdering, plejekoordinering og fælles ledelse (C4)

21. august 2024 opdateret af: Stuti Dang, Miami VA Healthcare System

En tværdisciplinær ambulant plejemodel, der leverer omfattende geriatrisk vurdering, plejekoordinering og fælles ledelse til højrisikoveteraner med høje behov, der opfylder HBPC-kriterier

Department of Veterans Affairs (VA) Home Based Primary Care (HBPC) program giver omfattende pleje til sine sygeste, skrøbeligste veteraner med flere komplekse kroniske sygdomme. HBPC-programmet er et ressourcekrævende ikke-institutionelt plejeprogram, hvor veteraner, som ikke er i stand til at modtage primær pleje på VA, overvåges tæt, og plejen ydes ved hjælp af et tværfagligt team, der koordinerer plejen gennem multiprofessionelle hjemmebesøg.

Geriatric Extended Care anbefalede, at Miami Veteran Affairs Healthcare System (VAHS) HBPC tilmeldte sig fra en liste med over 2.000 præ-identificerede High Need High Risk (HNHR) Miami-veteraner, for hvem HBPC-tilmelding ville have en høj sandsynlighed for kliniske og økonomiske fordele. HNHR-veteraner har det største behov for pleje, men står over for de stejleste udfordringer med adgang. På trods af de bedste hensigter har Miami HBPC-programmet dog ikke kapacitet til at tilmelde det store antal veteraner på denne nye HNHR-liste. Derfor er innovative strategier nødvendige for at give passende nødvendig pleje til denne HNHR-veteranpopulation.

Mål: Fastholde ældre veteraner i deres hjem så længe som muligt.

Mål: Design og pilottest en evidensbaseret, ambulant, omfattende geriatrisk vurdering, plejeplan baseret, omsorgskoordinering, Co-management (C4) model, for 100 HBPC kvalificerede HNHR ældre veteraner, som ikke er tilmeldt HBPC programmet.

Efterforskerne vil udvikle, implementere og evaluere en VA-model for at give en omfattende geriatrisk vurdering af HNHR-veteraner, designe en struktureret plejeplan, der inkluderer plejekoordinering for at forbinde deres behov med passende henvisninger, hjemme- og lokalsamfundsbaserede tjenester, overvåge og coache patienter og plejere. , og koordinere deres pleje på tværs af VA og ikke-VA udbydere og indstillinger.

Mål:

  1. Karakteriser behovene hos HNHR-gruppen af ​​veteraner
  2. Evaluer gennemførligheden og processerne for Geri C4-modellen
  3. Evaluer effekten af ​​modellen på patient, sundhedsudnyttelse og andre resultater for Geriatric Extended Care (GEC)
  4. Bestem facilitatorer og barrierer for implementering af interventionen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Indsatsen vil bestå af følgende komponenter:

  1. Omfattende geriatrisk vurdering: En komplet geriatrisk vurdering ved hjælp af et tværfagligt team (geriatriske, psykolog, socialrådgiver, diætist og sygeplejerske). Efterforskerne vil øge antallet af geriater- og tværfaglige teambesøg til hver anden måned afbrudt af deres primære sundhedsbesøg.
  2. Plejeplanlægning: Efterforskerne vil gennemgå og diskutere hver enkelt deltager under det tværfaglige teammøde. Teamet vil i fællesskab udarbejde en plejeplan for implementeringen af ​​indsatserne. Plejeplanen vil blive delt med den respektive primære behandler.
  3. Plejekoordinering: Deltager/plejer vil løbende blive kontaktet for at bekræfte, at plejeplanen er ved at blive implementeret, og for at give deltageren/plejeren mulighed for at diskutere spørgsmål relateret til ledelsen.
  4. Medledelse: Primærplejeudbyder og projekt Geriatrikere vil dele ansvaret og beslutningstagningen for deltagere med det formål at forebygge og behandle geriatriske komplikationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
206

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami VA Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Højt behov højrisikoveteraner i Miami Medical Center-området

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse inden for de foregående 12 måneder
  • Modtaget postakut pleje i de foregående 12 måneder (faglært plejecenter eller kvalificeret hjemmepleje)
  • To eller flere kroniske tilstande
  • To eller flere aktiviteter med daglige svækkelser eller større eller lig med seks skrøbelighedsindeksscore
  • Mindre end eller lig med 60 minutter fra nærmeste VA primære plejested.

