Rosuvastatin/Ezetimib 20/10 mg과 Atovastatin/Ezetimib 40/10 mg의 비교 연구

혈관 질환으로 인한 사망은 모든 사망 원인의 약 1/3을 차지합니다. 심혈관 질환에서 중요한 조절 인자로는 이상지질혈증, 고혈압, 당뇨병 등이 있으며, 이상지질혈증 수치 중 특히 심혈관 스텐트 시술 후 LDL 콜레스테롤을 낮게 유지하는 것은 향후 또 다른 사건을 예방하기 위한 필수적인 요인이다. 스타틴은 LDL 콜레스테롤 조절 외에도 염증 반응 조절, 혈관 평활근 세포의 움직임과 증식 조절, 혈전 생성 억제 등의 다기능적 효과를 가진 현재 가장 널리 사용되는 LDL 콜레스테롤 조절 약물이다. 임상 연구에서 스타틴은 심혈관 질환의 1차 및 2차 예방에 많은 효과를 나타냈으며 LDL 콜레스테롤을 낮추면 더 많은 이점이 있다는 여러 연구 결과가 발표되었습니다. 이러한 결과를 바탕으로 2016년 유럽심장학회(ESC), 2018년 미국심장학회(ACC), 그리고 최근 개정된 2022년 국내 가이드라인에서는 관상동맥질환 환자의 LDL 콜레스테롤을 55mg/dL 미만으로 관리할 것을 권고하고 있다. 그러나 여전히 고용량 스타틴 단독으로는 간수치 증가, 당뇨병, 근육통 등으로 장기간 유지하기 어려우며, 최근에는 소장에서 LDL 콜레스테롤을 낮추는 약물인 에제티밉(Ezetimib)이 개발되어 널리 사용되고 있다. 실제 임상시험에서 스타틴과 병용. 실제로 국내 환자를 대상으로 LANCET에 발표된 RACING 임상시험에서는 중강도 스타틴(로수바스타틴 10mg)과 에제티닙 병용이 3년간 부작용이 적고 순응도가 좋아 LDL 콜레스테롤 70mg//g을 유지하는 비율이 더 좋은 것으로 보고됐다. 고강도 스타틴 단독보다 dL 이하. 그러나 본 연구에서 1년 후 LDL 콜레스테롤이 55mg/dL 미만으로 유지되는 비율은 중등도 스타틴/에세티미브의 경우 42%, 고강도 스타틴의 경우 25%에 불과해 3년 동안 비슷한 수준을 유지했다. 따라서 고강도 스타틴과 에제티미브는 LDL 콜레스테롤을 현행 가이드라인 하에서 55mg/dL 미만, 50% 이상으로 낮추기 위한 필수 치료제가 될 수 있다. 고강도 스타틴은 보통 아토바스타틴 40mg 이상, 로수바스타틴 20mg 이상을 말하며, 현재는 에제티미브와 이들 고강도 스타틴을 병용한 약물이 특별한 이유가 없는 한 LDL 콜레스테롤을 55mg/dL 이하로 낮추기 위해 널리 사용되고 있다. 임상에서 부작용이 있으나 순응도에 대한 연구는 매우 미흡하다. 이 연구는 이전 비교 없이 Rosuvastatin/Ezetimib 20/10mg 및 Atovastatin/Ezetimib 40/10mg을 복용하는 환자의 중단 또는 불내성 비율을 관찰하는 것을 목표로 합니다. 10mg/10mg. 샘플 크기 결정을 위한 파일럿 샘플 사용에 대해 참조하십시오. 병원에서는 한 달에 약 60건의 PCI를 진행하는데, 그 중 약 1/5은 약 2년 동안 그룹당 100명의 환자를 등록해 총 200명의 환자를 진행할 수 있을 것으로 예상된다.