Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimo joustavuus: Anestesian induktion aiheuttaman hypotension ennustaja

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Serap Aktaş, Acibadem University
Hypotensio on hyvin yleistä anestesian induktion aikana ja sen jälkeen. Pitkittynyt paastojakso, potilaan taustalla olevat liitännäissairaudet, anestesia-aineiden sympaattinen salpaus, vasodilataatio, esikuormituksen väheneminen ja sydämen supistumiskyky voivat aiheuttaa induktion jälkeistä hypotensiota.1,2 Jopa lyhytaikaisen hypotension suhde sydänlihasvaurioon, munuaisvaurioon ja aivohalvaukseen on osoitettu monissa tutkimuksissa; siksi on erittäin tärkeää tarjota vakaa anestesian induktio.3 Nykyisessä anestesiakäytännössä voimme puuttua asiaan vain hypotensioiden ilmaantuessa. Jos pystymme tunnistamaan potilaat, jotka voivat kokea hypotensiota anestesian induktion aikana ennen sen syntymistä, voimme estää mahdollisia postoperatiivisia elinten toimintahäiriöitä vähentämällä hypotension kestoa ja syvyyttä ennaltaehkäisevällä nesteellä ja vasopressorilla. Oletimme, että valtimon elastanssin (Ea) arvot ennen anestesian induktiota voisivat ennustaa induktion jälkeisen hypotension. Hypoteesimme testaamiseksi pyrimme tutkimaan Ea-arvon luotettavuutta, jota seurattiin ennen leikkausta paineanalyyttisellä tallennusmenetelmällä (PRAM) anestesian induktion jälkeen mahdollisesti ilmenevän hypotension riskin ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian induktioon liittyvä hypotensio ei ole harvinaista, ja anestesiologien on edelleen haastavaa ennustaa edistyneistä seurantatekniikoista huolimatta. Nykyisessä anestesiakäytännössä noin 20-30 % potilaista kehittää hypotensiota anestesian induktion aikana ja sen jälkeen. Suurissa havainnointitutkimuksissa on raportoitu intraoperatiivisen hypotension ja haitallisten sydän-, munuais- ja aivovaikutusten välistä suhdetta. Noin kolmasosa leikkauksensisäisistä hypotensiojaksoista tapahtuu anestesian induktion aikana ja sen jälkeen, ja suurin osa niistä voidaan ennaltaehkäistä, jos se on ennakoitavissa. Siksi tarvitsemme nopeita ja helppoja markkereita ennustaaksemme potilaita, joilla on hypotension riski saavuttaaksemme vakaan anestesian induktion.

Monissa tutkimuksissa on käytetty noninvasiivisia ja invasiivisia seurantatekniikoita hypotension ennustamiseen ennen leikkausta anestesian induktion jälkeen.

