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脆弱な地域社会で肺がん検診を促進するための文化に合わせた教育ビデオ

2026年2月12日 更新者：Thomas Jefferson University

呼吸を楽にしましょう、フィラデルフィア！脆弱なコミュニティを革新的な肺がん治療に参加させる

この臨床試験では、文化的に調整された教育ビデオが、脆弱な地域社会における肺がんおよび肺がん検診に対する認識に及ぼす影響を評価します。 肺がんは最も一般的ながんの種類です。 アフリカ系アメリカ人のコミュニティは、米国の他の人種や民族グループよりも死亡率が高く、アフリカ系アメリカ人の中で最も多くの死亡者数を占めています。 肺がんは、アジア人の男女のがんによる死亡原因のトップ3に入っています。 研究によると、低所得者、少数民族、移民の人々は、肺がんの予防プログラムや早期発見手段について決定を下すためのリソースが不足している可能性があります。 文化に合わせた教育ビデオは、人々が肺がん、肺がんに対する感受性、肺がん検診について学ぶのに役立つ効果的な方法である可能性があります。 これにより、脆弱な地域社会における肺がんのスクリーニングが増加する可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 文化的に異なる 3 つの集団を肺がん検診に参加させる際の障壁と機会を理解する。

II. 肺がんと肺がん検診の利点について、文化に合わせた 3 つの教育ビデオを開発する。

Ⅲ． リスクのある人々の多様なサンプルを対象に、肺がんに対する感受性、肺がん検診に関する知識、肺がん検診を受ける意向に対するビデオの影響をテストする。

概要: 参加者は 3 つのアームのうち 1 つに割り当てられます。

ARM I (AIM 1): 参加者は、文化に合わせた学習に関する教育ビデオの開発をサポートする 1 時間にわたるフォーカス グループに参加します。

ARM II (AIM 2): 参加者は、文化的に調整された教育ビデオを 3 ～ 5 分間視聴し、その後すぐに、学習に関する文化的に調整された教育ビデオの改良をサポートするインタビューを受けます。

ARM III (AIM 3): 参加者は、文化に合わせた教育ビデオを 3 ～ 5 分間視聴し、ビデオの前後で 30 分間の学習に関する簡単なテストを完了します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
11

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 目的 1: 参加者は、喫煙歴、肺がん歴、または肺がん検診を受けたことのあるアフリカ系アメリカ人、韓国人、または中国人の成人である必要があります。
  • 目的 2: 参加者は、喫煙歴、肺がん歴、または肺がん検診を受けたことのあるアフリカ系アメリカ人、韓国人、または中国人の成人である必要があります。
  • 目的 3: アフリカ系アメリカ人、韓国人、または中国人で、現在のスクリーニング ガイドラインに基づく肺がんスクリーニングの対象となる人: 50 歳から 80 歳までの現在または元喫煙者で、1 日に少なくとも 1 箱以上喫煙したことのある人20年間または1日2パックで10年間

除外基準:

  • 目的 1: 参加から除外される人には子供も含まれます。アフリカ系アメリカ人、中国人、または韓国人のコミュニティのメンバーではない人。以下のいずれにも該当しない方：喫煙歴、肺がんの既往歴、肺がん検診の受診歴がない方
  • 目標 2: 参加から除外される人には子供も含まれます。アフリカ系アメリカ人、中国人、または韓国人のコミュニティのメンバーではない人。以下のいずれにも該当しない方：喫煙歴、肺がんの既往歴、肺がん検診の受診歴がない方
  • 目標 3: 参加から除外される人には子供も含まれます。アフリカ系アメリカ人、中国人、または韓国人のコミュニティのメンバーではない人。喫煙歴のない人。肺がんと診断された人。過去に肺がん検診を受けたことがある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：アーム I (目標 1) (フォーカス グループ)
参加者は、文化に合わせた学習に関する教育ビデオの開発をサポートする 1 時間にわたるフォーカス グループに参加します。
手順：議論
フォーカスグループに参加する
他の名前：
  • 議論
実験的：Arm II (Aim 2) (ビデオ、インタビュー)
参加者は、文化に合わせた教育ビデオを 3 ～ 5 分間視聴し、すぐにインタビューを受けて、学習に関する文化に合わせた教育ビデオの改良をサポートします。
他の：インタビュー
面接を受ける
他の：メディア介入
文化的に適切なビデオを見る
実験的：Arm III (目的 3) (ビデオ、テスト)
参加者は、文化に合わせて調整された 3 ～ 5 分間の教育ビデオを視聴し、ビデオの前後で 30 分間の学習に関する簡単なテストを完了します。
他の：メディア介入
文化的に適切なビデオを見る
他の：テスト
テストを完了する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
文化的に異なる 3 つの集団を肺がん検診に参加させるための障壁と機会を理解する。
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年
参加者は、肺がん検診に対する認識、検診に対する既知または認識されている障壁、地域社会で肺がん検診率を高める可能性のある潜在的な機会や取り組みについて質問されます。 ディスカッションは音声で録音され、専門の文字起こし会社によって文字に起こされ、調査チームによって定性的調査手法を使用して分析されます。
ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺がんと肺がん検診の利点について、文化に合わせた 3 つの教育ビデオを開発する
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年
フォーカスグループからの結果に基づいて、各グループ内で民族文化やその他の違いが評価され、強調されます。 各ビデオのベータ版は、アプローチを改良して確認するために、各対象集団の少数の個人サンプル間で事前テストされます。
ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年
リスクのある人々の多様なサンプルを対象に、肺がんに対する感受性、肺がん検診に関する知識、肺がん検診を受ける意向に対するビデオの影響をテストする。
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年

まず、参加者は肺がんに対する感受性、肺がん検診に関する知識、肺がん検診を受ける意向、社会人口学的特徴を測定する簡単な事前テストを完了します。 次に、彼らの文化に合わせてデザインされたビデオを視聴します。 最後に、事前テストと同じ測定に加えて、ビデオの品質と満足度に関する追加の指標を含む事後テストを完了します。

統計分析は、目的 3 に対処するために、参加者の社会人口学的特徴、健康行動、および健康履歴を記述し、ビデオ介入の効果について事前事後反応をテストすることに焦点を当てます。 連続または順序 (リッカートなど) スケールの記述統計調査変数には標準偏差を含む平均値 (または、偏ったデータの場合は第 1 四分位数と第 3 四分位数を含む中央値) が含まれ、離散調査変数の場合は頻度数とパーセンテージが含まれます。
ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Thomas Jefferson University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Amy R Leader, DrPH, MPH、Thomas Jefferson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年2月19日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年2月19日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年8月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • iRISID-2022-1320
  • JT 25584 (その他の識別子：JeffTrial Number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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