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Coorte de Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio

31 de agosto de 2025 atualizado por: Yu Bo

Coorte de Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio - um Estudo Multicêntrico Prospectivo

Sobreviventes de IAM que participaram do projeto "Construção e pesquisa de tecnologia-chave de todo o sistema de proteção miocárdica para infarto agudo do miocárdio" (projeto número 2016YFC1301100) e completaram a visita de 1 ano foram acompanhados por telefone em 3 anos (dentro do acompanhamento correspondente até janela de tempo) e 5 anos após a alta para adquirir a medicação dos pacientes, estado de saúde e eventos adversos cardiovasculares e cerebrovasculares graves, incluindo morte, insuficiência cardíaca, reinternação, re-infarto do miocárdio, revascularização, acidente vascular cerebral, arritmia maligna e eventos hemorrágicos .

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Xiling Zhang, MD
  • Número de telefone: +86 13804608748
  • E-mail: xlzhangdr@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • Recrutamento
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Recrutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contato:
          • Ning Tan
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contato:
          • Lang Li
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Recrutamento
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contato:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China
        • Recrutamento
        • Daqing Oil Field Hospital
        • Contato:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contato:
          • Zhe Meng
          • Número de telefone: +8618137793359
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Recrutamento
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contato:
          • Genshan Ma
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
          • Yanqing Wu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 150056
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bin Liu, MD, PhD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contato:
          • Peng Qu
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
        • Contato:
          • Bin Wang
          • Número de telefone: +8615309882359
        • Investigador principal:
          • Bin Wang
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Contato:
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, China, 400000
        • Recrutamento
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhexue Qin, MD,PhD
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Recrutamento
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
        • Contato:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Recrutamento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contato:
          • Chunjie Li
        • Investigador principal:
          • Yin Liu
        • Investigador principal:
          • Chunjie Li
        • Investigador principal:
          • Mei Ma
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contato:
          • Xiang Ma
          • Número de telefone: +8613669939349

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de IAM que participaram do projeto "Construção e pesquisa de tecnologia chave em todo o sistema de proteção miocárdica para infarto agudo do miocárdio" e completaram visita de 1 ano

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobreviventes de IAM que participaram do projeto "Construção e pesquisa de tecnologia-chave de todo o sistema de proteção miocárdica para infarto agudo do miocárdio" e completaram a visita de 1 ano.
  • Telefone para obter o consentimento informado dos sujeitos/familiares dos sujeitos.

Critério de exclusão:

  • Não disponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
grupo otimizado
os pacientes receberam pelo menos um tratamento otimizado
Outro: Estratégias de tratamento
Processo de tratamento de emergência do IAM, medicação pré-reperfusão, seleção da estratégia de reperfusão e reabilitação cardíaca precoce após a reperfusão
grupo não otimizado
os pacientes não receberam tratamento otimizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de MACCE
Prazo: 5 anos após a alta
a incidência de MACCE (morte, insuficiência cardíaca, reinternação, re-infarto do miocárdio, re-revascularização do miocárdio, acidente vascular cerebral, arritmia maligna, eventos hemorrágicos, etc.) em pacientes com IAM
5 anos após a alta

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de MACCE entre o grupo otimizado e o grupo não otimizado
Prazo: 5 anos após a alta
Diferenças do MACCE entre o grupo otimizado e o grupo não otimizado
5 anos após a alta
Diferenças do MACCE entre o grupo guiado por OCT e o grupo guiado por angiografia coronária
Prazo: 5 anos após a alta
Diferenças do MACCE entre o grupo guiado por OCT e o grupo guiado por angiografia coronária
5 anos após a alta
Diferenças de MACCE entre adiar o grupo PCI e o grupo PCI direto
Prazo: 3 e 5 anos após a alta
Diferenças de MACCE entre adiar o grupo PCI e o grupo PCI direto
3 e 5 anos após a alta
Diferenças da incidência de MACCE entre o grupo de melhoria da qualidade da reabilitação cardíaca e o grupo de reabilitação não cardíaca
Prazo: 5 anos após a alta
Diferenças da incidência de MACCE entre o grupo de melhoria da qualidade da reabilitação cardíaca e o grupo de reabilitação não cardíaca
5 anos após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yu Bo

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Bo Yu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
21 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KY2022-266

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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