ロスバスタチン/エゼチミブ 20/10 mg とアトバスタチン/エゼチミブ 40/10 mg の比較研究

血管疾患による死亡は、全死因の約 3 分の 1 を占めています。 心血管疾患の重要な調節因子には、脂質異常症、高血圧、糖尿病が含まれます。特に心血管ステント治療後は、脂質異常症レベルの中で LDL コレステロールを低く保つことが、将来の別のイベントを防ぐために不可欠な要素です。 スタチンは、現在最も広く使用されている LDL コレステロール制御薬であり、LDL コレステロール制御に加えて、炎症反応の制御、血管平滑筋細胞の運動と増殖の制御、血栓の生成の抑制などの多機能効果を備えています。臨床研究では、スタチンは心血管疾患の一次および二次予防において多くの効果を示しており、LDL コレステロールの低下によりより多くの効果が得られるといういくつかの研究が発表されています。 これらの調査結果に基づいて、2016年の欧州心臓協会（ESC）、2018年のアメリカ心臓協会（ACC）、そして最近変更された2022年の韓国のガイドラインは、冠動脈疾患患者に対してLDLコレステロールを55mg/dL未満に管理することを推奨しています。 しかし、高用量のスタチンだけでは、肝臓の値の上昇、糖尿病、筋肉痛などの理由から、依然として長期間維持することが困難であり、最近では、エゼチミブという小腸内でLDLコレステロールを低下させる薬が開発され、広く使用されています。実際の臨床試験ではスタチンと併用されています。 実際、LANCETに掲載された国内患者を対象としたRACING試験では、中強度のスタチン（ロスバスタチン10mg）とエゼチミブの併用は3年間副作用が少なく、コンプライアンスも良好で、その結果、LDLコレステロールを70mg/分の維持率が向上したと報告されている。高強度スタチン単独よりも dL 以下。 しかし、この研究では、1年後にLDLコレステロールが55 mg/dL未満に留まる割合は、中等度のスタチン/エセチミブではわずか42％、高強度スタチンでは25％であり、3年間同様の状態が続いた。 したがって、現在の新しいガイドラインの下では、高強度のスタチンとエゼチミブは、LDL コレステロールを 55 mg/dL 未満および 50% 以上に低下させるために不可欠な治療法となる可能性があります。 高強度スタチンとは、通常、アトバスタチン 40 mg 以上、ロスバスタチン 20 mg 以上を指し、特別な事情がない限り、LDL コレステロールを 55 mg/dL 以下に下げるために、エゼチミブとこれらの高強度スタチンを組み合わせた薬剤が現在広く使用されています。臨床現場では副作用は報告されていますが、コンプライアンスに関する研究は非常に不十分です。 この研究は、ロスバスタチン/エゼチミブ 20/10mg およびアトバスタチン/エゼチミブ 40/10mg を服用している患者の中止または不耐性の割合を観察することを目的としていますが、これまでの比較はなく、RACING 試験ではロスバスタチン 20mg 投与時およびアトバスタチン/エゼチミブ 40/10mg 投与時の中止率 5% が報告されています。 10mg/10mg。 サンプルサイズ決定のためのパイロットサンプルの使用についてを参照してください。 同病院では毎月約 60 件の PCI 症例を実施しており、そのうちの約 1/5 は 1 グループあたり 100 人の患者を約 2 年間登録して、合計 200 人の患者を実施できると予想されています。