進行性悪性腫瘍の治療における塩酸ミトキサントロンリポソーム注射の心臓安全性を評価するための研究

包含基準:

1. 患者はこの研究を完全に理解し、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
2. 年齢 18 歳以上;
3. -後期固形腫瘍または末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）の組織学的に確認された診断;
4. 標準的な一次治療を受けています。
5. 以前にアントラサイクリンで治療され、同等の用量でドキソルビシンに変換されました。 ドキソルビシンの累積投与量は 160 mg/m^2 < ドキソルビシン ≤550 mg/m^2 です。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2;

7. 適切な臓器機能:

   • -絶対好中球数（ANC）>1.5 10^9/L;
   • ヘモグロビン > 90 g/L;
   • 血小板数 > 75 10^9/L;
   • クレアチニン < 1.5 正常上限 (ULN);
   • -総ビリルビン<1.5 ULN（肝転移のある患者では<3 ULN）;
   • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<2.5 ULN（肝転移のある患者では<5 ULN）;
8. 出産の可能性のある患者は、スクリーニングから最後の投与の終了後6か月まで効果的な避妊手段を使用することに同意する必要があります。女性患者は、登録前に妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -ミトキサントロン塩酸塩またはリポソーム薬に対するアレルギーの病歴;
2. -過去3年間の他の悪性腫瘍（根治的治療を受けた子宮頸部上皮内癌、皮膚の基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌を除く）;
3. 脳または髄膜転移;
4. -HBV DNA≧2000 IU / mLのHBsAgまたはHBcAb陽性、研究センターの検出下限を超えるHCV RNAのHCV抗体陽性、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性;
5. -平均余命≤12週間;
6. -以前の治療からのAE > CTCAEに基づくグレード1（脱毛症、色素沈着など、研究者が判断した安全リスクのない毒性を除く）;
7. 以下を含む心機能障害：

1)QT間隔延長症候群; 2) 高度房室ブロック; 3) 薬物療法によるコントロール不良の悪性不整脈; 4)NYHA≧3の慢性心不全の既往; 5)治療を必要とする重度の心臓弁逆流または狭窄; 6) スクリーニング前6ヶ月以内の急性冠症候群、重度の心膜疾患、重度の心筋疾患; 7) 高血圧のコントロール不良 (降圧薬の管理下で、3回以上測定された160 mmHgを超える収縮期血圧または100 mmHgを超える拡張期血圧として定義される); 8) 心エコー検査で LVEF < 50%; 8.初回投与前1週間以内に全身静脈内療法を必要とする活動性の細菌または真菌感染; 9.初回投与前4週間以内に他の抗がん治療を使用した患者; 10.初回投与前4週間以内に他の臨床試験に登録した患者; 11.初回投与前3ヶ月以内に大手術を受けた患者、または研究期間中に手術予定がある患者;; 12.初回投与前6ヶ月以内の血栓症または血栓塞栓症; 13.授乳中の女性; 14.深刻なおよび/または制御されていない全身性疾患; 15.その他の理由により、研究者が本研究に適さないと判断した患者。