動脈エラスタンス:麻酔導入による低血圧の予測因子
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
麻酔導入に関連する低血圧は珍しくなく、高度なモニタリング技術にもかかわらず、麻酔科医が予測することは依然として困難です。 現在の麻酔の実践では、患者の約 20 ~ 30% が麻酔導入中および導入後に低血圧を発症します。 大規模な観察研究では、術中低血圧と心臓、腎臓、および脳の有害転帰との関係が報告されています。 術中低血圧エピソードの約 3 分の 1 は、麻酔の導入中および導入後に発生し、予測可能であればほとんどを予防できます。 したがって、麻酔の安定した導入を達成するために、低血圧のリスクがある患者を予測するための迅速かつ簡単なマーカーが必要です。
多くの研究では、麻酔導入後の低血圧の術前予測に非侵襲的および侵襲的なモニタリング技術が使用されています。
ただし、ほとんどの研究では、動脈系とその心室との相互作用は無視されていますが、前負荷と輸液反応性を決定するパラメーターを使用して心血管系を評価し、導入後低血圧のリスクを予測しています。機能的に相互に関連しており、独立して行動しません。 心血管系のパフォーマンスと心臓エネルギーの主要な決定要因は、心室動脈結合 (VAC) です。 Ea は心後負荷と動脈緊張の指標であり、動脈波解析から得られた収縮終期圧 (ESP) と 1 回拍出量 (SV) の比によって計算できます。Ea は、ESP/SV 関係と動的後負荷に関する情報を提供します。臨床医に VAC を間接的に評価する機会を与えます。 麻酔導入前の Ea 値は、導入後の低血圧を予測できるという仮説を立てました。 仮説を検証するために、麻酔導入後に発生する可能性のある低血圧のリスクを予測するために、圧力分析記録法(PRAM)を使用して術前に監視された Ea 値の信頼性を調査することを目的としました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、31190
- Acibadem Altunizade Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA(American Society Of Anesthesiology)身体状態1-3の患者
- 大規模な待機手術を受けた
- 導入前に必要な動脈内血圧モニタリング。
除外基準:
- 18歳未満
- 不整脈(心房細動、頻繁な早期拍動)
- 重度の既存の肺疾患
- 重度の心臓弁膜症
- 病的肥満
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入前に測定された動脈エラスタンス (Ea) が、全身麻酔を受けている患者の導入後の低血圧の予測パラメーターであるかどうかを調査しました。
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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Ea ((mmHg m-2ml-1) は心臓後負荷と動脈緊張の指標であり、動脈波解析から得られる収縮終期圧 (ESP) と 1 回拍出量 (SV) の比によって計算できます。
Ea は、麻酔導入前に校正されていない脈拍輪郭装置 MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
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研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入前に測定された 1 回拍出量変動 (SVV) は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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一回拍出量の変動 (SVV、%) は、校正されていないパルス輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
SVV は、心臓の前負荷と輸液反応性を評価するために使用されるパラメーターです。
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研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入前に測定された脈圧変動(PPV)は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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脈圧変動 (PPV、%) は、校正されていない脈拍輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
PPV は、心臓の前負荷と輸液反応性を評価するために使用されるパラメーターです。
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研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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麻酔導入前に測定された心拍出量 (CPO) は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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心拍出量 (CPO、ワット) は、校正されていない脈拍輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
CPO は、心臓予備力を評価するために使用されるパラメーターです
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研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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麻酔導入前に測定された心臓指数(CI)は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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心臓指数 (CI、L/分/m2) は、校正されていない脈拍輪郭装置 MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
CI は、心臓の 1 回拍出量を評価するために使用されるパラメーターです。
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研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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麻酔導入前に測定された Dp/Dt は、全身麻酔を受けている患者の導入後の低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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Dp/Dt(mmHg/msn) は、校正されていない脈拍輪郭装置 MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
Dp/Dt は、心臓の収縮性を評価するために使用されるパラメーターです。
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研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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麻酔導入前に測定された収縮期動脈圧(SAP)は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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収縮期動脈圧 (SAP-mm/Hg) は、校正されていない脈拍輪郭装置 MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
SAP は、心収縮期の動脈系の圧力を評価するために使用されるパラメーターです。
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研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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麻酔導入前に測定された拡張期動脈圧(DAP)は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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拡張期動脈圧 (DAP、mm/Hg) は、校正されていない脈拍輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
DAP は、心拡張期の動脈系の圧力を評価するために使用されるパラメーターです。
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研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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麻酔導入前に測定された平均動脈圧(MAP)は、全身麻酔を受けている患者の導入後低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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平均動脈圧 (MAP、mm/Hg) は、校正されていない脈拍輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
MAP は臓器灌流を評価するために使用されるパラメーターです。
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研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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麻酔導入前に測定された心拍数 (HR) は、全身麻酔を受けている患者の導入後の低血圧の予測のために評価されました
時間枠:研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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心拍数 (HR/bpm) は、校正されていない脈拍輪郭デバイス MostCare (Vytech、Vygon、Padova、Italy) を使用して監視されました。
HR は、心拍数を評価するために使用されるパラメーターです。
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研究の期間は、導入の1分前から導入の10分後までと定義された
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hatib F, Cecconi M, Pinsky MR. Reliability of effective arterial elastance using peripheral arterial pressure as surrogate for left ventricular end-systolic pressure. J Clin Monit Comput. 2019 Oct;33(5):803-813. doi: 10.1007/s10877-018-0236-y. Epub 2018 Dec 14.
- Merillon JP, Ennezat PV, Guiomard A, Masquet-Gourgon C, Aumont MC, Gourgon R. Left ventricular performance is closely related to the physical properties of the arterial system: Landmark clinical investigations in the 1970s and 1980s. Arch Cardiovasc Dis. 2014 Oct;107(10):554-62. doi: 10.1016/j.acvd.2014.08.001. Epub 2014 Oct 8.
- Monge Garcia MI, Jian Z, Settels JJ, Hunley C, Cecconi M, Hatib F, Pinsky MR. Determinants of left ventricular ejection fraction and a novel method to improve its assessment of myocardial contractility. Ann Intensive Care. 2019 Apr 16;9(1):48. doi: 10.1186/s13613-019-0526-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ATADEK 2021-10/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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