Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell elastanse: En prediktor for hypotensjon på grunn av anestesi-induksjon

9. desember 2022 oppdatert av: Serap Aktaş, Acibadem University
Hypotensjon er svært vanlig under og etter induksjon av anestesi. En forlenget fasteperiode, en pasients underliggende komorbiditeter, en sympatisk blokade av anestesimidler, vasodilatasjon, en reduksjon i preload og hjertekontraktilitet kan forårsake postinduksjonshypotensjon.1,2 Sammenhengen av selv kortvarig hypotensjon med myokardskade, nyreskade og hjerneslag er vist i mange studier; derfor er det svært viktig å gi stabil anestesi-induksjon.3 I dagens anestesipraksis kan vi bare gripe inn når hypotensjon oppstår. Hvis vi kan identifisere pasienter som kan oppleve hypotensjon under anestesi-induksjon før den oppstår, kan vi forhindre mulig postoperative organdysfunksjoner ved å redusere varigheten og dybden av hypotensjon med profylaktisk væske og vasopressoradministrasjon. Vi antok at arteriell elastanse (Ea) verdier før anestesiinduksjon kunne forutsi post-induksjon hypotensjon. For å teste hypotesen vår, hadde vi som mål å undersøke påliteligheten til Ea-verdien, som ble overvåket preoperativt ved bruk av trykkanalytisk registreringsmetode (PRAM) for å forutsi risikoen for hypotensjon som kan oppstå etter anestesiinduksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Anestesi-induksjonsrelatert hypotensjon er ikke uvanlig og er fortsatt utfordrende for anestesileger å forutsi, til tross for avanserte overvåkingsteknikker. I dagens anestesipraksis utvikler omtrent 20-30 % av pasientene hypotensjon under og etter induksjon av anestesi. I store observasjonsstudier er sammenhengen mellom intraoperativ hypotensjon og uønskede hjerte-, nyre- og cerebrale utfall rapportert. Omtrent en tredjedel av intraoperative hypotensjonsepisoder oppstår under og etter induksjon av anestesi, og de fleste kan forebygges hvis det er forutsigbart. Derfor trenger vi raske og enkle markører for å forutsi pasienter med risiko for hypotensjon for å oppnå stabil induksjon av anestesi.

Mange studier har brukt ikke-invasive og invasive overvåkingsteknikker for preoperativ prediksjon av hypotensjon etter anestesiinduksjon.

Imidlertid evaluerer de fleste studier det kardiovaskulære systemet med parametere som bestemmer preload og væskerespons for å forutsi risikoen for postinduksjonshypotensjon, selv om det arterielle systemet og dets interaksjon med ventrikkelen ignoreres. Hjertet og det arterielle systemet er både anatomisk og funksjonelt sammenkoblet og opptrer ikke uavhengig. Hoveddeterminanten for kardiovaskulær systemytelse og hjerteenergi er ventrikuloarteriell kobling (VAC). Ea er en indikator på hjerte-etterbelastning og arteriell tonus og kan beregnes ved forholdet mellom det endesystoliske trykket (ESP) og slagvolumet (SV) oppnådd fra arteriell bølgeanalyse. Ea gir informasjon om ESP/SV-forholdet og dynamisk etterbelastning og gir klinikeren mulighet til å evaluere VAC indirekte. Vi antok at Ea-verdier før anestesi-induksjon kunne forutsi post-induksjon hypotensjon. For å teste hypotesen vår, hadde vi som mål å undersøke påliteligheten til Ea-verdien, som ble overvåket preoperativt ved bruk av trykkanalytisk registreringsmetode (PRAM) for å forutsi risikoen for hypotensjon som kan oppstå etter anestesiinduksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med ASA fysisk status 1-3 som gjennomgikk større elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA( American Society Of Anesthesiology) fysisk status 1-3
  • Gjennomgikk en større elektiv operasjon
  • Nødvendig intraarteriell blodtrykksmåling før induksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Arytmi (atrieflimmer, hyppige for tidlige slag)
  • Alvorlig allerede eksisterende lungesykdom
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • sykelig overvekt
  • akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arteriell elastanse (Ea) målt før anestesi-induksjon ble undersøkt om er en prediktiv parameter for post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi.
Tidsramme: Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Ea ((mmHg m-2ml-1)er en indikator på hjerte-etterbelastning og arteriell tonus og kan beregnes ved forholdet mellom endesystolisk trykk (ESP) og slagvolum (SV) oppnådd fra arteriell bølgeanalyse. Ea ble overvåket med den ukalibrerte pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia) før anestesiinduksjonen
Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slagvolumvariasjon (SVV), målt før anestesi-induksjon ble vurdert for prediksjon av post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
Tidsramme: Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Slagvolumvariasjon (SVV,%) ble overvåket ved bruk av den ukalibrerte pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). SVV er en parameter som brukes til å vurdere hjerteforbelastning og væskerespons
Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulstrykkvariasjon (PPV), målt før anestesi-induksjon ble vurdert for prediksjon av post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
Tidsramme: Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Pulstrykkvariasjon (PPV,%) ble overvåket ved å bruke den ukalibrerte pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). PPV er en parameter som brukes til å vurdere hjerte-forbelastning og væskerespons.
Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Hjerteeffekt (CPO), målt før anestesi-induksjon ble vurdert for prediksjon av post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
Tidsramme: Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Hjerteeffekten (CPO, Watt) ble overvåket ved hjelp av den ukalibrerte pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). CPO er en parameter som brukes til å vurdere hjertereserve
Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Hjerteindeks (CI), målt før anestesi-induksjon ble vurdert for prediksjon av post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
Tidsramme: Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Hjerteindeks (CI, L/min/m2), ble overvåket ved hjelp av den ukalibrerte pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). CI er en parameter som brukes til å vurdere hjerteslagvolum
Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Dp/Dt, målt før anestesi-induksjon ble vurdert for prediksjon av post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
Tidsramme: Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Dp/Dt(mmHg/msn), ble overvåket ved hjelp av den ukalibrerte pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). Dp/Dt er en parameter som brukes til å vurdere hjertekontraktilitet.
Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Systolisk arterielt trykk (SAP), målt før anestesi-induksjon ble vurdert for prediksjon av post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
Tidsramme: Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Systolisk arterielt trykk (SAP-mm/Hg) ble overvåket ved å bruke den ukalibrerte pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). SAP er en parameter som brukes til å vurdere trykket i det arterielle systemet under hjertesystole
Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
diastolisk arterielt trykk (DAP), målt før anestesi-induksjon ble vurdert for prediksjon av post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
Tidsramme: Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Diastolisk arterielt trykk (DAP, mm/Hg) ble overvåket ved hjelp av den ukalibrerte pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). DAP er en parameter som brukes til å vurdere trykket i det arterielle systemet under hjertediastole.
Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), målt før anestesi-induksjon ble vurdert for prediksjon av post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
Tidsramme: Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP, mm/Hg) ble overvåket ved hjelp av den ukalibrerte pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). MAP er en parameter som brukes til å vurdere organperfusjon.
Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Hjertefrekvens (HR), målt før anestesi-induksjon ble vurdert for prediksjon av post-induksjon hypotensjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
Tidsramme: Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon
Hjertefrekvens (HR/bpm) ble overvåket ved hjelp av den ukalibrerte pulskonturenheten MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). HR er en parameter som brukes til å vurdere hjertefrekvensen.
Studiens varighet ble definert fra ett minutt før induksjon til 10 minutter etter induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK 2021-10/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .