脆弱な地域社会で肺がん検診を促進するための文化に合わせた教育ビデオ
呼吸を楽にしましょう、フィラデルフィア！脆弱なコミュニティを革新的な肺がん治療に参加させる
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 文化的に異なる 3 つの集団を肺がん検診に参加させる際の障壁と機会を理解する。
II. 肺がんと肺がん検診の利点について、文化に合わせた 3 つの教育ビデオを開発する。
Ⅲ． リスクのある人々の多様なサンプルを対象に、肺がんに対する感受性、肺がん検診に関する知識、肺がん検診を受ける意向に対するビデオの影響をテストする。
概要: 参加者は 3 つのアームのうち 1 つに割り当てられます。
ARM I (AIM 1): 参加者は、文化に合わせた学習に関する教育ビデオの開発をサポートする 1 時間にわたるフォーカス グループに参加します。
ARM II (AIM 2): 参加者は、文化的に調整された教育ビデオを 3 ～ 5 分間視聴し、その後すぐに、学習に関する文化的に調整された教育ビデオの改良をサポートするインタビューを受けます。
ARM III (AIM 3): 参加者は、文化に合わせた教育ビデオを 3 ～ 5 分間視聴し、ビデオの前後で 30 分間の学習に関する簡単なテストを完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 目的 1: 参加者は、喫煙歴、肺がん歴、または肺がん検診を受けたことのあるアフリカ系アメリカ人、韓国人、または中国人の成人である必要があります。
- 目的 2: 参加者は、喫煙歴、肺がん歴、または肺がん検診を受けたことのあるアフリカ系アメリカ人、韓国人、または中国人の成人である必要があります。
- 目的 3: アフリカ系アメリカ人、韓国人、または中国人で、現在のスクリーニング ガイドラインに基づく肺がんスクリーニングの対象となる人: 50 歳から 80 歳までの現在または元喫煙者で、1 日に少なくとも 1 箱以上喫煙したことのある人20年間または1日2パックで10年間
除外基準:
- 目的 1: 参加から除外される人には子供も含まれます。アフリカ系アメリカ人、中国人、または韓国人のコミュニティのメンバーではない人。以下のいずれにも該当しない方：喫煙歴、肺がんの既往歴、肺がん検診の受診歴がない方
- 目標 2: 参加から除外される人には子供も含まれます。アフリカ系アメリカ人、中国人、または韓国人のコミュニティのメンバーではない人。以下のいずれにも該当しない方：喫煙歴、肺がんの既往歴、肺がん検診の受診歴がない方
- 目標 3: 参加から除外される人には子供も含まれます。アフリカ系アメリカ人、中国人、または韓国人のコミュニティのメンバーではない人。喫煙歴のない人。肺がんと診断された人。過去に肺がん検診を受けたことがある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム I (目標 1) (フォーカス グループ)
参加者は、文化に合わせた学習に関する教育ビデオの開発をサポートする 1 時間にわたるフォーカス グループに参加します。
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フォーカスグループに参加する
他の名前：
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実験的：Arm II (Aim 2) (ビデオ、インタビュー)
参加者は、文化に合わせた教育ビデオを 3 ～ 5 分間視聴し、すぐにインタビューを受けて、学習に関する文化に合わせた教育ビデオの改良をサポートします。
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面接を受ける
文化的に適切なビデオを見る
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実験的：Arm III (目的 3) (ビデオ、テスト)
参加者は、文化に合わせて調整された 3 ～ 5 分間の教育ビデオを視聴し、ビデオの前後で 30 分間の学習に関する簡単なテストを完了します。
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文化的に適切なビデオを見る
テストを完了する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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文化的に異なる 3 つの集団を肺がん検診に参加させるための障壁と機会を理解する。
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年
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参加者は、肺がん検診に対する認識、検診に対する既知または認識されている障壁、地域社会で肺がん検診率を高める可能性のある潜在的な機会や取り組みについて質問されます。
ディスカッションは音声で録音され、専門の文字起こし会社によって文字に起こされ、調査チームによって定性的調査手法を使用して分析されます。
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ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺がんと肺がん検診の利点について、文化に合わせた 3 つの教育ビデオを開発する
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年
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フォーカスグループからの結果に基づいて、各グループ内で民族文化やその他の違いが評価され、強調されます。
各ビデオのベータ版は、アプローチを改良して確認するために、各対象集団の少数の個人サンプル間で事前テストされます。
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ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年
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リスクのある人々の多様なサンプルを対象に、肺がんに対する感受性、肺がん検診に関する知識、肺がん検診を受ける意向に対するビデオの影響をテストする。
時間枠：ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年
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まず、参加者は肺がんに対する感受性、肺がん検診に関する知識、肺がん検診を受ける意向、社会人口学的特徴を測定する簡単な事前テストを完了します。 次に、彼らの文化に合わせてデザインされたビデオを視聴します。 最後に、事前テストと同じ測定に加えて、ビデオの品質と満足度に関する追加の指標を含む事後テストを完了します。 統計分析は、目的 3 に対処するために、参加者の社会人口学的特徴、健康行動、および健康履歴を記述し、ビデオ介入の効果について事前事後反応をテストすることに焦点を当てます。 連続または順序 (リッカートなど) スケールの記述統計調査変数には標準偏差を含む平均値 (または、偏ったデータの場合は第 1 四分位数と第 3 四分位数を含む中央値) が含まれ、離散調査変数の場合は頻度数とパーセンテージが含まれます。 |
ベースラインからエンドポイントまで、最長 1 年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amy R Leader, DrPH, MPH、Thomas Jefferson University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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