Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování u pacientů s kohortou akutního infarktu myokardu

31. srpna 2025 aktualizováno: Yu Bo

Dlouhodobé sledování u pacientů s kohortou akutního infarktu myokardu – prospektivní, multicentrická studie

AMI Survivors, kteří se účastnili projektu „Konstrukce a klíčový technologický výzkum celého systému ochrany myokardu pro akutní infarkt myokardu“ (číslo projektu 2016YFC1301100) a absolvovali roční návštěvu, byli telefonicky sledováni po 3 letech (v rámci odpovídajícího sledování). up time window) a 5 let po propuštění pacienta k získání léků, zdravotního stavu a závažných nežádoucích kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod, včetně úmrtí, srdečního selhání, rehospitalizace, opakovaného infarktu myokardu, revaskularizace, mrtvice, maligní arytmie a krvácivých příhod .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Xiling Zhang, MD
  • Telefonní číslo: +86 13804608748
  • E-mail: xlzhangdr@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
        • Nábor
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Nábor
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
          • Ning Tan
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Lang Li
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Čína
        • Nábor
        • Daqing Oil Field Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhe Meng
          • Telefonní číslo: +8618137793359
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Kontakt:
          • Genshan Ma
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Yanqing Wu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 150056
        • Nábor
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bin Liu, MD, PhD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Peng Qu
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
        • Kontakt:
          • Bin Wang
          • Telefonní číslo: +8615309882359
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bin Wang
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Čína, 400000
        • Nábor
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhexue Qin, MD,PhD
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína
        • Nábor
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína
        • Nábor
        • Tianjin Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Chunjie Li
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yin Liu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chunjie Li
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mei Ma
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Xiang Ma
          • Telefonní číslo: +8613669939349

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přeživší AMI, kteří se zúčastnili projektu „Výzkum výstavby a klíčových technologií celého systému ochrany myokardu pro akutní infarkt myokardu“ a absolvovali roční návštěvu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší AMI, kteří se zúčastnili projektu „Výzkum konstrukce a klíčových technologií celého systému ochrany myokardu pro akutní infarkt myokardu“ a absolvovali roční návštěvu.
  • Telefon pro získání informovaného souhlasu od subjektů/členů rodiny subjektů.

Kritéria vyloučení:

  • Není dostupný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
optimalizovaná skupina
pacienti dostali alespoň jednu optimalizovanou léčbu
Jiný: Léčebné strategie
Proces akutní léčby AMI, prereperfuzní medikace, výběr reperfuzní strategie a časná srdeční rehabilitace po reperfuzi
neoptimalizovaná skupina
pacienti nedostali optimalizovanou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt MACCE
Časové okno: 5 let po propuštění
výskyt MACCE (smrt, srdeční selhání, rehospitalizace, opakovaný infarkt myokardu, revaskularizace myokardu, cévní mozková příhoda, maligní arytmie, krvácivé příhody atd.) u pacientů s AIM
5 let po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly MACCE mezi optimalizovanou skupinou a neoptimalizovanou skupinou
Časové okno: 5 let po propuštění
Rozdíly MACCE mezi optimalizovanou skupinou a neoptimalizovanou skupinou
5 let po propuštění
Rozdíly MACCE mezi skupinou řízenou OCT a skupinou řízenou koronarografií
Časové okno: 5 let po propuštění
Rozdíly MACCE mezi skupinou řízenou OCT a skupinou řízenou koronarografií
5 let po propuštění
Rozdíly MACCE mezi odloženou PCI skupinou a přímou PCI skupinou
Časové okno: 3 a 5 let po propuštění
Rozdíly MACCE mezi odloženou PCI skupinou a přímou PCI skupinou
3 a 5 let po propuštění
Rozdíly ve výskytu MACCE mezi skupinou zlepšující kvalitu srdeční rehabilitace a skupinou nekardiální rehabilitace
Časové okno: 5 let po propuštění
Rozdíly ve výskytu MACCE mezi skupinou zlepšující kvalitu srdeční rehabilitace a skupinou nekardiální rehabilitace
5 let po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yu Bo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Bo Yu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KY2022-266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení