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Follow-up a lungo termine nei pazienti con coorte di infarto miocardico acuto

31 agosto 2025 aggiornato da: Yu Bo

Follow-up a lungo termine nei pazienti con coorte di infarto miocardico acuto: uno studio prospettico multicentrico

I sopravvissuti AMI che hanno partecipato al progetto "Costruzione e ricerca tecnologica chiave dell'intero sistema di protezione del miocardio per l'infarto miocardico acuto" (numero progetto 2016YFC1301100) e hanno completato la visita di 1 anno sono stati seguiti telefonicamente a 3 anni (entro il corrispondente follow- finestra temporale di attivazione) e 5 anni dopo la dimissione per acquisire i farmaci dei pazienti, lo stato di salute e i principali eventi avversi cardiovascolari e cerebrovascolari, tra cui morte, insufficienza cardiaca, riospedalizzazione, infarto miocardico, rivascolarizzazione, ictus, aritmia maligna ed eventi emorragici .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Xiling Zhang, MD
  • Numero di telefono: +86 13804608748
  • Email: xlzhangdr@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contatto:
          • Ning Tan
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
          • Lang Li
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contatto:
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • Daqing Oil Field Hospital
        • Contatto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Zhe Meng
          • Numero di telefono: +8618137793359
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contatto:
          • Genshan Ma
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
          • Yanqing Wu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 150056
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bin Liu, MD, PhD
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • The econd Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contatto:
          • Peng Qu
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • General Hospital of Northern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
        • Contatto:
          • Bin Wang
          • Numero di telefono: +8615309882359
        • Investigatore principale:
          • Bin Wang
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Cina, 400000
        • Reclutamento
        • Xinqiao Hospital Army Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhexue Qin, MD,PhD
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
        • Contatto:
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Chest Hospital
        • Contatto:
          • Chunjie Li
        • Investigatore principale:
          • Yin Liu
        • Investigatore principale:
          • Chunjie Li
        • Investigatore principale:
          • Mei Ma
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contatto:
          • Xiang Ma
          • Numero di telefono: +8613669939349

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti all'IMA che hanno partecipato al progetto "Costruzione e ricerca tecnologica chiave sull'intero sistema di protezione del miocardio per l'infarto miocardico acuto" e hanno completato la visita di 1 anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti all'IMA che hanno partecipato al progetto "Costruzione e ricerca tecnologica chiave dell'intero sistema di protezione del miocardio per l'infarto miocardico acuto" e hanno completato la visita di 1 anno.
  • Telefono per ottenere il consenso informato dei soggetti/familiari dei soggetti.

Criteri di esclusione:

  • Non disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo ottimizzato
i pazienti hanno ricevuto almeno un trattamento ottimizzato
Altro: Strategie di trattamento
Processo di trattamento di emergenza dell'IMA, farmaci pre-riperfusione, selezione della strategia di riperfusione e riabilitazione cardiaca precoce dopo la riperfusione
gruppo non ottimizzato
i pazienti non hanno ricevuto un trattamento ottimizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di MACCE
Lasso di tempo: 5 anni dalla dimissione
l'incidenza di MACCE (morte, insufficienza cardiaca, riospedalizzazione, re-infarto del miocardio, ri-rivascolarizzazione del miocardio, ictus, aritmia maligna, eventi emorragici, ecc.) nei pazienti con IMA
5 anni dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di MACCE tra il gruppo ottimizzato e il gruppo non ottimizzato
Lasso di tempo: 5 anni dalla dimissione
Differenze del MACCE tra il gruppo ottimizzato e il gruppo non ottimizzato
5 anni dalla dimissione
Differenze del MACCE tra il gruppo guidato da OCT e il gruppo guidato da angiografia coronarica
Lasso di tempo: 5 anni dalla dimissione
Differenze del MACCE tra il gruppo guidato da OCT e il gruppo guidato da angiografia coronarica
5 anni dalla dimissione
Differenze di MACCE tra il gruppo PCI differito e il gruppo PCI diretto
Lasso di tempo: 3 e 5 anni dalla dimissione
Differenze di MACCE tra il gruppo PCI differito e il gruppo PCI diretto
3 e 5 anni dalla dimissione
Differenze dell'incidenza di MACCE tra il gruppo di miglioramento della qualità della riabilitazione cardiaca e il gruppo di riabilitazione non cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni dalla dimissione
Differenze dell'incidenza di MACCE tra il gruppo di miglioramento della qualità della riabilitazione cardiaca e il gruppo di riabilitazione non cardiaca
5 anni dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yu Bo

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Bo Yu, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KY2022-266

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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