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Video educativo culturalmente personalizzato per promuovere lo screening del cancro al polmone nelle comunità vulnerabili

12 febbraio 2026 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Respira più facilmente, Filadelfia! Coinvolgere le comunità vulnerabili per una cura innovativa del cancro al polmone

Questo studio clinico valuta l’impatto di un video educativo culturalmente personalizzato sulla percezione del cancro al polmone e sullo screening del cancro al polmone nelle comunità vulnerabili. Il cancro al polmone è il tipo di cancro più comune. Le comunità afroamericane hanno un tasso più elevato rispetto a qualsiasi altro gruppo razziale o etnico negli Stati Uniti e rappresentano il maggior numero di morti tra gli afroamericani. Il cancro al polmone è tra le prime tre cause di morte per cancro tra gli uomini e le donne asiatici. La ricerca ha dimostrato che gli individui a basso reddito, appartenenti a minoranze e immigrati potrebbero non disporre delle risorse necessarie per prendere decisioni sui programmi di prevenzione e sulle misure di diagnosi precoce del cancro ai polmoni. Un video educativo culturalmente personalizzato può essere un metodo efficace per aiutare le persone a conoscere il cancro del polmone, la predisposizione al cancro del polmone e lo screening del cancro del polmone. Ciò potrebbe aumentare lo screening del cancro al polmone nelle comunità vulnerabili.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Comprendere le barriere e le opportunità per coinvolgere tre popolazioni culturalmente distinte nello screening del cancro del polmone.

II. Sviluppare tre video educativi culturalmente personalizzati sul cancro del polmone e sui benefici dello screening del cancro del polmone.

III. Testare l’impatto dei video sulla predisposizione al cancro del polmone, sulla conoscenza dello screening del cancro del polmone e sulle intenzioni di sottoporsi allo screening del cancro del polmone in un campione diversificato di individui a rischio.

SCHEMA: I partecipanti vengono assegnati a 1 dei 3 bracci.

ARM I (OBIETTIVO 1): i partecipanti partecipano a un focus group di oltre 1 ora a supporto dello sviluppo di un video educativo sullo studio adattato culturalmente.

BRACCIO II (OBIETTIVO 2): i partecipanti guardano un video educativo culturalmente personalizzato per 3-5 minuti e poi si sottopongono immediatamente a un'intervista a supporto del perfezionamento di un video educativo culturalmente personalizzato sullo studio.

BRACCIO III (OBIETTIVO 3): i partecipanti guardano un video educativo culturalmente personalizzato per una durata di 3-5 minuti e completano un breve test pre e post-video di oltre 30 minuti sullo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OBIETTIVO 1: I partecipanti devono essere adulti afroamericani, coreani o cinesi che abbiano: una storia di fumo, una storia di cancro ai polmoni o che siano stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni
  • OBIETTIVO 2: I partecipanti devono essere adulti afroamericani, coreani o cinesi che abbiano: una storia di fumo, una storia di cancro ai polmoni o che siano stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni
  • OBIETTIVO 3: Coloro che sono afroamericani, coreani o cinesi e sono idonei allo screening del cancro del polmone, sulla base delle attuali linee guida per lo screening: Fumatori attuali o ex fumatori di età compresa tra 50 e 80 anni e che hanno fumato almeno un pacchetto al giorno per 20 anni oppure due confezioni al giorno per 10 anni

Criteri di esclusione:

  • OBIETTIVO 1: Sono esclusi dalla partecipazione i bambini; coloro che non sono membri della comunità afroamericana, cinese o coreana; coloro che non hanno uno dei seguenti: una storia di fumo, una storia di cancro ai polmoni o sono stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni
  • OBIETTIVO 2: Sono esclusi dalla partecipazione i bambini; coloro che non sono membri della comunità afroamericana, cinese o coreana; coloro che non hanno uno dei seguenti: una storia di fumo, una storia di cancro ai polmoni o sono stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni
  • OBIETTIVO 3: Sono esclusi dalla partecipazione i bambini; coloro che non sono membri della comunità afroamericana, cinese o coreana; coloro che non hanno una storia di fumo; coloro a cui è stato diagnosticato un cancro ai polmoni; coloro che sono stati sottoposti in passato a screening per il cancro del polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio I (obiettivo 1) (focus group)
I partecipanti partecipano a un focus group di oltre 1 ora a supporto dello sviluppo di un video educativo sullo studio adattato culturalmente.
Procedura: Discussione
Partecipare a focus group
Altri nomi:
  • Discutere
Sperimentale: Arm II (Obiettivo 2) (video, intervista)
I partecipanti guardano un video educativo culturalmente personalizzato per 3-5 minuti e poi si sottopongono immediatamente a un'intervista a supporto del perfezionamento di un video educativo culturalmente personalizzato sullo studio.
Altro: Colloquio
Sottoporsi a colloquio
Altro: Intervento mediatico
Guarda un video culturalmente appropriato
Sperimentale: Braccio III (Obiettivo 3) (video, test)
I partecipanti guardano un video educativo culturalmente personalizzato della durata di 3-5 minuti e completano un breve test pre e post-video di oltre 30 minuti sullo studio.
Altro: Intervento mediatico
Guarda un video culturalmente appropriato
Altro: Test
Prova completa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprendere le barriere e le opportunità per coinvolgere tre popolazioni culturalmente distinte nello screening del cancro del polmone.
Lasso di tempo: Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno
Ai partecipanti verrà chiesto se sono consapevoli dello screening del cancro del polmone, degli ostacoli noti o percepiti allo screening e delle potenziali opportunità o iniziative che potrebbero aumentare i tassi di screening del cancro del polmone nella loro comunità. Le discussioni verranno registrate audio, trascritte da una società di trascrizione professionale e analizzate dal team di studio utilizzando metodi di ricerca qualitativa.
Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare tre video educativi culturalmente personalizzati sul cancro del polmone e sui benefici dello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno
Le differenze etniche, culturali o di altro tipo saranno valutate ed evidenziate all'interno di ciascun gruppo, sulla base dei risultati dei focus group. Le versioni beta di ciascun video verranno pre-testate su un piccolo campione di individui in ciascuna popolazione target per perfezionare e confermare l'approccio.
Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno
Testare l’impatto dei video sulla predisposizione al cancro del polmone, sulla conoscenza dello screening del cancro del polmone e sulle intenzioni di sottoporsi allo screening del cancro del polmone in un campione diversificato di individui a rischio.
Lasso di tempo: Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno

Innanzitutto, i partecipanti completeranno un breve test preliminare che misura la loro suscettibilità al cancro del polmone, le loro conoscenze sullo screening del cancro del polmone, le loro intenzioni di sottoporsi allo screening del cancro del polmone e le caratteristiche sociodemografiche. Successivamente, guarderanno il video progettato per la loro cultura. Infine, completeranno un post-test che includerà le stesse misurazioni del pre-test, più alcune metriche aggiuntive sulla qualità e sulla soddisfazione del video.

Le analisi statistiche si concentreranno sulla descrizione delle caratteristiche sociodemografiche, dei comportamenti sanitari e della storia sanitaria dei partecipanti e sul test delle loro risposte pre-post per gli effetti dell'intervento video per raggiungere l'Obiettivo 3. Statistiche descrittive per scala continua o ordinale (ad es. Likert) le variabili di studio includeranno medie con deviazioni standard (o mediane con primo e terzo quartile per dati distorti) e per le variabili di studio discrete includeranno conteggi di frequenza con percentuali.
Dal basale all'endpoint, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Thomas Jefferson University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • iRISID-2022-1320
  • JT 25584 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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