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急性心筋梗塞コホート患者の長期追跡調査

2025年8月31日 更新者：Yu Bo

急性心筋梗塞コホート患者の長期追跡調査 - 前向き多施設研究

プロジェクト「急性心筋梗塞に対する心筋保護システム全体の構築と基盤技術研究」（プロジェクト番号2016YFC1301100）に参加し、1年間の訪問を完了したAMI生存者を3年後に電話でフォローアップした（対応するフォローアップ期間内）。稼働時間枠）および退院後 5 年後に、患者の投薬、健康状態、死亡、心不全、再入院、再心筋梗塞、血行再建、脳卒中、悪性不整脈、出血事象を含む主要な心血管系および脳血管系の有害事象を収集します。 。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Xiling Zhang, MD
  • 電話番号：+86 13804608748
  • メール：xlzhangdr@163.com

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国
        • まだ募集していません
        • Peking University First Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
        • 募集
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing Municipality、中国
        • 募集
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 募集
        • Guangdong General Hospital
        • コンタクト：
          • Ning Tan
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • コンタクト：
          • Lang Li
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • 募集
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • コンタクト：
    • Heilongjiang
      • Daqing、Heilongjiang、中国
        • 募集
        • Daqing Oil Field Hospital
        • コンタクト：
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト：
          • Zhe Meng
          • 電話番号：+8618137793359
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 募集
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • コンタクト：
          • Genshan Ma
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
          • Yanqing Wu
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、150056
        • 募集
        • The Second Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bin Liu, MD, PhD
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国
        • 募集
        • The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • コンタクト：
          • Peng Qu
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 募集
        • General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
        • コンタクト：
          • Bin Wang
          • 電話番号：+8615309882359
        • 主任研究者：
          • Bin Wang
    • Shanxi
      • Xi’an、Shanxi、中国
        • 募集
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • コンタクト：
    • Sichuan
      • Chongqing、Sichuan、中国、400000
        • 募集
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhexue Qin, MD,PhD
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国
        • 募集
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
        • コンタクト：
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国
        • 募集
        • Tianjin Chest Hospital
        • コンタクト：
          • Chunjie Li
        • 主任研究者：
          • Yin Liu
        • 主任研究者：
          • Chunjie Li
        • 主任研究者：
          • Mei Ma
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • コンタクト：
          • Xiang Ma
          • 電話番号：+8613669939349

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

「急性心筋梗塞に対する心筋保護システム全体の構築と基盤技術研究」プロジェクトに参加し、1年間の訪問を終えたAMI生存者

説明

包含基準:

  • 「急性心筋梗塞に対する心筋保護システム全体の構築と基盤技術研究」プロジェクトに参加し、1年間の訪問を終えたAMI生存者たち。
  • 被験者/被験者の家族からインフォームドコンセントを取得するための電話。

除外基準:

  • 利用不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
最適化されたグループ
患者は少なくとも 1 つの最適化された治療を受けた
他の：治療戦略
AMI の緊急治療プロセス、再灌流前の投薬、再灌流戦略の選択、および再灌流後の早期心臓リハビリテーション
最適化されていないグループ
患者は最適化された治療を受けられなかった

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
MACCEの発生率
時間枠：退院後5年
AMI患者におけるMACCE（死亡、心不全、再入院、再心筋梗塞、再心筋血行再建、脳卒中、悪性不整脈、出血事象など）の発生率
退院後5年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適化グループと非最適化グループのMACCEの違い
時間枠：退院後5年
最適化グループと非最適化グループのMACCEの違い
退院後5年
OCTガイド下グループと冠動脈造影ガイド下グループのMACCEの違い
時間枠：退院後5年
OCTガイド下グループと冠動脈造影ガイド下グループのMACCEの違い
退院後5年
遅延 PCI グループと直接 PCI グループの MACCE の違い
時間枠：退院後3年と5年
遅延 PCI グループと直接 PCI グループの MACCE の違い
退院後3年と5年
心臓リハビリテーションの質向上群と非心臓リハビリテーション群のMACCE発生率の違い
時間枠：退院後5年
心臓リハビリテーションの質向上群と非心臓リハビリテーション群のMACCE発生率の違い
退院後5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Yu Bo

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Bo Yu、The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2022年12月21日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年8月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年5月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月31日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KY2022-266

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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