Ekskluderingskriterier:

  • Indskrevet i hjemmebaseret primærpleje
  • Brug hospice Care
  • Brug af palliativ pleje
  • I et plejehjem
  • På et plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Omfattende pleje

Veteraner med komplekse medicinske tilstande, der måske har brug for mere hjælp. Denne intervention vil give ekstra plejekoordinering efter en fuldstændig vurdering af deres helbred.

Forskerholdet vil vurdere veteranens hukommelse, fysiske funktion, styrke, balance og derfra finde de områder, de har mest brug for hjælp til, og koordinere tjenester derhjemme. Dette er et supplement til deres almindelige primære plejer.
Andet: Omfattende pleje
  1. Omfattende geriatrisk vurdering (3 besøg hos en geriater alternerende med 3 primære udbyderbesøg over 6 måneder)
  2. Plejeplanlægning med tværfagligt team
  3. Plejekoordinering
  4. Samledelse med primærpleje
  5. Behovsvurdering af socialt arbejde
  6. Patientcentreret telesundhed ved hjælp af telefon, hjemme-telesundhed, patientportal, Video
  7. Transport sørget for alle besøg
  8. Henvisning til Geriatrisk primær klinik og mental sundhed efter veteranbehov
  9. Mål for omsorg og veteranpræferencer samtale
  10. Uddanne primærplejeudbydere om HNHR-befolkning, hjemme- og lokalsamfundsbaserede tjenester, samarbejde
Standardpleje
Veteraner modtager standardbehandling
Andet: Standardpleje
Der ydes ingen intervention eller behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i FRAIL-score
Tidsramme: 5 minutter
FRAIL-skalaen (træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab) er et simpelt spørgeskema om skrøbelighedssyndrom til ældre voksne. Hvis en patient scorer 3-5 point over en samlet score på 5 point i FRAIL, betragtes patienten som skrøbelig. Ændring fra baseline score og 6 måneder.
5 minutter
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 10 minutter
Hurtig screening af kognitive evner designet til at opdage mild kognitiv dysfunktion bestående af 16 elementer og 11 kategorier, der vurderer flere kognitive domæner. Ingen kognitiv svækkelse >=25 Mild kognitiv svækkelse = 20-24 Svær kognitiv svækkelse < 20. Ændring fra baseline score og 6 måneder.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter
Tidsramme: 10 minutter
Vurdering af dagligdagens aktiviteter. Ændring fra baseline score og 6 måneder.
10 minutter
Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: 10 minutter
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivets vurdering. Ændring fra baseline score og 6 måneder.
10 minutter
Påvisning af symptomer på depression
Tidsramme: 5 minutter
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2 og PHQ-9) til depression. PHQ 2 er et foreløbigt screeningsværktøj, der administreres før PHQ 9. Hvis en patient svarer 'ja' til et eller begge spørgsmål på PHQ-2, administreres PHQ-9 spørgsmålene. Cut-off er sat til en score på ≥ 2 PHQ-2. PHQ-9-scoring: 0-4 ikke-minimal; 5-9 mild; 10-14 moderat; 15-19 moderat svær; 20-27 svær.
5 minutter
Ændring i antal klinikbesøg
Tidsramme: 6-måneder
Ændringer i antallet af klinikbesøg før intervention. Dette vil blive målt ved undersøgelse og diagramgennemgang.
6-måneder
Ændring i antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 6-måneder
Ændringer i antallet af hospitalsindlæggelser før intervention. Dette vil blive målt ved undersøgelse og diagramgennemgang.
6-måneder
Ændring i sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: 6-måneder
Ændringer i antallet af præ-interventioner af hjemme- og lokalbaserede tjenester på plads. Dette vil blive målt ved undersøgelse og diagramgennemgang.
6-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Miami VA Healthcare System

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stuti Dang, MD,MPH, Miami VA Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1208331-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk vurdering

Kliniske forsøg med Omfattende pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger