Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de prevenção e intervenções obstétricas apropriadas para o segundo estágio prolongado do parto em gestações a termo durante o parto vaginal

14 de maio de 2021 atualizado por: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Ensaio de controle randomizado para comparação de prevenção e intervenções obstétricas apropriadas para trabalho de parto prolongado no segundo estágio em gestações a termo durante o parto vaginal

Ensaio de controle randomizado para comparação de prevenção e intervenções obstétricas apropriadas para trabalho de parto prolongado no segundo estágio em gestações a termo durante o parto vaginal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este estudo inclui a segunda fase prolongada e a segunda fase não prolongada em mulheres grávidas a filhos únicos nas semanas entre 37-42. O nível da cabeça fetal estará no nível ou abaixo das espinhas isquiáticas em todos os pacientes. Pacientes com colo do útero totalmente dilatado serão incluídos no estudo e a bexiga será esvaziada completamente na mesa de trabalho. As pacientes com diagnóstico de sofrimento fetal não serão incluídas no estudo. As pacientes indicadas serão divididas aleatoriamente em três grupos; um grupo será submetido apenas à Pressão Fundal (Manobra de Kristaller), o segundo grupo será submetido apenas à Extração a Vácuo e o terceiro grupo será submetido à Pressão Fundal (Manobra de Kristaller) e à Extração a Vácuo. A episiotomia materna necessita presença de lacerações perineais de segundo e terceiro grau, presença de hemorragia pós-parto e necessidade de transfusão de sangue, taxas de cesárea e índice de Apgar fetal de primeiro e quinto minuto, parâmetros hemogasométricos fetais, presença de trauma fetal, necessidade de cuidados intensivos neonatais serão avaliados entre três grupos randomizados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Peru, 34660
        • Recrutamento
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ensaio de controle randomizado para comparação de prevenção e intervenções obstétricas apropriadas para trabalho de parto prolongado no segundo estágio em gestações a termo durante o parto vaginal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • semanas de gravidez a termo entre 37-42, singleton, apresentações de vértice
  • segunda fase prolongada do trabalho de parto
  • A cabeça fetal é mínima ao nível do giro isquiático
  • incompatibilidade materna durante/após a segunda fase do trabalho de parto
  • dilatação cervical completa

Critério de exclusão:

  • sofrimento fetal
  • Dilatação cervical incompleta
  • gravidez gemelar ou policiesia
  • Semanas de gravidez inferiores a 37 semanas
  • exceto apresentações de vértices
  • Anomalias Fetais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Apenas pressão uterina (manobra de Kristeller)
segunda fase prolongada e segunda fase não prolongada em gestantes a fetos únicos nas semanas entre 37-42, aplicando-se a pressão uterina única (manobra de Kristeller) e a avaliação pós-parto da episiotomia materna requer presença de lacerações perineais de segundo e terceiro graus, presença de puerpério hemorragia e necessidade de transfusão de sangue, taxas de cesáreas e escore de Apgar fetal no primeiro e quinto minuto, parâmetros hemogasométricos fetais, presença de trauma fetal, necessidade de cuidados intensivos neonatais irão
Apenas extração a vácuo
segunda fase prolongada e segunda fase não prolongada em gestantes a filhos únicos nas semanas entre 37-42, aplicando apenas extração a vácuo e a avaliação pós-parto de episiotomia materna precisa presença de lacerações perineais de segundo e terceiro graus, presença de hemorragia pós-parto e necessidade de transfusão de sangue, taxas de cesariana e Apgar fetal no primeiro e quinto minuto, parâmetros gasométricos fetais, presença de trauma fetal, necessidade de cuidados intensivos neonatais serão
Pressão fúndica (manobra de Kristeller) e extração a vácuo
segunda fase prolongada e segunda fase não prolongada em mulheres grávidas a filhos únicos nas semanas entre 37-42, aplicando Pressão Fundal (Manobra de Kristeller) e Extração a Vácuo e a avaliação pós-parto da episiotomia materna requer presença de lacerações perineais de segundo e terceiro graus, presença de hemorragia pós-parto e necessidade de transfusão de sangue, taxas de cesárea e índice de Apgar fetal no primeiro e quinto minuto, parâmetros hemogasométricos fetais, presença de trauma fetal, necessidade de cuidados intensivos neonatais serão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
morbidade materna
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de maio de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020/123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações