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동맥 탄성: 마취 유도로 인한 저혈압 예측 인자

2022년 12월 9일 업데이트: Serap Aktaş, Acibadem University
저혈압은 마취 유도 중과 후에 매우 흔합니다. 장기간의 금식 기간, 환자의 근본적인 동반 질환, 마취제에 의한 교감 신경 차단, 혈관 확장, 예압 감소 및 심장 수축력은 유도 후 저혈압을 유발할 수 있습니다.1,2 단기 저혈압과 심근 손상, 신장 손상 및 뇌졸중의 관계는 많은 연구에서 나타났습니다. 따라서 안정적인 마취유도를 제공하는 것이 매우 중요합니다.3 현재 마취 실습에서는 저혈압이 발생할 때만 개입할 수 있습니다. 마취유도 중 저혈압이 발생할 수 있는 환자를 사전에 식별할 수 있다면 예방적 수액 및 승압제 투여를 통해 저혈압의 기간과 깊이를 줄여 수술 후 장기 기능 장애를 예방할 수 있습니다. 우리는 마취 유도 전 동맥 탄성(Ea) 값이 유도 후 저혈압을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 가설을 검증하기 위해 마취 유도 후 발생할 수 있는 저혈압의 위험을 예측하기 위해 PRAM(Pressure Analytical Recording method)을 사용하여 수술 전 모니터링한 Ea 값의 신뢰성을 조사하고자 했습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

마취 유도 관련 저혈압은 드문 일이 아니며 첨단 모니터링 기술에도 불구하고 마취 전문의가 예측하기는 여전히 어렵습니다. 현재 마취 실습에서 약 20-30%의 환자에서 마취 유도 도중 및 이후에 저혈압이 발생합니다. 대규모 관찰 연구에서 수술 중 저혈압과 불리한 심장, 신장 및 대뇌 결과 사이의 관계가 보고되었습니다. 수술 중 저혈압 에피소드의 약 1/3은 마취 유도 도중 및 이후에 발생하며 대부분은 예측할 수 있는 경우 예방할 수 있습니다. 따라서 안정적인 마취 유도를 위해서는 저혈압 위험이 있는 환자를 예측할 수 있는 빠르고 쉬운 마커가 필요합니다.

많은 연구에서 마취 유도 후 저혈압의 수술 전 예측을 위해 비침습적 및 침습적 모니터링 기술을 사용했습니다.

그러나 대부분의 연구에서는 유도 후 저혈압의 위험을 예측하기 위해 예하중과 체액 반응성을 결정하는 매개변수로 심혈관계를 평가하지만 동맥계와 심실과의 상호 작용은 무시됩니다. 심장과 동맥계는 해부학적으로나 기능적으로 상호 연결되어 있으며 독립적으로 작동하지 않습니다. 심혈관 시스템 성능 및 심장 에너지학의 주요 결정 요인은 심실 동맥 커플링(VAC)입니다. Ea는 심장 후부하 및 동맥 긴장도의 지표이며 동맥파 분석에서 얻은 수축기 말기 압력(ESP)과 박출량(SV)의 비율로 계산할 수 있습니다.Ea는 ESP/SV 관계 및 동적 후부하에 대한 정보를 제공합니다. 임상의에게 VAC를 간접적으로 평가할 기회를 제공합니다. 우리는 마취 유도 전 Ea 값이 유도 후 저혈압을 예측할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 가설을 검증하기 위해 마취 유도 후 발생할 수 있는 저혈압의 위험을 예측하기 위해 PRAM(Pressure Analytical Recording method)을 사용하여 수술 전 모니터링한 Ea 값의 신뢰성을 조사하고자 했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대수술을 받은 ASA 신체상태 1-3인 환자

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society Of Anesthesiology) 신체 상태 1-3인 환자
  • 대대적인 선택 수술을 받았다
  • 유도 전 필수 동맥 내 혈압 모니터링.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 부정맥(심방 세동, 빈번한 조기 박동)
  • 심각한 기존 폐 질환
  • 심한 판막 심장 질환
  • 병적 비만
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
마취 유도 전에 측정한 동맥 탄력도(Ea)가 전신 마취를 받는 환자에서 유도 후 저혈압의 예측 매개변수인지 여부를 조사했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
Ea((mmHg·m-2ml-1)는 심장 후부하와 동맥 긴장도의 지표로 동맥파 분석에서 얻은 수축기말압(ESP)과 박출량(SV)의 비율로 계산할 수 있다. 마취 유도 전에 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 Ea를 모니터링했습니다.
연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 뇌졸중 용적 변화(SVV)를 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 뇌졸중 용적 변화(SVV, %)를 모니터링했습니다. SVV는 심장 예압 및 체액 반응성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 맥압 변화(PPV)를 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 맥압 변화(PPV, %)를 모니터링했습니다. PPV는 심장 예압 및 체액 반응성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 심박출량(CPO)을 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 심장 출력(CPO, Watt)을 모니터링했습니다. CPO는 심장 예비력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
전신마취를 받는 환자의 마취유도 후 저혈압 예측을 위해 마취유도 전에 측정한 심장지수(CI)를 평가하였다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
심장 지수(CI, L/min/m2)는 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다. CI는 심박출량을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
마취 유도 전 측정된 Dp/Dt는 전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 평가되었습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
Dp/Dt(mmHg/msn)는 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다. Dp/Dt는 심장 수축성을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
마취 유도 전 측정된 수축기 동맥압(SAP)은 전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 평가되었습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
수축기 동맥압(SAP-mm/Hg)은 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링되었습니다. SAP는 심장 수축기 동안 동맥 시스템의 압력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 확장기 동맥압(DAP)을 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
이완기 동맥압(DAP, mm/Hg)은 보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 모니터링했습니다. DAP는 심장 확장기 동안 동맥 시스템의 압력을 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 마취 유도 전에 측정한 평균 동맥압(MAP)을 평가했습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 평균 동맥압(MAP, mm/Hg)을 모니터링했습니다. MAP는 장기 관류를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
마취 유도 전 측정된 심박수(HR)는 전신 마취를 받는 환자의 유도 후 저혈압 예측을 위해 평가되었습니다.
기간: 연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.
보정되지 않은 맥박 윤곽 장치 MostCare(Vytech, Vygon, Padova, Italy)를 사용하여 심박수(HR/bpm)를 모니터링했습니다. HR은 심박수를 평가하는 데 사용되는 매개변수입니다.
연구 시간은 유도 전 1분부터 유도 후 10분까지로 정의하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 12월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ATADEK 2021-10/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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