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IIIA/B型開放脛骨骨折におけるGanga Hospitalスコアリングシステム

2022年8月17日 更新者:Mohamed Mahmoud Abdelkarem、Assiut University

Gustilo および Anderson 分類システムのガンガ病院スコアリング システム Type-IIIA/B 開放脛骨骨折

この研究の目的は、観察者間の信頼性、切断の感度、および脛骨開放骨折を伴う III 型損傷における GHS の救済の特異性を評価し、潜在的な入院日数、必要となる二次処置、および再発率を予測することです。感染

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

開放骨折は通常、生命を脅かす複数の損傷につながる可能性のある高エネルギー損傷です。 それは整形外科の緊急事態に分類され、治療の成功は、患者と傷の徹底的な評価と迅速な治療にかかっています。 重度の開放脛骨損傷の増加に伴い、四肢の救助を予測するための高い特異性と感度を備えた理想的なスコアリング システムが必要です。 誤診は、不必要な切断やサルベージ手術につながる可能性があります。 四肢の救助については、さまざまな採点方法が説明されています。 Gustilo と Anderson の分類システムは、今でも最もよく使用されています。 元の分類に従って、タイプ III の損傷はタイプ IIIA に細分化されました。タイプ IIIA は、広範な皮膚の喪失にもかかわらず、骨折の十分な軟部組織の被覆を示し、タイプ IIIB は、広範な軟部組織の喪失、骨膜剥離、および骨の露出を示しました。 IIIC 型は、修復が必要な関連する動脈損傷を伴う開放骨折を示します。 これには、観察者内および観察者間の一致率が低く、サルベージと歩行に対する特異性と感度が低く、IIIB 型損傷のケアにおける機能的結果を予測できないという制限があります。 ガンガ ホスピタル スコア (GHS) は、毎年 600 件を超える開放性下肢骨折を治療する大規模外傷センターから開発された開放性損傷スコアであり、英国の典型的な主要外傷センターよりもはるかに高くなっています。 3 つの臨床試験を経てスコアが開発され、四肢を救えるか切断しなければならないかを正確に予測できることが示されました。 骨、皮膚、筋腱単位への特定の損傷、および併存因子を考慮した採点システムの性質も、創傷治療をアドバイスするように拡張されています。 医学では、スコアリング システムを使用して、病気の重症度を評価し、結果を予測し、管理上の意思決定を支援します。 開放性損傷の理想的なスコアは、感度が 100% で、切断が必要なすべての手足がしきい値以上のスコアであり、特異度が 100% で、温存できるすべての手足がしきい値を下回っている場合です。 これらの損傷はしばしば複雑な臨床状態であるため、これを達成するのは困難です。 切断閾値を超える救援可能な四肢のスコアがわずかな割合になるように特異性を高くすることは望ましいことですが、二次切断の数を制限するためにも高い感度が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

87

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脛骨開放骨折タイプ IIIA/B の外傷患者

説明

包含基準:

  • 17歳以上のすべての患者
  • 骨折部位に関係なく脛骨の開放骨折、損傷タイプ IIIA/B の 24 時間以内に現れる

除外基準:

  • Gustilo および Anderson タイプ I、II、および IIIC 損傷の患者。
  • 完全な外傷性切断。
  • 外部の病院で最初のデブリードマンを受けた患者。
  • 年齢層が17歳未満の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループⅠ
スコアが 14 未満の場合

デブリドマンと創外固定(サルベージ):

  • 脊椎麻酔下
  • 創傷清拭および洗浄。
  • 外部固定。
グループⅡ
スコアが 14 以上の場合

膝下切断:

  • 脊椎麻酔下
  • BKA
  • 吸引ドレンを備えた層状閉鎖(ターミナル閉鎖)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイプ IIIA/B 開放脛骨骨折における GHS の感度と特異性
時間枠:一年
スコアが 14 未満の場合はサルベージ、スコアが 14 を超える場合は切断
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ali Mohamadean Mohamed, Professor、Prof. Dr
  • スタディディレクター:Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor、Ass. Prof. Dr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年12月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月1日

研究の完了 (予期された)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月27日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月17日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GHS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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