このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経腟分娩中の正期妊娠における第 2 期分娩の長期継続に対する予防と適切な産科介入の比較

2021年5月14日 更新者：Resul Karakuş、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

経腟分娩中の正期妊娠における長期にわたる第 2 期分娩の予防と適切な産科介入を比較するためのランダム化対照試験

経腟分娩中の正期妊娠における長期にわたる第 2 期分娩の予防と適切な産科介入を比較するためのランダム化対照試験。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

この研究には、37～42週目の単産までの妊婦を対象とした長期の第2段階と長期でない第2段階が含まれています。 すべての患者において、児頭の高さは坐骨棘以下になります。子宮頸部が完全に拡張した患者が研究に含まれ、分娩台上で膀胱が完全に空になります。 胎児仮死と診断された患者は研究に含まれない。対象となる患者はランダムに 3 つのグループに分けられる。 1 つのグループは底部圧迫 (クリスタラー法) のみを受け、2 番目のグループは真空抽出のみを受け、3 番目のグループは底部圧迫 (クリスタラー法) と真空抽出の両方を受けます。 母親の会陰切開には、第 2 度および第 3 度の会陰裂傷の存在、産後出血の存在と輸血の必要性、帝王切開率および胎児の 1 分目と 5 分のアプガー スコア、胎児の血液ガス パラメーター、胎児の外傷の存在、新生児集中治療の必要性が含まれます。ランダム化された 3 つのグループ間で評価されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Uskudar
      • Istanbul、Uskudar、七面鳥、34660
        • 募集
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

経腟分娩中の正期妊娠における長期にわたる第 2 期分娩の予防と適切な産科介入を比較するためのランダム化対照試験。

説明

包含基準:

  • 正期妊娠週数 37 ～ 42、単胎、頭頂部の症状
  • 長期にわたる分娩第 2 期
  • 児頭は坐骨回転レベルで最小
  • 分娩第 2 期中または分娩後の母体の不適合
  • 子宮頸部の完全な拡張

除外基準:

  • 胎児仮死状態
  • 子宮頸部の拡張が不完全
  • 双胎妊娠または多胎症
  • 妊娠週数が37週未満の場合
  • 頂点プレゼンテーション以外
  • 胎児の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
眼底圧のみ（クリステル法）
37～42週の単胎までの妊娠中の女性の第2段階が延長され、第2段階が延長されない場合、底部圧迫のみ（クリステラー法）を適用し、母親の会陰切開の産後評価には、第2度および第3度の会陰裂傷の存在、分娩後の傷跡の存在が必要である出血と輸血の必要性、帝王切開率と胎児の1分目と5分目のアプガースコア、胎児の血液ガスパラメータ、胎児の外傷の存在、新生児の集中治療の必要性。
真空抽出のみ
37～42週の単産児までの妊婦では、第2段階が長期化する場合と長期化しない場合があり、吸引分娩のみを適用し、母親の会陰切開の産後評価には、第2度および第3度の会陰裂傷の存在、産後出血の存在、および出産の必要性が必要である。輸血、帝王切開率、胎児1分目と5分目のアプガースコア、胎児血液ガスパラメータ、胎児外傷の有無、新生児集中治療の必要性
胃底圧（クリステラー法）と吸引法の両方
37週から42週の間の単胎までの妊娠中の女性の第2段階が延長され、第2段階が延長されない場合、底部圧迫（クリステラー法）と真空引きの両方を適用し、母親の会陰切開の産後の評価には、第2度および第3度の会陰裂傷の存在が必要です。産後出血の存在と輸血の必要性、帝王切開率と胎児の1分目と5分目のアプガースコア、胎児の血液ガスパラメータ、胎児の外傷の存在、新生児集中治療の必要性。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
母親の疾病
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年5月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2020/123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理