Useimmat tutkimukset kuitenkin arvioivat sydän- ja verisuonijärjestelmää parametreillä, jotka määrittävät esikuormituksen ja nestevasteen, jotta voidaan ennustaa induktion jälkeisen hypotension riskiä, ​​vaikka valtimojärjestelmä ja sen vuorovaikutus kammioon jätetään huomiotta. Sydän ja valtimojärjestelmä ovat sekä anatomisesti että toiminnallisesti toisiinsa eivätkä toimi itsenäisesti. Tärkein sydän- ja verisuonijärjestelmän suorituskyvyn ja sydämen energian määräävä tekijä on ventriculoarterial coupling (VAC). Ea on sydämen jälkikuormituksen ja valtimoäänen indikaattori, ja se voidaan laskea valtimoaaltoanalyysistä saadun loppusystolisen paineen (ESP) ja iskutilavuuden (SV) suhteesta. Ea antaa tietoa ESP/SV-suhteesta ja dynaamisesta jälkikuormituksesta. ja antaa kliinikolle mahdollisuuden arvioida VAC epäsuorasti. Oletimme, että Ea-arvot ennen anestesian induktiota voisivat ennustaa induktion jälkeistä hypotensiota. Hypoteesimme testaamiseksi pyrimme tutkimaan Ea-arvon luotettavuutta, jota seurattiin ennen leikkausta paineanalyyttisellä tallennusmenetelmällä (PRAM) anestesian induktion jälkeen mahdollisesti ilmenevän hypotension riskin ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 31190
        • Acibadem Altunizade Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joiden ASA-fyysinen tila 1–3 ja joille tehtiin suuri elektiivinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA (American Society Of Anesthesiology) fyysinen tila 1-3
  • Kävi suuressa elektiivisessä leikkauksessa
  • Pakollinen valtimonsisäisen verenpaineen seuranta ennen induktiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Rytmihäiriö (eteisvärinä, usein ennenaikainen syke)
  • Vakava keuhkosairaus
  • Vaikea sydänläppäsairaus
  • sairaalloisen lihavuuden
  • hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen anestesian induktiota mitattua valtimoiden elastisuutta (Ea) tutkittiin, onko se ennakoiva parametri induktion jälkeiselle hypotensiolle potilailla, joille tehdään yleisanestesia.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Ea ((mmHg m-2ml-1) on sydämen jälkikuormituksen ja valtimoäänen indikaattori, ja se voidaan laskea valtimoaaltoanalyysistä saadun loppusystolisen paineen (ESP) ja iskutilavuuden (SV) suhteena. Ea:ta tarkkailtiin kalibroimattomalla pulssiääriviivalaitteella MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia) ennen anestesian induktiota
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen anestesian induktiota mitattu aivohalvaustilavuuden vaihtelu (SVV) arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Iskun tilavuuden vaihtelua (SVV, %) tarkkailtiin kalibroimattomalla pulssiääriviivalaitteella MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). SVV on parametri, jota käytetään sydämen esikuormituksen ja nestevasteen arvioimiseen
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssin paineen vaihtelu (PPV), joka mitattiin ennen anestesian induktiota, arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Pulssin paineen vaihtelua (PPV, %) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssiääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). PPV on parametri, jota käytetään arvioimaan sydämen esikuormitusta ja nestevastetta.
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Ennen anestesian induktiota mitattu sydämen teho (CPO) arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Sydämen tehoa (CPO, wattia) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssiääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). CPO on parametri, jota käytetään sydämen varauksen arvioimiseen
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Ennen anestesian induktiota mitattu sydänindeksi (CI) arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Sydänindeksiä (CI, L/min/m2) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssikäyrälaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). CI on parametri, jota käytetään sydämen aivohalvauksen tilavuuden arvioimiseen
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Dp/Dt, mitattiin ennen anestesian induktiota, arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Dp/Dt (mmHg/msn) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssiääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). Dp/Dt on parametri, jota käytetään sydämen supistumiskyvyn arvioimiseen.
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Systolinen valtimopaine (SAP), joka mitattiin ennen anestesian induktiota, arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Systolista valtimopainetta (SAP- mm/Hg) tarkkailtiin kalibroimattomalla pulssikäyrälaitteella MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). SAP on parametri, jota käytetään arvioimaan valtimojärjestelmän painetta sydämen systolen aikana
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
ennen anestesian induktiota mitattu diastolinen valtimopaine (DAP) arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Diastolista valtimopainetta (DAP, mm/Hg) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssiääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). DAP on parametri, jota käytetään arvioimaan valtimojärjestelmän painetta sydämen diastolen aikana.
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
keskimääräinen valtimopaine (MAP), mitattiin ennen anestesian induktiota, arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Keskimääräistä valtimopainetta (MAP, mm/Hg) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssiääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). MAP on parametri, jota käytetään elinten perfuusion arvioinnissa.
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Ennen anestesian induktiota mitattu syke (HR) arvioitiin induktion jälkeisen hypotension ennustamiseksi potilailla, joille tehtiin yleisanestesia
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen
Sykettä (HR/bpm) tarkkailtiin käyttämällä kalibroimatonta pulssin ääriviivalaitetta MostCare (Vytech, Vygon, Padova, Italia). HR on parametri, jota käytetään sydämen sykkeen arvioimiseen.
Tutkimuksen kesto määriteltiin minuutista ennen induktiota 10 minuuttiin induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK 2021-10/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .