Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за пациентами с когортой острого инфаркта миокарда

31 августа 2025 г. обновлено: Yu Bo

Долгосрочное наблюдение за пациентами с когортой острого инфаркта миокарда - проспективное многоцентровое исследование

Выжившие после ОИМ, участвовавшие в проекте «Построение и исследование ключевых технологий всей системы защиты миокарда при остром инфаркте миокарда» (номер проекта 2016YFC1301100) и завершившие визит в течение 1 года, наблюдались по телефону через 3 года (в течение соответствующего периода наблюдения). временное окно) и через 5 лет после выписки для получения информации о лекарствах пациентов, состоянии здоровья и серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событиях, включая смерть, сердечную недостаточность, повторную госпитализацию, повторный инфаркт миокарда, реваскуляризацию, инсульт, злокачественную аритмию и кровотечения. .

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Xiling Zhang, MD
  • Номер телефона: +86 13804608748
  • Электронная почта: xlzhangdr@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Еще не набирают
        • Peking University First Hospital
        • Контакт:
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangdong General Hospital
        • Контакт:
          • Ning Tan
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Контакт:
          • Lang Li
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Контакт:
          • Xinshun Gu
          • Номер телефона: +8613930139688
          • Электронная почта: 348220248@qq.com
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Daqing Oil Field Hospital
        • Контакт:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Zhe Meng
          • Номер телефона: +8618137793359
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Контакт:
          • Genshan Ma
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Контакт:
          • Yanqing Wu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 150056
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bin Liu, MD, PhD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Peng Qu
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
        • Контакт:
          • Bin Wang
          • Номер телефона: +8615309882359
        • Главный следователь:
          • Bin Wang
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Контакт:
          • Zhijing Zhao
          • Номер телефона: +8613772020951
          • Электронная почта: zhaozhj@fmmu.edu.cn
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Китай, 400000
        • Рекрутинг
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
        • Контакт:
          • Zhexue Qin
          • Номер телефона: +8615823810730
          • Электронная почта: zhexueqin@126.com
        • Главный следователь:
          • Zhexue Qin, MD,PhD
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
        • Контакт:
          • Wenjuan Zhang
          • Номер телефона: +8613002226922
          • Электронная почта: zwzzyy2013@163.com
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай
        • Рекрутинг
        • Tianjin Chest Hospital
        • Контакт:
          • Chunjie Li
        • Главный следователь:
          • Yin Liu
        • Главный следователь:
          • Chunjie Li
        • Главный следователь:
          • Mei Ma
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Контакт:
          • Xiang Ma
          • Номер телефона: +8613669939349

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие ОИМ, которые участвовали в проекте «Конструирование и ключевые технологические исследования всей системы защиты миокарда при остром инфаркте миокарда» и завершили годичный визит

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие ОИМ, которые участвовали в проекте «Построение и исследование ключевых технологий всей системы защиты миокарда при остром инфаркте миокарда» и завершили годичный визит.
  • Телефон для получения информированного согласия от субъектов/членов семей субъектов.

Критерий исключения:

  • Нет в наличии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
оптимизированная группа
пациенты получили по крайней мере одно оптимизированное лечение
Другой: Стратегии лечения
Неотложная терапия ОИМ, предреперфузионная терапия, выбор стратегии реперфузии и ранняя кардиореабилитация после реперфузии
неоптимизированная группа
пациенты не получали оптимизированного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость MACCE
Временное ограничение: 5 лет после увольнения
частота МАССЕ (смерть, сердечная недостаточность, повторная госпитализация, повторный инфаркт миокарда, повторная реваскуляризация миокарда, инсульт, злокачественная аритмия, кровотечения и др.) у больных ОИМ
5 лет после увольнения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия MACCE между оптимизированной группой и неоптимизированной группой
Временное ограничение: 5 лет после увольнения
Различия MACCE между оптимизированной группой и неоптимизированной группой
5 лет после увольнения
Различия MACCE между группой под контролем ОКТ и группой под контролем коронарной ангиографии
Временное ограничение: 5 лет после увольнения
Различия MACCE между группой под контролем ОКТ и группой под контролем коронарной ангиографии
5 лет после увольнения
Различия MACCE между отложенной группой PCI и прямой группой PCI
Временное ограничение: Через 3 и 5 лет после выписки
Различия MACCE между отложенной группой PCI и прямой группой PCI
Через 3 и 5 лет после выписки
Различия частоты MACCE между группой улучшения качества кардиореабилитации и группой внекардиальной реабилитации
Временное ограничение: 5 лет после увольнения
Различия частоты MACCE между группой улучшения качества кардиореабилитации и группой внекардиальной реабилитации
5 лет после увольнения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Yu Bo

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Bo Yu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
21 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 августа 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KY2022-266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками