Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gangan sairaalan pisteytysjärjestelmä tyypin IIIA/B avoimissa sääriluun murtumissa

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Mahmoud Abdelkarem, Assiut University

Gangan sairaalan pisteytysjärjestelmä Gustilon ja Andersonin luokitusjärjestelmän tyypin IIIA/B avoimissa sääriluun murtumissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkkailijoiden välistä luotettavuutta, herkkyyttä amputaatiolle ja spesifisyyttä GHS:n pelastamiseksi tyypin III vammoissa, joissa on avoimia sääriluun murtumia, sekä ennustaa mahdollisia potilaspäivien lukumäärää, tarvittavia toissijaisia ​​toimenpiteitä ja vammojen määrää. infektio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avomurtumat ovat yleensä korkean energian vammoja, jotka voivat johtaa hengenvaarallisiin useisiin vammoihin. Se luokitellaan ortopediseksi hätätilanteeksi, ja hoidon onnistuminen riippuu perusteellisesta arvioinnista ja potilaan ja haavan nopeasta hoidosta. Vakavien avoimen sääriluun vammojen lisääntyessä tarvitaan ihanteellinen pisteytysjärjestelmä, jolla on korkea spesifisyys ja herkkyys raajan pelastumisen ennustamiseen. Virheellinen diagnoosi voi johtaa tarpeettomiin amputaatioihin tai pelastusoperaatioihin. Useita pisteytysmenetelmiä on kuvattu raajan pelastamiseksi. Gustilon ja Andersonin luokitusjärjestelmä on edelleen eniten käytetty. Alkuperäisen luokituksen mukaan tyypin III vammat jaettiin tyyppiin IIIA, joka merkitsi murtuman riittävää pehmytkudospeittoa laajasta ihokadosta huolimatta, tyyppi IIIB, joka merkitsi laajaa pehmytkudosten menetystä, periosteaalin irtoamista ja luun altistumista; ja tyyppi IIIC, joka merkitsi avointa murtumaa ja siihen liittyvää valtimovauriota, joka vaati korjausta. Sillä on rajoituksensa alhainen tarkkailijoiden välinen sovitustiheys, alhainen spesifisyys ja herkkyys pelastukselle ja vaellukselle sekä kyvyttömyys ennustaa toiminnallisia tuloksia tyypin IIIB vammojen hoidossa. Ganga Hospital Score (GHS) on avoin vammapistemäärä, joka on kehitetty suuren volyymin traumakeskuksesta, joka hoitaa vuosittain yli 600 avointa alaraajojen murtumaa, mikä on paljon korkeampi kuin tyypillisessä suuressa traumakeskuksessa Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Kolmen kliinisen tutkimuksen jälkeen pisteet kehitettiin, ja sen on osoitettu ennustavan tarkasti, voidaanko raaja pelastaa vai onko se amputoitava. Pisteytysjärjestelmän luonnetta, jossa otetaan huomioon tietyt luun, ihon ja lihasten ja jäykkisten yksiköiden vauriot sekä liitännäistekijät, on myös laajennettu neuvomaan haavanhoitoa. Lääketieteessä pisteytysjärjestelmiä käytetään arvioimaan sairauden vakavuutta, ennustamaan lopputulosta ja auttamaan johtamispäätöksissä. Avoimissa vammoissa ihanteellisen pistemäärän herkkyys olisi 100 %, kun kaikki amputaatiota vaativat raajat pisteytetään kynnysarvon tasolla tai sen yläpuolella, ja spesifisyys on 100 %, kun kaikki raajat, jotka voidaan säilyttää, olisivat kynnysarvon alapuolella. Koska nämä vammat ovat usein monimutkaisia ​​kliinisiä tiloja, tämä on haastavaa saavuttaa. Vaikka on edullista erehtyä korkean spesifisyyden puolelle siten, että vain pieni prosenttiosuus pelastavista raajoista ylittää amputaatiokynnyksen, korkea herkkyys on myös tarpeen sekundaaristen amputaatioiden määrän rajoittamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

87

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

traumapotilas, jolla on avoimia sääriluun murtumia tyyppi IIIA/B

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 17-vuotiaat potilaat
  • sääriluun avoimet murtumat murtumapaikasta riippumatta, 24 tunnin sisällä IIIA/B-tyypin vammoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Gustilon ja Andersonin tyypin I, II ja IIIC vammat.
  • täydelliset traumaattiset amputaatiot.
  • potilaat, joille tehtiin ensimmäinen puhdistus ulkopuolisessa sairaalassa.
  • alle 17-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
pisteillä alle 14

Puhdistus ja ulkoinen kiinnitys (pelastus):

  • Spinaalipuudutuksessa
  • haavan puhdistus ja pesu.
  • ulkoinen kiinnitys.
Ryhmä II
yli 14 pisteellä

Amputaatio polven alapuolelta:

  • Spinaalipuudutuksessa
  • BKA
  • kerrossulkeminen (liittimen sulkeminen) imutyhjennyksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkkyys ja spesifisyys GHS tyypin IIIA/B avoimissa sääriluun murtumissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
pelastus, jonka pistemäärä on alle 14, ja amputaatio, jonka pistemäärä on yli 14
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ali Mohamadean Mohamed, Professor, Prof. Dr
  • Opintojohtaja: Hossam Mohamed Abubeih, Assistant Professor, Ass. Prof. Dr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .